Question 1

아빌리파이메인테나주사300밀리그램(아리피프라졸일수화물)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

1. 조현병의 치료
2. 양극성장애 1형 유지치료를 위한 단독요법

Question 2

아빌리파이메인테나주사300밀리그램(아리피프라졸일수화물)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

아리피프라졸을 복용한 적이 없는 환자는 이 약으로 치료를 시작하기 전 경구용 아리피프라졸로 내약성을 확립한다. 경구용 아리피프라졸의 반감기로 인하여 2주동안 내약성이 충분히 평가되어야한다.
시작 용량은 다음의 두 가지 개시요법 중 하나로 투여할 수 있다.
&#x2027; 1회 주사 개시요법: 개시 당일, 아리피프라졸의 치료농도에 도달하기 위해 이전에 복용하고 있던 용량에서 적절히 조절하여 경구용 아리피프라졸(10-20mg)을 14일간 계속하여 복용한다. 이미 아리피프라졸에 대한 내약성이 확인되었고 다른 경구용 항정신병 약물에 안정화된 환자는 항정신성 약물치료농도를 유지하기 위해 이 약 투여 시작 후 복용하고 있는 항정신병약물을 14일간 계속 복용한다.
&#x2027; 2회 주사 개시요법: 개시 당일, 이 약 400mg을 각각의 다른 주사부위에 2회 주사하고 (‘4. 투여방법’ 항 참조), 이와 함께 경구용 아리피프라졸 20mg을 1회 투여한다. 2회 주사 개시요법은 이전 경구용 아리피프라졸을 안정화된 용량으로 투여 중인 환자에서 이 약으로 전환 시에 투여할 수 있다.
이 약의 권장되는 유지용량은 매달 400mg이다(투여 간격은 26일 이상이어야 한다).
400mg 투여 시 이상반응이 있는 경우, 300mg으로 감량을 고려한다.
1) 두 번째 또는 세 번째 투여를 놓친 경우,
&#x2027; 마지막 투여일로부터 4주 이상 5주 미만의 시간이 경과한 경우, 가능한 빨리 투여한다.
&#x2027; 마지막 투여일로부터 5주 이상의 시간이 경과한 경우, 다음 투여와 함께 다시 경구용 아리피프라졸을 14일동안 병용투여하거나, 또는 각각의 다른 주사부위에 2회 주사하고 이와 함께 경구용 아리피프라졸을 20mg 단회 투여한다.
이후 다시 매달 주사일정을 재개한다.
2) 네 번째 이상 투여를 놓친 경우,
&#x2027; 마지막 투여일로부터 4주 이상 6주 미만의 시간이 경과한 경우, 가능한 빨리 투여한다.
&#x2027; 마지막 투여일로부터 6주 이상의 시간이 경과한 경우,

Question 3

아빌리파이메인테나주사300밀리그램(아리피프라졸일수화물) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 치매성 노인 정신질환 환자에서의 뇌졸중을 포함한 뇌혈관계 사고
(1) 사망률 증가
비정형 정신병치료제를 복용하는 치매성 노인 정신질환 환자의 사망 위험성은 위약과 비교 시 증가하였다.
이런 환자를 대상으로 17건의 위약대조 임상시험(평균 시험 기간 : 10주)을 행한 결과, 약물군의 사망 위험성이 위약군의 1.6배 에서 1.7배로 나타났다. 일반적인 10주간의 대조시험 과정에서 위약군의 사망률이 2.6%인데 반해, 약물군의 사망률은 4.5%로 나타났다. 사인은 다양하였지만, 사실상 대부분은 순환기계(예 : 심부전, 급사) 혹은 감염(예 : 폐렴)에 의한 것이었다. 외국에서의 관찰조사에서 정형 항정신병약도 비정형 항정신병약과 마찬가지로 사망률 상승에 관여한다는 보고가 있다. 관찰조사에서 사망률 증가는 환자의 특징과 반대로 항정신병약물에 의한 것일 수도 있으나, 불분명하다. 이 약은 치매성 정신질환 환자의 치료에 승인받지 않았다.
(2) 뇌졸중을 포함한 뇌혈관계 이상반응
두 건의 변동 용량 연구와 한 건의 고정 용량 위약대조 임상 시험에서 경구용 아리피프라졸을 투여한 환자(평균연령 : 84세, 범위 : 78～88세)에서 사망례를 포함한 뇌혈관계 이상반응(예 : 뇌졸중, 일과성허혈발작)의 증가가 있었다. 고정용량 연구에서, 이 약을 투여한 환자에서 통계적으로 유의한 뇌혈관계 이상반응과 용량 반응 관계가 있었다. 이 약은 치매성 정신질환의 치료에 대해 승인받지 않았다.
(3) 알츠하이머병과 관련된 정신질환을 가진 노인환자에서의 안전성
알츠하이머병과 관련된 정신질환을 겪는 노인환자를 대상으로 한, 위약대조 10주간의 경구용 아리피프라졸 임상시험 3건에서(n=938, 평균연령 : 82.4 세, 연령대 : 56～99), 위약 군에 비해 아리피프라졸 군에서의 발생률이 2배 이상이고, 그 발생률이 3% 이상인, 투여 후 발생한 이상반응은, 기면(lethargy)(위약 2%, 아리피프라졸 5%), 졸림(somnolence)(진정 포함)(위약 3%, 아리피프라졸 8%), 실

Question 4

아빌리파이메인테나주사300밀리그램(아리피프라졸일수화물)은 어떻게 보관하나요?

Accepted Answer

1) 약리작용
(1) 작용기전
조현병과 양극성장애 1형 치료에서 아리피프라졸의 작용기전은 알려지지 않았다. 아리피프라졸의 유효성은 도파민 D2와 세로토닌 5-HT1A 수용체에 대한 부분 효현작용과 세로토닌 5-HT2A 수용체에 대한 길항작용이 복합되어 매개될 수 있다.
(2) 수용체와의 친화성
아리피프라졸은 도파민 D2 및 D3(각각 Kis 0.34, 0.8 nM), 세로토닌 5-HT1A 및 5-HT2A 수용체(각각 Kis 1.7, 3.4 nM)에 높은 친화성을 나타낸다. 도파민 D4, 세로토닌 5-HT2c 및 5-HT7, 알파1-아드레날린, 히스타민 H1 수용체에 중등도의 친화성을 나타내며(각각 Kis 44 nM, 15 nM, 39 nM, 57 nM, 61 nM), 세로토닌 재흡수 부위(Ki=98 nM)에 중등도의 친화성을 나타낸다. 아리피프라졸은 콜린성 무스카린 수용체에 대해 뚜렷한 친화성이 없다(IC50>1000nM). D2, 5-HT1A, 5-HT2A 이외에 수용체에서의 활성은 아리피프라졸의 다른 이상반응 중 일부를 설명할 수 있다(예, 아리피프라졸에서 관찰되는 기립성 저혈압은 아드레날린 알파1 수용체에 대한 길항제 작용으로 설명될 수 있다).
2) 약동학적 정보
이 약의 활성은 주로 모약물인 아리피프라졸과 그보다 적게 그 주요 대사체인 dehydro-aripiprazole에 기인하는 것으로 추정된다. 주요 대사체인 dehydro-aripiprazole은 모약물과 유사하게 D2 수용체에 친화성을 보이며 혈중 모약물 노출의 약 29%를 나타낸다.
근육 내 주사 후 전신 순환에서 아리피프라졸 입자의 낮은 용해성으로 인해 아리피프라졸의 흡수는 느리고 오래 지속된다. 삼각근과 둔부근에 이 약 단회 투여 후 아리피프라졸의 흡수량(AUCt, AUC∞)은 두 주사부위에서 유사하였으나 흡수율(Cmax)은 둔부근 투여보다 삼각근 투여에서 31%로 더 높았다. 그러나 정상상태(steady state)에서 AUC와 Cmax는 두 주사 부위에서 유사하였다. 근육 내 반복 투

약품명	아빌리파이메인테나주사300밀리그램(아리피프라졸일수화물)
제조사	한국오츠카제약(주)
주성분	aripiprazole (0.3g(0.2g/mL))
전문/일반	전문의약품
약효분류	신경계
약값(급여상한가)	157,900원동일성분 2개 가격비교 →건강보험이 인정하는 최대 약값(동일성분 최저 기준)
약효분류(ATC)	N05AX12
허가일자	20151223
국내 수입실적	2024년 $657,440식약처 의약품 수입·수입실적 기준

아빌리파이메인테나주사300밀리그램(아리피프라졸일수화물)

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