Question 1

뉴메타 지19이주은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

경구 또는 경장 영양요법이 불가능 또는 불충분하거나 또는 제한되어 경정맥 영양공급을 실시해야 하는 만 2세 이상 소아 환자들에게 수분, 전해질, 아미노산 및 칼로리 보급

Question 2

뉴메타 지19이주은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

환자의 상태, 열량소비, 환자의 체중, 나이, 대사 능력 및 경구/위장관으로 공급되는 추가적인 열량 또는 단백질의 공급에 따라 결정한다.
최대 권장량을 초과해서는 안된다. 다중 소실 백의 구성이 고정되어 있기 때문에 환자의 모든 영양 요구를 동시에 만족시키지 못할 수 있다. 환자가 고정된 구성과 다른 영양분을 필요로 하는 임상 상황이 있을 수 있다.
구성 성분에 따라 시간당 최대 권장 주입속도와 1일 용량을 결정한다. 구성성분 중 한 성분이라도 최대용량으로 투여될 경우 이 약의 1일 최고 투여 용량에 도달한 것이다. 시간당 최대 권장 주입속도와 1일 용량은 아래와 같다.
 소실 3개 혼화 (1000 mL) 최대 주입속도(mL/kg/시간) 4.6 아래에 해당한다. : 아미노산 (g/kg/시간) 0.11 포도당 (g/kg/시간) 0.89 지질 (g/kg/시간) 0.13 최대 주입량(mL/kg/일) 83.6 아래에 해당한다. : 아미노산 (g/kg/일) 1.9 포도당 (g/kg/일) 16.0 지질 (g/kg/일) 2.3 삼투압농도 (대략 mOsm/L) 1460
희석하지 않은 이 약은 삼투압이 높기 때문에 중심정맥으로만 투여할 수 있다. 하지만 이 약을 주사용수로 충분히 희석하면 삼투압이 낮아져 말초 정맥 주입이 가능하다.
주입속도는 투여시작 1시간 동안 점차적으로 증가시킨다. 이 약의 중단 시, 투여 중단 전 1시간 동안 점차적으로 주입속도를 감소시킨다. 주입속도는 투여할 용량, 1일 섭취량, 주입시간을 고려하여 조절하여야 한다.
동일한 백을 24시간 이상 주입해서는 안된다. 순환주입(cyclic infusions)은 환자의 대사 내성에 따라 관리하여야 한다. 경정맥 영양요법 치료는 환자의 임상적 상태가 필요로 하는 한 지속할 수 있다.
이 약은 전해질을 함유하고 있으며, 의사의 판단과 환자의 임상적 필요에 따라 전해질 제제를 추가로 보충할 수 있으며, 비타민과 미량원소를 첨가할 수 있다.(사용상의 주의사항 중 10. 적용상의 주의사항 항 참조)

Question 3

뉴메타 지19이주 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

미숙아 및 저체중 영아는 정맥 내 지질 제거율이 낮아 지질액 주사 시 혈장 중 유리지방산 수치가 증가할 수있다는 보고가 있다. 정제대두유 단일주사제를 심각한 호흡기질환을 가진 미숙아에게 정맥 투여한 후 사망한 사례가 문헌으로 보고되어 있고, 부검결과 폐혈관 내 지방축적이 확인되었다.
1) 달걀, 대두, 땅콩의 단백질 또는 이 약의 주성분이나 첨가제 또는 용기의 성분에 과민반응을 나타내는 환자
2) 선천성 아미노산 대사 이상 환자
3) 나트륨, 칼륨, 마그네슘, 칼슘, 인의 혈장 농도가 병적으로 높은 환자
4) 중증 고혈당증 환자
5) 중증의 고지혈증 환자 또는 고중성지방혈증으로 특징지어지는 중증의 지질대사 장애 환자
1) 폐부종이나 심부전 환자. 체액균형을 면밀히 관찰한다.
2) 신부전 환자. 체액 및 마그네슘 등의 전해질 상태를 면밀히 관찰한다. 중증의 수분 및 전해질 균형 이상, 중증의 체액 과다 상태 그리고 중증의 대사 이상은 반드시 이 약의 투여 전 개선되어야 한다
3) 중증의 간부전환자(담즙정체, 간효소 상승 포함). 간기능 수치를 면밀히 관찰한다.
4) 내분비, 대사장애 환자
(1) 영양공급이 환자의 필요량에 맞지 않을 경우, 또는 공급되는 영양 성분에 대한 대사 능력이 정확히 평가되지 않았을 경우, 대사성 합병증이 발생할 수 있다. 불충분하거나 과도한 영양의 공급 또는 혼합액의 조성이 특정 환자의 필요량에 부적합할 경우, 대사 이상을 일으킬 수 있다.
(2) 혈청 트리글리세라이드 농도와 지질 대사 능력을 정기적으로 검사한다. 만일 지질 대사 이상이 의심될 경우, 임상적 필요에 따라 매일 혈청 트리글리세라이드 농도를 관찰하도록 한다.
(3) 고혈당의 경우, 이 약의 주입속도 조절 및/또는 인슐린을 투여한다.
(4) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
5) 중증 혈액 응고 장애 환자. 혈구수 및 응고 파라미터를 면밀히 관찰한다.
1) 159명의 소아에 대한 임상시험 및 시판

약품명	뉴메타 지19이주
제조사	주식회사박스터코리아
주성분	[M204437]L-시스테인\|[M202247]L-아스파르트산\|[M248270]글리세로인산나트륨수화물\|[M243248]아세트산마그네슘사수화물\|[M083749]염화칼슘이수화물\|[M204427]L-글루탐산\|[M088656]글리신\|[M215288]L-히스티딘\|[M222530]L-이소류신\|[M222531]L-류신\|[M044300]포도당일수화물\|[M102759]정제올리브유\|[M251255]정제콩기름\|[M218168]아세트산 칼륨\|[M040426]염화나트륨\|[M209366]L-알라닌\|[M202242]L-리신일수화물\|[M218567]L-메티오닌\|[M245058]L-오르니틴염산염\|[M204442]L-페닐알라닌\|[M214861]L-프롤린\|[M204435]L-세린\|[M102908]타우린\|[M103060]L-트레오닌\|[M218015]L-트립토판\|[M214313]L-티로신\|[M103077]L-아르기닌\|[M209360]L-발린
전문/일반	전문의약품
약효분류	혈액 및 조혈기관
약효분류(ATC)	B05BA10
허가일자	20181213

뉴메타 지19이주

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