Question 1

액트에어설하정초기치료단계은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

IgE 매개 알러젠에 대한 특이면역요법-집먼지진드기에 의한 알레르기성 비염의 치료

Question 2

액트에어설하정초기치료단계은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

5세 이상 소아 및 성인 : 입안에 아무것도 없는 상태에서 혀 밑에 놓고 녹여(설하투여) 1일 1회 투여하며, 완전히 녹을 때까지 기다린 후 삼킨다. 그 후 5분동안 양치나 음식을 삼간다.
이 약을 처음 복용할 때는 의사의 감독 하에 복용하며, 30분간 관찰하기를 권장한다.
액트에어 100 IR 및 300 IR 설하정을 포함하는 첫 달 치료팩에 해당된다.
첫째 날은 100 IR 1정을 설하투여 후 완전히 녹을 때 까지 기다린 후 삼킨다.
둘째 날은 100 IR 2정을 동시에 설하투여 후 완전히 녹을 때까지 기다린 후 삼킨다.
셋째 날부터 30일까지는 300 IR 1정을 동일한 방법으로 1일 1회 투약한다.
구분 일수 복용량 작은 블리스터 1일 100IR 1정 2일 100IR 2정 큰 블리스터 3일 300IR 1정 4일 300IR 1정 5일 300IR 1정 : : 30일 300IR 1정
둘째 달부터는 치료가 끝날 때까지 유지요법팩 300 IR 1정/일로 치료를 지속해야 한다.

Question 3

액트에어설하정초기치료단계 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약에 함유된 다른 성분에 과민증이 있는 환자
2) 베타차단제 투여 환자
3) 심각한, 조절되지 않는 또는 불안정한 천식환자
4) 심각한 면역부전 또는 자가면역질환자
5) 악성 질환자 (예, 암 등)
6) 구강 염증 환자 (예, 경구 편평태선, 경구 궤양 또는 구강 진균증 등)
7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
1) 삼환계 항우울제 및 모노아민산화효소저해제(MAOIs) 투여 환자
2) 호산구성 식도염 병력이 있는 환자
1) 이 약을 1회 이상 투여 받은 환자 3007명에서 수행된 임상시험 데이터로부터 이상반응을 평가하였다. 가장 빈번한 이상반응은 적용 부위 반응이었다 : 구강 가려움, 입 부종, 구강 부종, 인후 자극 및 귀 가려움.
이상 반응은 일반적으로 경미하거나 중간 정도였다. 대부분 치료 첫날 내에 발생했으며 이후 3 개월 동안 감소했다.
2) 이 약 300IR로 치료 받은 집먼지 진드기 유발 알레르기 비염 환자 성인 및 청소년 1583 명 중, 909명(57 %)이 이상 반응을 보고했다. 아래에 나열된 이상반응들은 기관계 분류 및 MeDRA 빈도[매우 자주 (≥1/10), 자주 (≥1/100 이고 <1/10), 때때로 (≥1/1000 이고 <1/100), 드물게 (≥1/10000 이고 <1/1000)에 따라 기재되었다. 각 빈도 그룹 내에서 발생 정도가 큰 것부터 나타내었다.
기관계 분류 빈도 이상반응 감염 및 감염증 때때로 위장염, 비인두염, 구강칸디다증 드물게 기관지염, 치주염 면역계 질환 때때로 구강 알레르기 증후군 드물게 계절성 알레르기 정신질환 때때로 불안 드물게 과민증 신경계 질환 자주 미각장애 때때로 어지럼증, 두통, 지각이상 드물게 집중장애, 지

약품명	액트에어설하정초기치료단계
제조사	(주)보령바이오파마
주성분	american house dust mite allergen ext. (50IR/정(100IR 3정중))
전문/일반	전문의약품
약효분류	기타
약효분류(ATC)	V01AA03
허가일자	20161026
국내 수입실적	2024년 $155,837식약처 의약품 수입·수입실적 기준

액트에어설하정초기치료단계

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