Q: 나벨빈연질캡슐30밀리그램(비노렐빈타르타르산염)은 어떤 효과가 있나요?

비소세포폐암, 진행성 유방암

Question 1

나벨빈연질캡슐30밀리그램(비노렐빈타르타르산염)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

비소세포폐암, 진행성 유방암

Question 2

나벨빈연질캡슐30밀리그램(비노렐빈타르타르산염)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

이 약은 경구투여 약물이다. 반드시 물과 함께 삼켜야 하며, 캡슐을 씹거나 빨아먹어서는 안 된다. 이 약은 식사를 마친 후 바로 복용한다.
이 약은 초회 3회 투여시 체표면적당(BSA, m 2 ) 60mg을 1주 1회 투여한다 (60mg/m 2 /week).
이 후 네 번째 투여부터 1주 1회 80mg/m 2 의 용량으로 증량한다. 이 때 60mg/m 2 /week의 용량으로 초회 3회 투여하는 동안 호중구수가 500/mm 3 미만으로 한 번이라도 감소되었거나 500/mm 3 이상 1,000/mm 3 미만으로 2번 이상의 감소를 보인 환자는 증량하지 않는다.
60mg/m 2 /week 용량으로 3회 투여하는 동안의 호중구수 (/mm 3 ) 호중구≥1000 500≤호중구<1000 (1회) 500≤호중구<1000 (2회 이상) 호중구<500 네 번째 투여부터의 권장용량 (mg/m 2 /week) 80 80 60 60
80mg/m 2 /week의 용량으로 투여하는 도중에도 호중구수가 500/mm 3 미만으로 한 번 이라도 감소되었거나 500/mm 3 이상 1,000/mm 3 미만으로 2번 이상의 감소를 보인 경우 그 지표가 정상으로 회복될 때까지 투여를 중단해야 하며 이후 연속되는 3회 투여 기간 동안 투여 용량을 80mg/m 2 /week에서 60mg/m 2 /week 용량으로 감량해야 한다.
80mg/m 2 /week 용량으로 투여하는 도중 호중구수 (/mm 3 ) 호중구≥1000 500≤호중구<1000 (1회) 500≤호중구<1000 (2회 이상) 호중구수<500 다음 투여 시작시 권장용량 (mg/m 2 /week) 80 60
위에 따라 60mg/m 2 /week의 용량으로 3회 투여하는 동안 호중구수가 500/mm 3 미만으로 감소되지 않았거나 500/mm 3 이상 1,000/mm 3 미만의 감소를 2번 이상 보이지 않은 경우 다시 80mg/m 2 /week의 용량으로 증량할 수 있다.
다음 표는 체표면적(BSA) 간격에 근거하여 요구되는 용량을 나타낸 것이

Question 3

나벨빈연질캡슐30밀리그램(비노렐빈타르타르산염) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약의 주성분 또는 다른 빈카알칼로이드계 약물, 또는 기타 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 약물 흡수에 유의한 영향을 줄 수 있는 소화기계 질환자
3) 위나 소장에 외과적 절제술을 받은 적이 있는 환자
4) 종양 진행과는 별개의 중증 간부전 환자
5) 임부 및 수유부
6) 황열 백신과 병용 투여
7) 예방적으로 사용되는 phenytoin과의 병용 투여
8) 약독화 생백신 및 itraconazole 과의 병용 투여
9) 과당 불내증을 가진 환자(이 약은 소르비톨을 함유한다.)
10) 호중구수가 1,500/mm 3 미만인 환자 또는 심각한 감염을 현재 앓고 있거나 최근 2주 이내에 앓았던 환자
11) 혈소판수가 100,000/mm 3 미만인 환자
12) 장기 산소요법을 필요로 하는 환자
1) 허혈성 심질환 병력을 가진 환자
2) 수행상태가 좋지 않은 환자
3) 간장애 환자
4) 신장애 환자
임상시험에서 허가사항에 따라 이 약을 복용한 316명의 환자 (비소세포폐암환자 132명, 유방암환자 184명)로부터 약물이상반응 발생률이 산출되었다 (초회 3회, 60mg/m2/week 용량으로 투여. 이 후 80mg/m2/week 용량으로 투여).
약물이상반응은 기관계 분류(SOC; System Organ Class), 빈도별로 구분하였다. 시판 후 조사에서 발생한 추가적인 약물이상반응의 경우 MedDRA 분류에 따라 빈도불명으로 표시하였다.
약물이상반응은 NCI CTC 중증 분류에 의하여 다음과 같이 정의하였다.
매우 흔하게(≥1/10), 흔하게 (≥1/100, <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1000, <1/100), 드물게(≥1/10000, <1/1000), 매우 드물게 (<1/10000), 빈도불명 (시판후 조사 보고)
이 약(캡슐)으로부터 보고된 약물이상반응
이상 반응 기관계 분류 모든 등급(%) 3-4등급(%) 빈도 구분 감염 및 감염증 다른 기관계(호흡기계, 위장관계, 비뇨기계)에 영향을 주는, 호중구감소증을 동반하지 않은 박테리아, 바이러스

약품명	나벨빈연질캡슐30밀리그램(비노렐빈타르타르산염)
제조사	부광약품(주)
주성분	vinorelbine tartrate(as vinorelbine 30mg) (41.55mg)
전문/일반	전문의약품
약효분류	항종양제 및 면역조절제
약효분류(ATC)	L01CA04
허가일자	20190215

나벨빈연질캡슐30밀리그램(비노렐빈타르타르산염)

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