Question 1

리바덤패취15(리바스티그민)(수출용)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

경도 내지 중등도의 알츠하이머형 치매 또는 중증 알츠하이머형 치매의 대증적 치료

Question 2

리바덤패취15(리바스티그민)(수출용)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

리바스티그민 패취의 단위 면적에 따른 24시간 당 방출량은 다음과 같다.
1) 경도 내지 중등도의 알츠하이머형 치매 또는 파킨슨병과 관련된 치매의 대증적 치료
· 시작용량: 1일 1회 이 약 패취 5 로 투여를 시작한다. 최소 4주 투여 후 내약성이 좋다면 권장 유효 용량인 이 약 패취 10 으로 증량하도록 해야 한다.
· 유지용량: 권장되는 1일 유지 용량은 이 약 패취 10 이다. 초기 용량을 최소 4주 투여한 후 내약성이 좋은 경우에 한해 증량하며, 치료적 유익성이 있는 한 이 약 패취 10 의 투여를 지속한다. 이 약 패취 10 을 투여하는 동안 의미있는 인지능 및/또는 기능의 저하를 보인 환자는 이 용량을 6개월 이상 투여하였고, 좋은 내약성을 보인 경우에 한해 이 약 패취 15 까지 증량할 수 있다.
2) 중증 알츠하이머형 치매의 대증적 치료
· 1일 1회 이 약 패취 5로 투여를 시작한다 이후 이 약 패취 10 으로 증량하며, 계속하여 이 약 패취 15까지 증량하여야 한다. 현재 용량에 대해 내약성이 좋은 경우에 한해 증량 하고, 이전 용량을 최소 4주 투여한 후 증량을 고려할 수 있다.
· 중증 알츠하이머형 치매에 대한 유효 용량은 이 약 패취 15이다.
3) 투약의 중단
위장관계 이상반응(예, 구역, 구토, 설사, 식욕 감퇴) 및/또는 추체외로계 증상의 악화(예, 떨림)가 관찰되는 경우, 이들 이상반응이 소실될 때 까지 투여를 일시 중단해야 한다. 투여가 3일 미만 동안 중단되었다면 동일한 용량 또는 더 낮은 용량으로 투여를 재개한다. 투여가 수일 이상 중단되었다면 가장 낮은 용량으로 투여를 재개하고 다시 증량한다.
투여 재개 후 이상 반응이 지속되는 경우, 이전에 내약성을 보인 용량으로 일시 감량하여 투여해야 한다.
4) 캡슐에서 전환
리바스티그민 캡슐 또는 경구제를 투여받은 환자들은 다음과 같이 패취로 전환할 수 있다.
· 1일 3mg 용량의 경구용 리바스티그민: 1일 4.6mg 리바스티그민 패취(이 약 패취 5)
· 1일 6mg 용량의 경

Question 3

리바덤패취15(리바스티그민)(수출용) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약의 주성분인 리바스티그민, 다른 카바메이트 유도체 또는 이 약의 다른 구성성분에 과민증 환자
2) 중증의 간장애 환자(이런 환자군에서 시험된 적이 없음.)
3) 리바스티그민 패취제 투여 시 알레르기성 접촉피부염으로 의심되는 투여 부위 반응 병력이 있는 환자
1) 체중이 50kg 미만인 환자: 더 많은 이상반응을 경험할 수 있고 이로 인해 투여가 중단될 수 있다. 이상반응에 대해 주의하여 용량을 조정하고 모니터하며 (예: 과다한 구역 또는 구토) 이런 이상반응이 발생할 경우 용량 감소를 고려한다.
1) 이 약 패취 10을 투여 받은 환자의 전반적인 이상 반응 발생률은 리바스티그민 캡슐을 투여 받은 환자들에서의 발생률보다 낮았다. 이 약을 투여 받은 환자들에서 가장 많이 흔하게 발생한 이상 반응은 구역, 구토였고, 이 약 패취 20(17.4 mg/24 h)과 캡슐 투여군에서 비슷한 비율로 발생하였다. 그러나 두 이상 반응 모두 이 약 패취 10을 투여 받은 그룹에서 더 낮은 비율로 발생했다.
가장 흔하게 보고된 이상 반응은 구역과 구토를 포함한 위장관계 반응이었으며, 특히 용량 적정 중에 보고되었다.
2) 다음은 알츠하이머성 치매 환자 2687명을 대상으로 24주- 48주 동안 이 약 패취제 전 용량에 대해 수행된 무작위배정, 대조군 임상 시험에서 보고된 이상 반응이다. 이상 반응은 빈도순으로 열거되었으며 가장 흔하게 발생한 이상 반응부터 차례로 나열되었다.
매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게(≥ 1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥ 1/1,000 ~ <1/100), 드물게(≥ 1/10,000 ~ <1/1,000), 매우드물게(<1/10,000)
대사 및 영양 장애 흔하게 식욕 부진, 식욕 감소 흔하지 않게 탈수 정신 장애 흔하게 불안, 우울, 불면 흔하지 않게 초조, 섬망, 환각, 공격성 신경계 장애 흔하게 어지러움, 두통 흔하지 않게 뇌혈관 사고, 실신, 기면*, 정신운동 과다활동 심장 장애 흔하지 않게 심장 부정맥 (예. 서맥, 심실위주기외수

약품명	리바덤패취15(리바스티그민)(수출용)
제조사	아이큐어(주)
주성분	[M220029]리바스티그민
전문/일반	전문의약품
약효분류	신경계
약효분류(ATC)	N06DA03
허가일자	20170313

리바덤패취15(리바스티그민)(수출용)

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