카이바이오텍에프디지주사액 (2-데옥시-2-플루오로-D-글루코스(18F)액)
(주)카이바이오텍 제조
전문의약품
카이바이오텍에프디지주사액 (2-데옥시-2-플루오로-D-글루코스(18F)액)은(는) (주)카이바이오텍에서 제조하는 전문의약품 주사제입니다. 식약처 분류상 '기타'에 해당합니다. 주성분은 2-deoxy-2-fluoro-D-glucose (18F) injection 0.037000GBq(1mCi)입니다. 건강보험 급여상한가는 22,400원입니다.
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⏰언제·어떻게 사용하나요?
- 악성종양, 심장병, 간질에 있어서 성인 환자(70kg) 1인당 185-370MBq (5-10 mCi)에 해당하는 양을 정맥 주사한다. - 일반적으로 플루오로 데옥시 글루코스 18 F 주사액 (이하 FDG 주사액)은 환자에게 4~6시간 금식시킨 후 투여하여야 한다. 심장병의 경우에는 FDG 주사액은 금식시킨 환자 또는 포도당을 섭취한 환자에 투여될 수 있…
⚠️주의할 부작용은?
이상반응·부작용 정보는 아래 사용상의 주의사항 항목에 포함되어 있습니다.
🚫함께 피해야 할 것
병용금기 정보는 의사·약사와 확인하세요.
기본 정보
| 약품명 | 카이바이오텍에프디지주사액 (2-데옥시-2-플루오로-D-글루코스(18F)액) |
|---|---|
| 제조사 | (주)카이바이오텍 |
| 주성분 | 2-deoxy-2-fluoro-D-glucose (18F) injection (0.037GBq(1mCi)) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 약효분류 | 기타 |
| 약값(급여상한가) | 22,400원동일성분 685개 가격비교 →건강보험이 인정하는 최대 약값(동일성분 최저 기준) |
| 약효분류(ATC) | V09IX04 |
| 허가일자 | 20151110 |
| 국내 생산실적 | 2024년 434백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준 |
상세 정보
- 악성종양, 심장병, 간질에 있어서 성인 환자(70kg) 1인당 185-370MBq (5-10 mCi)에 해당하는 양을 정맥 주사한다.
- 일반적으로 플루오로 데옥시 글루코스 18 F 주사액 (이하 FDG 주사액)은 환자에게 4~6시간 금식시킨 후 투여하여야 한다. 심장병의 경우에는 FDG 주사액은 금식시킨 환자 또는 포도당을 섭취한 환자에 투여될 수 있다.
- FDG 주사액에 대한 최적 투여 속도와 안전한 상한 투여량은 확립되어 있지 않다. 연속 투여시 FDG 주사액의 투여간격은 이전 투여의 실질적인 붕괴(물리적, 생물학적)를 수용할 수 있을 만큼 충분히 길어야 한다.
- 최종 투여환자(제조시간으로부터 장시간 경과한 약을 투여 받는)에 대한 최종 투여량은 적절한 붕괴상수를 사용하여 합성 후 시간(End of synthesis, EOS)으로부터 계산되어야 하며, 투여 전에 적당한 방사능 검정 시스템을 이용하여 측정되어야 한다.
분 (minutes) 잔존분율 0 1.000 15 0.909 30 0.826 60 0.683 110 0.500 220 0.250 440 0.060
별표 : 플루오린( 18 F)의 반감기 : 110분
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