Q: 보신티정20밀리그램(보노프라잔푸마르산염)은 어떤 효과가 있나요?

⚫ 위궤양, 미란성 위식도역류질환, 미란성 위식도역류질환 치료후 유지요법, 비스테로이드소염진통제(NSAIDs) 투여 시 위궤양 또는 십이지장궤양 재발 방지

Q: 보신티정20밀리그램(보노프라잔푸마르산염)은 어떻게 사용하나요?

⚫ 위궤양 성인에게 보노프라잔으로서 1회 20mg을 1일 1회 경구투여한다. 그리고 통상 위궤양에서는 최대 8주까지 투여한다. ⚫ 미란성 위식도역류질환의 치료 및 치료후 유지요법 성인에게 보노프라잔으로서 1회 20mg 1일 1회 경구투여로 4주까지 투여한다. 효과가 충분하지 않은 경우 8주까지 투여할 수 있다. 또한 미란성 위식도역류질환의 치료후 유지요법에서는 1회 10mg을 1일 1회 경구투여 하며, 효과가 충분하지 않은 경우 1회 20mg을 1일 1회 경구투여 할 수 있다. ⚫ 비스테로이드소염진통제(NSAIDs) 투여 시 위궤양 또는 십이지장궤양 재발 방지 성인에게 보노프라잔으로서 1회 10mg을 1일 1회 경구투여한다.

Question 1

보신티정20밀리그램(보노프라잔푸마르산염)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

&#x26ab; 위궤양, 미란성 위식도역류질환, 미란성 위식도역류질환 치료후 유지요법, 비스테로이드소염진통제(NSAIDs) 투여 시 위궤양 또는 십이지장궤양 재발 방지

Question 2

보신티정20밀리그램(보노프라잔푸마르산염)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

&#x26ab; 위궤양
성인에게 보노프라잔으로서 1회 20mg을 1일 1회 경구투여한다. 그리고 통상 위궤양에서는 최대 8주까지 투여한다.
&#x26ab; 미란성 위식도역류질환의 치료 및 치료후 유지요법
성인에게 보노프라잔으로서 1회 20mg 1일 1회 경구투여로 4주까지 투여한다. 효과가 충분하지 않은 경우 8주까지 투여할 수 있다. 또한 미란성 위식도역류질환의 치료후 유지요법에서는 1회 10mg을 1일 1회 경구투여 하며, 효과가 충분하지 않은 경우 1회 20mg을 1일 1회 경구투여 할 수 있다.
&#x26ab; 비스테로이드소염진통제(NSAIDs) 투여 시 위궤양 또는 십이지장궤양 재발 방지
성인에게 보노프라잔으로서 1회 10mg을 1일 1회 경구투여한다.

Question 3

보신티정20밀리그램(보노프라잔푸마르산염) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 대해 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
2) 아타자나비어, 넬피나비어, 또는 릴피비린 함유제제를 투여 중인 환자 (5. 상호작용 참조)
1) 간장애 환자 (이 약의 대사, 배설 지연이 발생하여 혈중농도가 증가할 수 있다.)
2) 신장애 환자 (이 약의 배설 지연이 발생하여 혈중농도가 증가할 수 있다.)
3) 고령자 (6. 고령자에 대한 투여 참조)
위궤양, 미란성 위식도역류질환 등: 이 약 10㎎ 또는 20㎎을 1일 1회 투여한 임상시험에서 2,271명 중 186명(8.2%)에서 실험실적 검사 이상을 포함한 이상반응이 확인되었으며 주요 이상반응은 변비(0.7%)였다.
비스테로이드소염진통제(NSAIDs) 투여 시 위궤양 또는 십이지장궤양 재발 방지: 이 약 10㎎ 또는 20㎎을 1일 1회 투여한 임상시험에서 460명 중 78명(17.0%)에서 실험실적 검사 이상을 포함한 이상반응이 확인되었으며 주요 이상반응은 변비(1.5%)였다.
기타 이상반응
아래와 같은 이상반응이 발생했을 경우 증상에 따라 적절한 처치를 해야 한다.
위궤양, 미란성 위식도역류질환, 비스테로이드소염진통제(NSAIDs) 투여 시 위궤양 또는 십이지장궤양 재발 방지 등
 0.1 ~ 5% 미만 1) 소화기계 변비, 설사, 복부 팽만감, 오심 2) 과민증 1) 발진 3) 간 2) AST(GOT), ALT(GPT), AL-P, LDH, γ-GTP의 상승 4) 그 외 부종, 호산구증가증
1) 이러한 증상이 발생하면 이 약의 투여를 중지할 것
2) 충분한 관찰이 이루어져야 하며, 이상이 확인되었을 경우에는 이 약의 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 할 것
외국에서 시판 후 조사
아래의 목록은 시판 후 조사에서 관찰된 약물이상반응이며, 이는 상기의 이상반응에 포함되어 있지 않다.
이 약의 시판 후 조사에서 관찰된 이상반응(빈도 불명)
신체기관계분류(SOC) 이상반응 면역계 약물 과민반응증 (쇼크, 아나필락시스) 약물발진 두드러기 혈액 및 림프계 이상 범혈구감소증 1) 무

Question 4

보신티정20밀리그램(보노프라잔푸마르산염)은 어떻게 보관하나요?

Accepted Answer

10. 전문가를 위한 정보
가. 약리작용
1) 작용기전
이 약은 산에 의한 활성화를 필요로 하지 않고, 가역적 및 칼륨 경쟁적 방식으로 H+/K+-ATPase를 억제한다. 이 약은 염기성이 강하여 위벽세포의 산 생성부위에 장시간 잔존해서 위산 생성을 억제한다. 소화관 상부의 점막 손상 형성에 대해서 이 약은 강한 억제작용을 보인다.
2) 위산분비 억제작용
건강한 성인 남성에서 이 약 10㎎ 또는 20㎎의 7일간 반복투여로 24시간 중에 위내 pH가 4 이상을 보이는 시간의 비율은 각각 63±9% 또는 83±17%이다.
나. 약동학 정보
1) 단회투여 시 약물동태
건강한 성인 남성을 대상으로 20mg을 식전 및 식후 단회투여했을 때 이 약의 약물동태학적 파라미터는 아래 표와 같다.
투여조건 공복상태 식후 t max (h) 1.5 (1.0, 3.0) 3.0 (1.0, 4.0) C max (ng/mL) 24.3±6.6 26.8±9.6 t 1/2 (h) 7.7±1.0 7.7±1.2 AUC 48 (h·ng/mL) 222.1±69.7 238.3±71.1
12명의 평균값±표준편차(단, t max 는 중앙값(최소값, 최대값))
2) 반복투여 시 약물동태
(1) 건강한 성인 남성을 대상으로 10mg또는 20mg을 1일 7일간 반복 투여했을 때 투여 7일간의 이 약의 AUC τ ,ss 및 C max 는 투여량의 증가에 수반하여 증가하고 이들의 증가 정도는 투여량비를 근소하게 웃돈다. 또한 이 약의 혈중농도가 투여 3일째부터 7일째까지 일정하기 때문에 투여 3일째에 정상 상태에 도달했다고 고려된다. 나아가 이 약의 AUC τ ,ss 및 T 1/2 에 대한 축적성 평가 결과에서 반복투여 시의이 약의 약물동태에 시간 의존성은 없다고 보여진다. 투여 7일째의 이 약의 약물동태학적 파라미터는 아래 표와 같다.
투여량 10mg 20mg t max (h) 1.5 (0.75, 3.0) 1.5 (0.75, 3.0) C max (ng/mL) 12.0±1.8 23.3±6.6 t 1/2 (h) 7.

약품명	보신티정20밀리그램(보노프라잔푸마르산염)
제조사	한국다케다제약(주)
주성분	vonoprazan fumarate (as vonoprazan) (20mg)
전문/일반	전문의약품
약효분류	신약
약효분류(ATC)	A02BC08
허가일자	20190329

보신티정20밀리그램(보노프라잔푸마르산염)

기본 정보

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