Question 1

수란트라크림1%(이버멕틴)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

성인의 주사(rosacea)로 인한 염증성 병변(papulopustular)의 국소 치료

Question 2

수란트라크림1%(이버멕틴)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

1일 1회 완두콩 크기만한 양을 이마, 턱, 코, 양쪽 뺨에 도포한다. 눈과 눈꺼풀, 입술, 입과 코 안쪽 점막을 피하여 얼굴 전체에 부드럽고 얇게 펴바른다. 이 약 사용 후 손을 씻어야 한다. 3개월 동안 사용 후 개선되지 않는 경우 이 약의 사용을 중단한다.
경구 투여하거나, 눈 또는 질의 점막에 사용하지 않는다.

Question 3

수란트라크림1%(이버멕틴) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
1) 프로필렌글리콜에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자(이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있다.)
2) 간장애 환자(연구된 바 없음)
3) 신장애 환자(연구된 바 없음)
1) 위약 대조 12주 투여한 임상시험에서 보고된 약물이상반응은 피부 화끈감, 피부 자극, 가려움증, 피부 건조로 투여 환자의 1% 혹은 미만의 환자에서 발생하였다. 일반적으로 경도에서 중등도였으며 투약을 중단할 경우 감소하였다.
2) 이 약의 투여 후 발생한 이상반응은 다음과 같다.
기관계 빈도 이상반응 피부 및 부속기계 흔하게 (≥1/100에서 <1/10) 피부 화끈감 흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100) 피부 자극, 가려움증, 피부 건조, 주사 악화* 빈도 불명* 홍반, 알레르기 피부염, 접촉성 피부염, 주사 악화, 얼굴 부종 간담도 빈도불명* 아미노전이효소 증가
* 외국의 시판 후 조사 중 보고된 이상반응
※ 국내 시판 후 조사 결과
국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 624명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 8.49% (53/624명, 78건)로 보고되었다. 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 보고되지 않았다.
또한, 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.
 기관계 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 1.92%(12/624명, 14건) 흔하지 않게 (≥0.1%이고 <1%) 전신 장애 및 투여 부위 병태 적용 부위 따가움, 적용 부위 발진, 적용 부위 소수포, 적용 부위 구진, 적용 부위 종창, 적용 부위 통증 피부 및 피하 조직 장애 홍반성 발진, 발진, 피부 비대 각종 혈관 장애 홍조
1) 이 약은 파라옥시벤조산메틸과 파라옥시벤조산프로필을 포함하고 있어 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.
2) 모낭충의 사멸로 인한 것으로 기대되는 일시적인 주사 악화를 경험한

약품명	수란트라크림1%(이버멕틴)
제조사	갈더마코리아(주)
주성분	ivermectin (10mg)
전문/일반	전문의약품
약효분류	피부과용피부에 사용하는 계열입니다.
약효분류(ATC)	D11AX22
허가일자	20160831
국내 수입실적	2024년 $1,658,010식약처 의약품 수입·수입실적 기준

수란트라크림1%(이버멕틴)

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