Question 1

리노로신나잘연고(무피로신칼슘수화물)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

: 무피로신에 감수성이 있는 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA)
: 다음 환자 및 개인이 보균한 비강 내 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA)의 제균
1. MRSA 감염 발병 위험이 높은 면역 기능 저하 상태에 있는 환자
2. 위 환자로부터 격리하는 것이 곤란한 입원 환자 또는 위 환자와 접촉하는 보건의료 종사자

Question 2

리노로신나잘연고(무피로신칼슘수화물)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

1일 3회 비강에 도포한다.
1회 사용 시, 양쪽 비강에 각각 성냥머리 크기의 양을 도포하고, 양쪽 코 측면을 눌러 연고가 확산될 수 있도록 한다.
내성균의 발현 등을 방지하기 위해 감수성을 확인하고, 필요한 최소한의 기간(3일 정도) 동안만 투여한다. 장기간에 걸쳐 투여하지 않는다.

Question 3

리노로신나잘연고(무피로신칼슘수화물) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약 또는 이 약의 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2) 비강에 손상 부위가 있는 환자
1) 국외에서 수행된 임상시험 결과, 이 약을 1회 이상 도포한 210명 중 17% (36명)에서 ‘적어도 이 약과 관련 가능성’이 있는 이상반응이 보고되었다. 임상시험에 등록된 성인의 1%이상에서 보고된 이상반응은 다음과 같다.
표1. 1%이상에서 보고된 이상반응
이상반응 발생빈도 두통 9 % 비염 6 % 상기도 폐쇄를 포함한 호흡기계 질환 5 % 인두염 4 % 미각상실 3 % 작열감 / 자통 2 % 기침 2 % 소양증 1 %
1% 미만에서 보고된 이상반응은 다음과 같다: 안검염, 설사, 구강 건조, 귀통증, 출혈, 메스꺼움, 발진
2) 기타: 국외 시판후 사용성적조사 등에서 보고된 이상반응은 다음과 같다: 피부과민반응, 코 점막반응, 콧물 등
1) 이 약은 양치질, 손씻기 등 다른 적절한 MRSA 감염 대책을 강구 한 후 적용한다.
2) 과민 반응이나 심각한 국소 자극이 발생할 경우 사용을 중단하고, 제품을 폐기하고 적절한 치료를 진행한다.
3) 다른 항생제와 마찬가지로, 이 약을 계속해서 사용하는 경우 진균(곰팡이) 등을 포함하여 비감수성 균주(non-susceptible)가 과도하게 증식할 수 있다.
4) 눈에 닿는 것을 피하고, 오염 시 남아있는 약이 제거될 때까지 물로 완전히 씻어낸다.
5) 운전이나 기계조작 능력과 관련된 이상반응은 확인된 바 없다.
1) 다른 약물과의 비강 내 동시 적용 효과는 연구되지 않았다. 추가 정보가 알려지기 전까지는 이 약과 다른 비강 제품을 동시에 적용할 수 없다.
랫드와 토끼에서, ㎎/㎡ 기준으로 사람 비강투여 용량(1일 무피로신 약 20mg)의 각각 65배, 130배 적용했을 때 태자에 대한 위해성이 발견되지 않았으나, 동물실험 결과로 인체 내에서의 반응을 예측할 수는 없으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 이 약을 사용한다.
모유로의 이행

약품명	리노로신나잘연고(무피로신칼슘수화물)
제조사	주식회사큐엘파마
주성분	[M223035]무피로신칼슘수화물
전문/일반	전문의약품
약효분류	피부과용피부에 사용하는 계열입니다.
약효분류(ATC)	D06AX09
허가일자	20190523
국내 생산실적	2024년 188백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준

리노로신나잘연고(무피로신칼슘수화물)

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