Question 1

알레고비트데포주사(알러젠추출물)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

IgE를 매개로 한 알러젠에 의한 알레르기성 비염, 결막염의 치료

Question 2

알레고비트데포주사(알러젠추출물)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

권장용량은 아래 증량계획을 참조하여 환자의 반응 및 치료 상태에 따라 전문의가 조절한다.
구분 투여량 (mL) 바이알 A: 밝은 파란색 줄무늬가 있는 알루미늄 캡 0.1 0.2 0.4 0.8 바이알 B: 어두운 파란색 알루미늄 캡 0.15 0.3 0.6
환자 개별 민감도는 알레르기 이력과 알레르기 시험에서 관찰된 반응을 통해 결정된다. 주기적으로 용량을 증량해야 하나, 마지막 투여된 용량에 대한 내약성이 좋은 경우에만 증량한다. 그러지 않은 경우, 최종 투여량을 유지하거나 감량한다.
다음을 참고한다.
● 중증 국소 반응: 내약성이 좋은 마지막 투여량 반복
● 경미한 전신 반응: 2-3단계에 걸쳐 마지막 투여량 감소
● 중증 전신 반응: 바이알 A로 치료를 다시 시작
알레르기 반응의 중증도와 치료과정에 따라 투여 지속 여부를 결정한다.
1) 개시 요법
계절성 알러젠 치료는 계절 이전에 시작해야 한다. 예상되는 꽃가루 시즌이 시작하기 적어도 약 7주전에 시작해서 꽃가루가 날리기 시작하기 약 1주일 전까지 투여한다.
가장 낮은 용량 및 가장 약한 농도(바이알 A)부터 개시 요법을 시작하여, 7일 간격으로 투여량을 점차적으로 증량한다. 7일 미만의 간격으로 투여해서는 안 되며, 최대 14일까지 투여 간격을 조정할 수는 있다. 계절 전 치료를 일찍 시작하여 개별 최대 용량에 도달하는 시간과 꽃가루 계절 간에 간격이 길어지는 경우, 14일 간격 이후에 투여할 수 있다. 그 후 꽃가루 발생이 예상되기 전 약 1주일까지 투여 간격을 4주에서 8주까지 점차 늘릴 수 있다.
개시 요법이 중단된 경우, 안전성 예방 조치로서 다음과 같은 용량 변경 방식에 따라 치료를 지속한다.
<용량 변경>
마지막 투여 이후 용량 ≤ 2주 용량 증가 가능 > 2주 마지막 투여량의 50% > 4주 바이알 A로 치료를 다시 시작
용량을 점차 증량하며, 특히 민감도가 높은 환자의 경우 환자의 개별 내약성 한도에 도달할 때까지 점차적으로 용량을 증량하고, 필요한 경우 중간 용량을 사용한다.
환자의 내약성

Question 3

알레고비트데포주사(알러젠추출물) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

이 약 투여 시, 환자는 급성 질환 증상(알레르기성 비염, 알레르기성 결막염, 또는 감기와 같은 알레르기성 증상), 특히 천식 증상이 없어야 한다.
1) 이 약 또는 첨가제에 과민반응이 있는 환자
2) 조절이 어렵거나 중등증 내지 중증의 천식 환자(GINA III/IV). 즉 적절한 약물 요법에도 불구하고 1초량(FEV1)이 목표 값의 70% 이하인 경우
3) 반응 기관의 비가역적 변화가 있는 환자(폐기종, 기관지 확장증 등)
4) 염증성/열성 질환, 중증의 급성 또는 만성 질환이 있는 환자(다발성 경화증, 활동성 결핵 환자 또는 악성 질환 포함)
5) 임상적으로 유의한 심혈관 기능 부전 환자(심혈관 질환이 있는 경우 에피네프린에 대한 이상반응의 위험성이 증가된다.)
6) (국소 또는 전신) β 차단제 투여 중인 환자
7) 면역계 질환(자가 면역 질환, 면역 복합제 유도 면역질환, 면역결핍 등)이 있는 환자
8) 중증 정신 질환이 있는 환자
1) ACE 억제제 투여 중인 환자
2) 순응도가 낮은 환자
1) 전형적인 증상으로 열감, 가려움, 혀 밑 부분, 인후, 특히 손바닥과 발바닥의 열감이 나타날 수 있다.
2) 이 약 주입 후 국소 반응이 생기기 전에 수초 내지 수분 내에 쇼크 파편(저혈압, 빈맥, 현기증 및/또는 불안)이나 아나필락시스 쇼크가 일어날 수 있으므로, 이에 대비하여 “응급 치료키트(Emergency Treatment kit)”를 항상 보유하고 있어야 하며, 즉시 사용할 수 있는 에피네프린 시린지(시판용)를 항상 준비해 두어야 한다. 쇼크 환자는 전문의가 24시간 관찰해야 한다.
3) 154명 성인을 대상으로 한 임상 3상 시험에서 가장 일반적으로 보고된 이상반응(흔하게)은 눈 가려움, 비염, 부기, 홍반, 주사부위 통증, 주사부위 가려움 및 기타 국소반응이며, 흔하지 않은 이상반응은 결막염/충혈, 기침, 호흡곤란, 재채기, 인후 자극, 천명과 같은 기도 증상이다. 또한 위약군에서 천식증상이 흔하게 보고되었다.
기관계 빈도 이상반응 면역계 흔하지

약품명	알레고비트데포주사(알러젠추출물)
제조사	알레파인터내셔날
주성분	[M093527]알러젠추출물\|[M093527]알러젠추출물
전문/일반	전문의약품
약효분류	기타
약효분류(ATC)	V01AA
허가일자	20160218
국내 수입실적	2024년 $230,889식약처 의약품 수입·수입실적 기준

알레고비트데포주사(알러젠추출물)

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