Question 1

지씨아르기닌주(L-아르기닌염산염)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

1) 선천성 요소회로 이상
- Carbamyl phosphate synthetase(CPS)결핍
- Ornitine transcarbamylase (OTC)결핍
- Arginosuccinate synthetase(ASS)결핍
- Arginosuccinate lyase(ASL)결핍
2) 리신 뇨단백 불내증(Lysinuric protein intolerance)
- 인슐린유도저혈당시험 대신 또는 같이 이용한다. 위양성이나 위음성으로 나타날 수 있으므로 이 약을 이용한 검사만으로 진단하지 않는다.

Question 2

지씨아르기닌주(L-아르기닌염산염)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

아르기닌염산염 60% 농축주사는 0.9% 생리식염수 또는 5% 포도당용액과 희석하여 사용할 수 있다. 사용 전 아르기닌염산염 10% 농도로 희석해야 한다.
1. 고암모니아혈증의 급성악화시, 경구투여로 조절이 불가능한 경우에만 혈중 암모니아농도의 저하
- 환자의 체중 kg 당 엘아르기닌염산염으로서 0.2～1g을 1시간 이상 서서히 점적 정맥주사한다.
2. 중증의 대사성알칼리증에서의 산성화제
- 정맥주사 용량은 염산엘아르기닌 = 도달하고자 하는 혈장중 탄산염의 농도 감소량(mM/L) × [환자의 체중(kg)/9.6]
3. 성장호르몬 분비측정을 위한 뇌하수체기능검사
- 피험자의 체중 Kg당 염산엘아르기닌으로서 500mg을 30분 이상 서서히 점적 정맥주사한다.
- 진단방법
1) 금식을 하고 평상시와 같이 수면을 취한 다음 날 아침에 진단
2) 주사 전 최소 30분 정도 누워 안정을 취한다.
3) 전주 정맥 또는 다른 적절한 부위의 정맥에 주사 한 후 반대쪽 팔의 정맥에서 채혈한다.
4)채혈 일정은 30분 전, 0, 30, 60, 90, 120, 150분으로 나누어 한다.
5) 주입 시작 후 투여량 변동 없이 권장량을 30분 동안 투여한다.
6) 방사면역측정 전까지 채취한 혈액은 즉시 원심분리하고 혈장은 -20℃에서 보관한다.
7) 성장호르몬 부족 결과는 이 약의 재시험 또는 인슐린유도저혈당시험으로 진단한다.(시험간격은 1일 대기 후 시험을 권장)

Question 3

지씨아르기닌주(L-아르기닌염산염) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 알레르기 반응이 일어나기 쉬운 환자
2) 이 약 및 이 약의 성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
3) 중증의 산증환자
4) 저혈압환자
5) 산화질소 생성과 관련된 질환이 있는 환자
6) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자
7) 아르기닌분해효소 결핍환자
1) 중증의 간장애 환자
2) 중등도의 신장애, 신질환 또는 무뇨증 환자
3) 요독증환자(혈장 칼륨농도가 올라갈 수 있다)
4) 전해질 불균형 환자(높은 염소함량으로 고염소혈증성 산증으로 진행될 수 있다)
5) 기관지천식환자(증상을 일시적으로 악화시킬 수 있다.)
1) 급속히 투여할 경우 구역, 구토, 홍반, 두통, 무감각, 부분적 정맥 자극이 있을 수 있다.
2) 저혈압, 아나필락시 반응, 중증 알레르기 반응, 중증 고칼륨혈증이 극히 드물게 보고되었다.
3) 동일한 성분, 농도의 뇌하수체기능검사용 주사제에서는 다음과 같은 부작용이 보고되었다.
 빈도불명 과민증 * 발진, 두드러기 소화기 일과성 토기
* 투여를 중단하는 등 적절한 처치를 한다
1) 이 약 투여 중 알레르기 반응이 나타나면 항히스타민제를 사용해야 한다.
2) 이 약 사용 중 및 사용 후 24시간동안 저혈압의 발생에 대비하여 환자의 혈압을 모니터링해야 한다.
3) 원칙적으로 진단이 확정되고, 보조요법에 의한 치료를 받고 있는 환자에게 투여한다. 단 선천성 요소회로 이상이 예측되는 환자로 긴급하게 투여하는 경우 혈중 암모니아 농도, 자타각 증상을 참고로 하며 투여한다.
4) 이 약에 의해 고암모니아혈증의 개선이 보이지 않는 경우, 복막투석, 혈액투석 또는 교환수혈등의 적절한 병용처치를 해야한다.
5) 염산염을 대량으로 투여함으로써 고염소혈증성 산증이 나타날 수 있으므로, 혈액의 pH등을 관찰하며 투여해야 한다. 또한 산증의 가능성이 있을 경우 투여를 중지하고, 탄산수소나트륨등의 알칼리화 물질을 투여하는 등 적절한 처치를 해야한다.
아르기닌은 스피로노락톤과의 상호작용이 알려져 있다.
1) 토끼와 마우스를 이용한 생식동물실험에서 이 약은 사

약품명	지씨아르기닌주(L-아르기닌염산염)
제조사	(주)녹십자웰빙
주성분	[M223095]L-아르기닌염산염
전문/일반	전문의약품
약효분류	혈액 및 조혈기관
약효분류(ATC)	B05XB01
허가일자	20161219
국내 생산실적	2024년 7,318백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준

지씨아르기닌주(L-아르기닌염산염)

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