Question 1

세이프렙액은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

대장(X선, 내시경)검사 시의 전처치용 장세척

Question 2

세이프렙액은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

이 약 150mL를 제공된 혼합용기에 따르고 물을 추가하여 용기의 표시선(약 500mL)까지 채운 후 잘 흔들어 용액을 균질하게 조제한다.
성인에서 아래와 같이 분할 투여 방법으로 북용한다.
1) 검사 전날 저녁 :
검사 전날 저녁에 조제 용액 전부를 30분 동안 복용한다. 추가로 빈 용기에 물을 용기의 표시선(약 500mL)까지 채운 후 30분 이내에 마신다.
2) 검사 당일 :
검사 당일 아침에 조제 용액 전부를 30분 동안 복용한다. 추가로 빈 용기에 물을 용기의 표시선(약 500mL)까지 채운 후 30분 이내에 마신다. 이 과정은 대장내시경 검사를 시작하기 최소한 4시간 전에 완료되어야 한다.
이 약 복용 후 대장 정결도가 낮은 경우 전기소작기는 사용하지 않는다(사용상의 주의사항 1. 경고 참조).

Question 3

세이프렙액 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약에 함유되어 있는 소르비톨과 같은 비흡수성 당류는 전기소작기로 인한 가스 폭발의 위험성이 있으므로 이 약 복용 후 대장 정결도가 낮은 경우 전기소작기는 사용하지 않는다.
만니톨, 소르비톨과 같은 비흡수성 당류는 세균에 의해 발효(fermentation)되어 수소 및 메탄가스가 발생할 수 있으며, 대장내시경시 흡입되는 공기 중 산소와 반응하여 가연성의 가스 혼합체가 생성될 수 있다. 전기소작기를 사용한 환자에서 가스 폭발이 보고되었다.
2) 발작 병력이 없는 환자에서 폴리에틸렌글리콜 제제와 관련한 전신성 강직-간대성 발작이 드물게 보고되었다. 발작은 전해질 이상(예: 저나트륨혈증, 저칼륨혈증)과 관련이 있으며, 신경학적 이상은 체액 및 전해질 이상을 보정함으로써 해결되었다. 따라서, 이뇨제, 안지오텐신 전환효소(ACE) 저해제 등 전해질 이상 위험을 증가시키는 약물을 사용하거나 저나트륨혈증 또는 의심 환자에서는 주의하여야 한다. 이러한 환자에서는 대장내시경 전후 실험실적 검사(나트륨, 칼륨, 칼슘, 크레아티닌, BUN)를 수행하도록 한다.
3) 장폐색증, 위장관 폐쇄, 천공, 독성 대장염, 독성 거대결장 환자에는 투여하지 않는다.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 환자
2) 소화관 폐색이 있거나 의심되는 환자
3) 소화관 천공이 있거나 의심되는 환자
4) 탈수증이나 중증의 심부전증 환자
5) 활성기 암환자 또는 뚜렷한 점막손상을 가져올 수 있는 결장질환(독성결장염, 독성거대결장증 등)이 있는 환자
6) 위마비 등 위배출장애 환자
7) 장폐색증 환자
8) 의식불명 환자
9) 소아(소아에 대한 임상경험이 없으므로 소아에는 투여하지 않는다.)
10) 원인을 알 수 없는 복통 환자
11) 유전성 과당불내증 환자(D-소르비톨이 함유되어있다.)
12) 위장관 궤양 환자
13) 구역 및 구토가 있는 환자
14) 외과 수술이 필요한 급성복부 상태(급성 충수염)
15) 횡문근 융해증 환자
16) 활동성 염증성 장질환 환자
17) 복수가 있는 환자
1)

약품명	세이프렙액
제조사	(주)씨티씨바이오
주성분	[M103014]폴리에틸렌글리콜3350\|[M204410]D-소르비톨\|[M223336]피코설페이트나트륨수화물
전문/일반	전문의약품
약효분류	소화기관 및 대사소화를 돕거나 위장 증상을 다스리는 데 쓰이는 계열입니다.
약효분류(ATC)	A06AD65
허가일자	20161006
국내 생산실적	2024년 258백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준

세이프렙액

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