Question 1

알티온정(아젤라스틴염산염)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

기관지 천식, 알레르기성비염, 두드러기, 습진, 피부염, 아토피성 피부염, 피부소양증, 가려움

Question 2

알티온정(아젤라스틴염산염)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

염산아젤라스틴으로서 1회 1mg, 기관지 천식인 경우에는 1회 2mg을 1일 2회 아침식사후 및 취침 전에 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

Question 3

알티온정(아젤라스틴염산염) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 6세 이하의 유아
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
1) 정신신경계 : 졸음, 때때로 권태감, 수족마비, 드물게 비틀거림 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 구갈, 구역, 구토, 입안의 기침, 드물게 식욕부진, 복통, 변비, 설사, 위부불쾌감 등이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 드물게 얼굴이 달아오름, 숨가쁨 등이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 비건조가 나타날 수 있다.
5) 간장 : 때때로 트랜스아미나제의 활성을 상승시키는 수가 있다. 드물게 AST, ALT, Al-P의 상승이 나타날 수 있다.
6) 과민증 : 때로는 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
7) 비뇨기계 : 배뇨곤란, 혈뇨, 드물게 빈뇨가 나타날 수 있다.
8) 혈액계 : 드물게 백혈구 증가가 나타날 수 있다.
9) 기타 : 부종, 월경이상이 나타날 수 있다.
1) 졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
2) 장기 스테로이드 요법을 받고 있는 환자에서 이 약 투여에 의해 스테로이드를 감량하고자 하는 경우에는 충분한 관리 하에 천천히 한다.
3) 기관지 천식에 사용하는 경우, 이 약은 이미 일어나고 있는 발작을 빠르게 경감시키는 약물이 아님을 환자에게 충분히 설명할 필요가 있다.
4) 이 약을 계절성 환자에 투여하고자할 때에는 호발계절을 고려하여 그전에 투여를 시작하고 호발 계절의 종료 시까지 계속하여 투여하는 것이

Question 4

알티온정(아젤라스틴염산염)은 어떻게 보관하나요?

Accepted Answer

11. 의약품동등성시험 정보 주 1
가. 시험약 아젤라스틴염산염정1밀리그램(㈜일화)과 대조약 부광아젭틴정(아젤라스틴염산염) (부광약품㈜)을 2x2 교차시험으로 각 4정씩 건강한 성인에게 공복 시 단회 경구 투여하여 14명의 혈중 아젤라스틴을 측정한 결과, 비교평가항목치(AUC t , C max )를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8에서 log1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.
구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0~96hr (ngㆍhr/mL) C max (ng/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 부광아젭틴정 (부광약품(주)) 97.95±42.38 3.636±0.785 5.00 (4.00~6.00) 42.75±20.72 시험약 아젤라스틴염산염정 1 밀리그램 ((주)일화) 96.62±36.70 3.344±0.836 5.00 (4.00~6.00) 47.13±15.16 90% 신뢰구간* (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) log0.8535~ 1.1796 log0.8525~ 0.9916 - - (AUC t , C max , t 1/2 ; 평균값 ± 표준편차, T max ; 중앙값(범위), n = 14) AUC t : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 C max : 최고혈중농도 T max : 최고혈중농도 도달시간 t 1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간
주 1. 이 약은 ㈜일화 아젤라스틴염산염정1밀리그램과 동일한 원료를 사용하여 동일한 제조 방법으로 전 공정을 ㈜일화에 위탁 제조하였음.

약품명	알티온정(아젤라스틴염산염)
제조사	한국코러스(주)
주성분	아젤라스틴염산염 (1mg)
전문/일반	전문의약품
약효분류	기타의 알레르기용약알레르기 증상을 다스리는 데 쓰이는 계열입니다.
약값(급여상한가)	132원동일성분 180개 가격비교 →건강보험이 인정하는 최대 약값(동일성분 최저 기준)
약효분류(ATC)	R06AX19
약 모양	원형 / 노랑 / 필름코팅정
각인	앞: HKAZ / 뒤: 없음
허가일자	20171226
국내 생산실적	2024년 527백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준

알티온정(아젤라스틴염산염)

기본 정보

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