Question 1

헤만지올액(프로프라놀롤염산염)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

다음의 전신 치료를 필요로 하는 증식성 영아 혈관종
생후 5주에서 5개월 사이의 영아에 투여를 시작할 것.

Question 2

헤만지올액(프로프라놀롤염산염)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

이 약은 긴급조치가 필요한 경우 등의 이상반응에 대응할 수 있는 적합한 시설에서, 영아 혈관종 진단 및 치료에 전문지식이 있는 의사에 의해 치료가 시작되어야 한다. 이 약 1mL에는 프로프라놀롤로서 3.75mg이 함유되어 있다. 이 약의 용량은 아래 표 1.에 따라 소아의 체중에 따라 결정된다. <표 1> 주 단위 (일일 용량) 1회 투여 용량 용량 조절 1주차 (1mg/kg/day) 0.5mg/kg · 1일 2회 투여(아침, 저녁) · 아침, 저녁 최소 9시간 투여간격 2주차 (2mg/kg/day) 1mg/kg 3주차 및 이후 유지용량 (3mg/kg/day) 1.5mg/kg 소아가 음식을 충분히 섭취하지 못하거나 구토를 하는 경우 투약을 건너뛰고, 약을 뱉거나 일부를 삼키지 못한 경우에도 다시 투여하지 말고 다음 복용시점까지 기다렸다가 투여한다. 용량 적정 기간 동안, 복용량이 증가하면 최초 투여시와 동일한 조건으로 계속 모니터링 하여야 한다. 적정단계 후에는 의사에 의해 소아의 체중 변화에 따른 복용량이 재조정되어야 한다. 소아의 상태에 대한 임상 모니터링과 체중변화에 따른 복용량 조절은 최소 월 1회 진행되어야 한다. <표 2> 체중에 따른 용량 조절 표 1주차 2주차 3주차 (유지용량) 체중 (kg) 1회량 (1일 2회 복용) 1회량 (1일 2회 복용) 1회량 (1일 2회 복용) 2.0 ∼ <2.5 0.3 mL 0.6 mL 0.8 mL 2.5 ∼ <3.0 0.4 mL 0.8 mL 1 mL 3.0 ∼ <3.5 0.5 mL 0.9 mL 1.2 mL 3.5 ∼ <4.0 0.5 mL 1.1 mL 1.4 mL 4 ∼ <4.5 0.6 mL 1.2 mL 1.6 mL 4.5 ∼ <5.0 0.7 mL 1.4 mL 1.8 mL 5 ∼ <5.5 0.8 mL 1.5 mL 2.0 mL 5.5 ∼ <6.0 0.8 mL 1.7 mL 2.2 mL 6 ∼ <6.5 0.9 mL 1.8 mL 2.4 mL 6.5 ∼ <7.0 1.0 mL 2.0 mL 2.6 mL 7 ∼ <7.5 1.1

Question 3

헤만지올액(프로프라놀롤염산염) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 보정연령이 5주 미만인 조산아 (보정연령 : 실제 생후 나이에서 조산된 주만큼을 뺀 연령)
2) 이 약(프로프라놀롤)과 병용 금기인 약을 복용중인 엄마의 모유를 먹는 소아
3) 이 약의 주성분(프로프라놀롤) 또는 첨가제에 대한 과민증이 있는 환자
4) 기관지천식 또는 기관지경련 병력이 있는 환자
5) 당뇨병 케토산증, 대사성 산증 환자
6) 2도 또는 3도 방실블록이 있는 환자
7) 동방결절 질환(동방블록 포함)이 있는 환자
8) 다음 기준 미만의 서맥이 있는 환자
연령 0-3 개월 3-6 개월 6-12 개월 심박수 (횟수/분) 100 90 80
9) 다음 기준 미만의 저혈압 환자
연령 0-3 개월 3-6 개월 6-12 개월 혈압 (mmHg) 65/45 70/50 80/55
10) 심인성 쇽 환자
11) 폐고혈압에 의한 우심부전 환자
12) 울혈성 심부전 환자
13) 치료로 조절되지 않는 심부전 환자
14) 프린즈메탈 협심증(Prinzmetal's angina) 환자
15) 중증 말초동맥순환장애 (Raynaud's phenomenon, 레이노 증후군) 환자
16) 저혈당을 일으키기 쉬운 영아
17) 혈당 조절 호르몬 결핍 환자
18) 크롬 친화성 세포종 환자
1) 치료 시작 단계
치료를 시작하기 전에 병력분석 및 심장·폐 청진법 등의 진찰과 같은 방법으로 이 약의 사용과 관련된 위험요소에 대한 검사가 시행되어야 한다.
심장 이상이 의심되는 경우, 치료를 시작하기 전에 아래와 같은 금기사항을 결정하기 위해 전문가의 조언을 구해야 한다.
급성 기관지폐 이상이 있는 경우, 치료 시작을 연기해야 한다.
2) 저혈당증
이 약은 저혈당을 교정하기 위한 내인성 카테콜아민의 반응을 방해하여, 심계항진, 떨림, 불안, 배고픔 등의 아드레날린성 징후가 드러나지 않게 한다. 공복, 구토, 또는 과용량을 복용한 소아의 경우 저혈당이 악화될 수 있다. 이 약 관련 저혈당은 예외적으로 발작 및/또는 혼수(코마) 형태로 나타날 수 있다.
소아가 저혈당 증상을 보이면 당분이 든 액체

약품명	헤만지올액(프로프라놀롤염산염)
제조사	한미약품(주)
주성분	propranolol hydrochloride (4.28mg(4.28mg/mL))
전문/일반	전문의약품
약효분류	심혈관계
약효분류(ATC)	C07AA05
허가일자	20150921
국내 수입실적	2024년 $267,218식약처 의약품 수입·수입실적 기준

헤만지올액(프로프라놀롤염산염)

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