Question 1

셀트리온클로바잠정10밀리그램(수출용)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

2세 이상의 레녹스-가스토 증후군(LGS) 환자의 간질발작 보조치료제

Question 2

셀트리온클로바잠정10밀리그램(수출용)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

5 mg 초과 투여하는 경우 1일 2회 분할투여하며(1일 1회 5 mg 투여) 이 약을 복용하는 환자들은 체중에 따라 투여용량을 조절해야 한다(표 1).
체중이 30 kg 이하인 환자의 경우 초회량으로 1일 5 mg을 투여하고 이후 최대 20 mg까지 투여한다. 체중이 30 kg 초과인 환자의 경우 초회량으로 1일 10 mg을 투여하고 이후 최대 40 mg까지 투여한다. 주 1회 이상 투여용량을 증가시키지 않도록 한다.
[표 1. 체중에 따른 일일 권장복용량]
 ≤ 30 kg 체중 > 30 kg 체중 초회량 5 mg 10 mg 7일 후 10 mg 20 mg 14일 후 20 mg 40 mg
 
초회량은 1일 5 mg이며 이후 서서히 용량을 증가하여 체중에 따라 권장복용량의 1/2을 투여하도록 한다(표 1). 만약 필요하다면 환자의 임상반응을 토대로 치료 21일째부터 투여용량을 체중에 따라 1일 최대 20 mg이나 40 mg까지 증가시킬 수 있다.
경정, 중등도의 신장장애 환자의 경우 특별한 용량 조절이 필요하지 않다. 중증 신장장애 환자나 말기 신부전 환자에서 이약의 사용에 대한 정보는 없으며, 이들에서 클로바잠이나 그 활성대사체인 N-데스메틸클로바잠의 신장 투석여부에 대해 알려진 사항은 없다.
경증, 중등도의 간손상 환자(Child Pugh 점수 5-9점)의 경우 초회량은 체중에 상관없이 1일 5 mg이며 이후 서서히 용량을 증가하여 체중에 따라 권장복용량의 1/2을 투여하도록 한다(표 1). 만약 필요하다면 환자의 임상반응을 토대로 치료 21일째부터 투여용량을 체중에 따라 1일 최대 20 mg이나 40 mg까지 증가시킬 수 있다. 중증 간손상 환자에서 이 약의 대사작용에 대한 정보는 충분하지 않다. 따라서 중증 간손상 환자에 대한 권고 복용량은 확립되지 않았다.
투여를 중단할 시에는 1일 총 복용량을 주 회 5-10 mg씩 서서히 감소하도록 한다.

Question 3

셀트리온클로바잠정10밀리그램(수출용) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 아편유사제 병용투여에 따른 위험
이 약 등의 벤조디아제핀계 약물과 아편유사제를 병용투여 할 경우 심각한 진정작용, 호흡억제, 혼수 상태를 유발할 수 있으며, 사망에까지 이르게 할 수 있다. 이러한 위험 때문에 대체 치료제가 충분하지 않은 환자에게 벤조디아제핀계 약물과 아편유사제 약물의 병용투여는 권장하지 않는다. 만약 이 약과 아편유사제를 병용투여 할 시에는, 최저용량으로 최소 기간만 투여하도록 하며 환자에게 호흡억제와 진정작용 증상이 나타나는지 면밀한 감시가 이루어져야 한다. 특히 이 약과 아편유사제를 병용투여 시 환자와 보호자에게 호흡억제와 진정작용의 위험성에 대해 알려야 한다.
2) 중추신경 억제제 병용투여에 따른 진정작용 심화
이 약은 중추신경 억제 효과가 있기 때문에 환자나 보호자에게 병용투여에 따른 진정작용 심화에 대해 알리고 중추신경 억제제나 알코올과 함께 이 약을 병용투여 하지 않도록 지시해야 한다.
3) 졸음, 진정작용
이 약은 졸음과 진정작용을 유발한다. 보통 졸음과 진정작용 증상은 투여 시작 후 첫 한 달 안에 나타나며 치료가 진행됨에 따라 점차 사라진다. 환자에게 졸음과 진정작용 증상이 나타나는지 모니터링 해야 하며 특히 중추신경 억제제와 병용투여 할 시에는 더욱 면밀히 모니터링 해야 한다. 또한 정신적 각성(mental alertness)이 필요한 활동에 장애가 있을 수 있으므로, 차량 및 기계 조작 등 위험이 수반되는 활동을 하지 않도록 환자에게 조언한다.
4) 금단증상
이 약의 갑작스런 중단은 피해야 한다. 복용을 중단할 때에는 1일 5-10 mg씩 주 별로 점진적으로 감량하는 것이 권장된다. 금단증상의 위험은 고용량을 복용할 시에 더 크게 나타난다. 벤조디아제핀의 갑작스러운 중단 이후에 발생되는 금단현상으로는 경련, 정신병, 환각, 행동 장애, 떨림 및 불안이 보고되었으며 과도한 양을 장기간 복용한 환자가 갑작스럽게 투여를 중단할 경우에는 심각한 금단 현상이 나타난다. 일반적으로 수 개월간 지속적으로 벤조디아제핀을 치료 용량으

약품명	셀트리온클로바잠정10밀리그램(수출용)
제조사	(주)셀트리온제약
주성분	[M051537]클로바잠
전문/일반	전문의약품
약효분류	신경계
약효분류(ATC)	N05BA09
허가일자	20170516

셀트리온클로바잠정10밀리그램(수출용)

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