Question 1

네비도주사바이알(테스토스테론운데카노에이트)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

남성의 일차성 및 이차성 성선기능저하증에 테스토스테론 대치치료

Question 2

네비도주사바이알(테스토스테론운데카노에이트)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

이 약은 체내 축적없이 충분한 테스토스테론 농도를 유지하기 위해 테스토스테론운데카노에이트로서 1,000 mg을 매 10 ～ 14 주마다 주사한다. 주사는 매우 천천히 그리고 근육 내로만 투여하여야 한다. 혈관 내 투여를 피하기 위해 특별한 주의를 기울여야 한다.
치료시작 :
치료를 시작하기 전에 혈중 테스토스테론 농도를 측정해야 한다. 처음 주사 시에는 최소 6주까지 간격을 줄일 수 있다. 이런 방법으로 치료를 시작하는 것은 정상상태(steady state) 약물 수준에 빨리 도달하도록 해 준다.
치료유지 :
추가로 주사하기 전에 때때로 혈중 테스토스테론 농도를 측정하는 것이 권장된다. 농도가 정상 수준보다 낮으면 주사 간격을 줄여야 한다. 혈중 농도가 높은 경우, 간격을 연장하는 것이 고려될 수 있다. 그러나, 주사 간격은 권장 범위(10 ～ 14 주)내에 있어야 한다

Question 3

네비도주사바이알(테스토스테론운데카노에이트) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 안드로겐-의존성 종양 환자(예: 전립샘암, 남성 유선암)
2) 악성 종양과 관련된 고칼슘혈증 환자
3) 중증의 심, 간 또는 신부전 환자
4) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
5) 여성
6) 간 종양이 있거나 또는 그 병력이 있는 환자
1) 간질환, 심질환, 신질환 환자(4. 일반적 주의 항 참조)
2) 암의 골전이 환자(고칼슘혈증과 고칼슘뇨증이 나타날 수 있다.)
3) 부종이 생기기 쉬운 환자(4. 일반적 주의 항 참조)
4) 고혈압, 뇌전증, 편두통 환자(4. 일반적 주의 항 참조)
5) 고령자
6) 전립샘 비대증 환자
1) 이 약의 투여 시 가장 빈번하게 나타나는 이상반응은 여드름과 주사부위 통증이다.
2) 다음의 표는 6개의 임상시험(n=422)에서 이 약을 투여 받은 환자로부터 보고된 이상반응이며 이 약의 투여와 상관관계가 있을 것으로 고려된다. 발생 빈도를 자주 (1/100 ≤ 발생빈도 < 1/10) 및 때때로 (1/1,000 ≤ 발생빈도 < 1/100)로 나누어 표기하였다. 임상시험은 성선기능저하증을 가진 남성을 대상으로 4 mL 테스토스테론운데카노에이트 250 mg/mL를 302명에게, 3 mL 테스토스테론운데카노에이트 250 mg/mL를 120명에게 근육주사 한 시험이었다.
기관계 자주 때때로 혈액 및 림프계 적혈구증가증 적혈구 용적률 증가, 적혈구 수 증가, 헤모글로빈 증가 면역계 과민반응 대사 및 영양계 체중 증가 식욕 증가, 당화 혈색소 증가, 고콜레스테롤혈증, 혈중 중성지방 증가, 혈중 콜레스테롤 증가 정신계 우울, 정서장애, 불면, 초조, 공격성, 과민성 신경계 두통, 편두통, 진전 혈관계 얼굴홍조 심혈관계 이상, 고혈압, 어지럼 호흡기계 기관지염, 부비동염, 기침, 호흡장애, 코골이, 발성장애 소화기계 설사, 구역 간담도계 간기능 검사 이상, 아스파르트산 아미노전달효소 증가 피부 및 피하조직계 여드름 탈모, 홍반, 발진, 구진성 발진, 가려움증, 피부 건조 근골격 및 결합조직계 관절통, 사지통, 근경련, 근육긴장,

약품명	네비도주사바이알(테스토스테론운데카노에이트)
제조사	에스케이케미칼(주)
주성분	testosterone undecanoate (1g)
전문/일반	전문의약품
약효분류	비뇨생식기계 및 성호르몬호르몬과 관련된 작용을 하는 계열입니다.
약효분류(ATC)	G03BA03
허가일자	20151217
국내 수입실적	2024년 $8,344,550식약처 의약품 수입·수입실적 기준

네비도주사바이알(테스토스테론운데카노에이트)

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