Q: 빅타비정은 어떻게 사용하나요?

이 약의 치료는 HIV-1 감염 관리에 경험이 있는 의사가 시작해야 한다. 성인 및 6세 이상이고 체중 25kg 이상인 소아 환자 1일 1회 1정 투여 경구용 이 약은 음식물 섭취와 관계없이 투여할 수 있다(사용상의 주의사항 중 ‘15. 약동학적 정보’ 참조). 필름코팅정은 씹거나 으깨거나 분할해서는 안된다. 투여 시간을 놓친 경우 보통 복용하던 시간에서 18시간 이내이면 가능한 빨리 정제를 복용하고, 다음부터는 통상적인 복용시간에 그 다음 용량을 복용해야 한다. 18시간이 지난 후라면 놓친 용량을 복용하지 말고 다음번 통상적인 복용시간에 그 다음 용량을 복용해야 한다. 이 약 복용 한 시간 이내에 구토가 발생한 경우에는 1정을 추가 복용해야 한다. 이 약 복용 한 시간 이후에 구토가 발생한 경우에는 이 약을 추가 복용하지 않아도 된다.

Question 1

빅타비정은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

항레트로바이러스 치료 경험이 없거나, 기존 항레트로바이러스 치료 요법에 안정된 바이러스 수치 억제 효과를 보이며 (HIV-1 RNA<50 copies/mL) 빅테그라비르 또는 테노포비르에 대해 알려지거나 의심되는 내성관련 치환이 없는, 성인 및 6세 이상이고 체중 25 kg 이상인 소아 환자의 HIV-1 감염 치료

Question 2

빅타비정은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

이 약의 치료는 HIV-1 감염 관리에 경험이 있는 의사가 시작해야 한다.
성인 및 6세 이상이고 체중 25kg 이상인 소아 환자
1일 1회 1정 투여
경구용
이 약은 음식물 섭취와 관계없이 투여할 수 있다(사용상의 주의사항 중 ‘15. 약동학적 정보’ 참조).
필름코팅정은 씹거나 으깨거나 분할해서는 안된다.
투여 시간을 놓친 경우 보통 복용하던 시간에서 18시간 이내이면 가능한 빨리 정제를 복용하고, 다음부터는 통상적인 복용시간에 그 다음 용량을 복용해야 한다. 18시간이 지난 후라면 놓친 용량을 복용하지 말고 다음번 통상적인 복용시간에 그 다음 용량을 복용해야 한다.
이 약 복용 한 시간 이내에 구토가 발생한 경우에는 1정을 추가 복용해야 한다. 이 약 복용 한 시간 이후에 구토가 발생한 경우에는 이 약을 추가 복용하지 않아도 된다.

Question 3

빅타비정 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) HIV-1와 B형 또는 C형 간염 바이러스에 동시 감염된 환자
항레트로바이러스 치료를 받고 있는 만성 B형 또는 C형 간염 환자의 경우 심각하고 치명적일 수 있는 간 이상 반응의 위험이 증가한다.
HIV-1과 C형 간염 바이러스(HCV)에 동시 감염된 환자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 입증되지 않았다. 이 약은 B형 간염 바이러스(HBV)에 대해 활성이 있는 테노포비르 알라페나미드를 함유한다.
이 약을 투여하기에 앞서 B형 간염 바이러스 감염 여부를 확인해야 한다.(용법용량 참조)
HIV-1와 HBV에 동시 감염된 환자에 대한 이 약의 치료 중단은 간염의 심각한 급성 악화(예: 간대상부전 및 간부전)와 관련이 있을 수 있다. HIV-1와 HBV 동시 감염 환자가 이 약의 치료를 중단한 경우 치료 중단 후 최소 수개월 간 임상 및 임상검사치 추적을 통해 주의 깊게 모니터링 해야 한다.
특히 진행성 간질환 또는 간경변이 있는 환자의 경우 치료 후 간염 악화가 간 대상부전 및 간부전을 일으킬 수 있으므로, 상황에 따라 B형 간염 치료 시작이 필요할 수 있다.
이 약은 HBV 감염 치료에 사용되는 테노포비르 알라페나미드, 테노포비르 디소프록실, 라미부딘 또는 아데포비르 디피복실을 함유한 약물과 병용 투여해서는 안된다.
2) 다른 약물 또는 보충제의 병용투여
이 약은 마그네슘, 알루미늄 또는 철분이 함유된 제산제, 경구용 약물 또는 보충제와 공복 상태에서 동시에 투여하면 안 된다. 이 약은 마그네슘 및/또는 알루미늄 함유 제산제, 경구용 약물 또는 보충제 투여 최소 2시간 이전 또는 음식과 함께 2시간 이후에 투여해야 한다. 이 약을 철분 보충제와 함께 투여할 때에는, 이 약을 최소 2시간 전에 복용하거나 또는 어느때라도 음식과 함께 투여해야 한다(사용상의 주의사항 중 ‘5. 약물 상호작용’ 참조).
임부에서 다가 양이온 함유 제산제, 경구용 약물 또는 보충제 병용 투여 시 용량조절이 권장된다(사용상의 주의사항 중 ‘5. 약물 상호작용’ 참조).
일부 약물

Question 4

빅타비정은 어떻게 보관하나요?

Accepted Answer

작용 기전
빅테그라비르는 통합효소 억제제(INSTI)로써, 통합효소 활성 부위에 결합하고, HIV 복제 주기에 필수적인 레트로바이러스 데옥시리보핵산(DNA) 통합효소 단계를 차단한다. 빅테그라비르는 HIV-1 및 HIV-2에 대한 활성을 나타낸다.
엠트리시타빈은 뉴클레오시드 역전사 효소 억제제(NRTI)이며 2’-데옥시시티딘의 유사체이다. 엠트리시타빈은 세포 효소에 의해 인산화되어 엠트리시타빈 삼인산을 형성한다. 엠트리시타빈 삼인산은 HIV 역전사효소(RT)를 통해 바이러스 DNA로 통합되어 HIV 복제를 억제하며 이는 DNA 사슬 종결로 이어진다. 엠트리시타빈은 HIV&#x2011;1, HIV&#x2011;2 및 HBV에 대해 활성을 나타낸다.
테노포비르 알라페나미드는 뉴클레오티드 역전사효소 억제제(NtRTI)이며 테노포비르의 포스포나미데이트 전구약물(2’-데옥시아데노신 일인산 유사체)이다. 테노포비르 알라페나미드는 세포에 투과 가능하며 높은 혈장 안정성과 카텝신 A에 의한 가수분해를 통한 세포내 활성화를 통해, 테노포비르 디소프록실보다 더 효율적으로 테노포비르를 말초 혈액 단핵세포(PBMC)(림프구 및 기타 HIV 표적 세포 포함) 및 대식세포로 운반한다. 그 후 세포내 테노포비르는 약리학적 활성대사물인 이인산테노포비르로 인산화된다. 이인산테노포비르는 HIV RT를 통해 바이러스 DNA로 통합되어 HIV 복제를 억제하고 이는 DNA 사슬 종결로 이어진다. 테노포비르는 HIV&#x2011;1, HIV&#x2011;2 및 HBV에 대해 활성을 나타낸다.
체외 항바이러스 활성
HIV-1의 실험실 및 임상 분리주에 대한 빅테그라비르의 항바이러스 활성은 림프아형 세포주, PBMC, 일차 단핵구/대식세포 및 CD4+ T-림프구에서 평가되었다. 빅테그라비르에 대한 50% 유효 농도(EC 50 ) 값의 범위는 < 0.05 - 6.6 nM였다. 빅테그라비르의 단백질 조절된 EC 95 는 야생형 HIV-1 바이러스의 경우 361 nM(0.162 micrograms/mL)였다

약품명	빅타비정
제조사	길리어드사이언스코리아(유)
주성분	엠트리시타빈 (50mg)
전문/일반	전문의약품
약효분류	신약
약값(급여상한가)	23,030원동일성분 2개 가격비교 →건강보험이 인정하는 최대 약값(동일성분 최저 기준)
약효분류(ATC)	J05AR20
약 모양	타원형 / 갈색 / 필름코팅정
각인	앞: GSI / 뒤: 9883
허가일자	20190118
국내 수입실적	2024년 $44,957,900식약처 의약품 수입·수입실적 기준

빅타비정

기본 정보

함께 주의할 점 (식약처 DUR)

상세 정보

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