Question 1

바헬바레스피맷은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

기관지확장제로서 성인의 만성폐쇄성폐질환의 증상 완화를 위한 유지요법제

Question 2

바헬바레스피맷은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

권장용량: 티오트로퓸으로서 5ug 및 올로다테롤로서 5ug이며, 매일 같은 시간대에 1일 1회 레스피맷 흡입기를 2번 분사하여 흡입한다. (자세한 사용법은 ‘9. 적용상의 주의사항’항 참조)
권장용량을 초과하여 사용하지 않는다. 이 약은 흡입용으로만 사용한다.
고령자에게도 이 약 권장용량을 투여할 수 있다.
이 약은 주로 신장으로 배설되는 티오트로퓸과 주로 간에서 대사되는 올로다테롤을 함유하고 있다.
1) 간장애 환자
경증 및 중등증의 간장애를 가진 환자의 경우 이 약을 권장용량으로 사용할 수 있다.
중증의 간장애 환자에 올로다테롤을 사용한 자료는 없다.
2) 신장애 환자
신장애 환자도 권장용량으로 이 약을 사용할 수 있다.
이 약은 주로 신장으로 배설되는 티오트로퓸을 함유하고 있으므로, 중등증 내지 중증의 신장애 환자(크레아티닌 청소율 50 ml/분 이하)에서는 면밀한 관찰 하에 이 약을 사용해야 한다.
이 약의 소아에 대한 안전성·유효성은 확립되지 않았으므로 18세 미만의 소아에게는 사용하지 않는다.

Question 3

바헬바레스피맷 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약은 1일 1회 투여하는 기관지 확장 유지요법제이므로 급성 기관지 연축 시 1차 치료약으로 또는 급성 증상의 완화를 위해 사용하지 않는다. 급성 사건의 경우, 속효성 베타-2 아드레날린 효능제가 사용되어야 한다.
2) 다른 흡입요법과 마찬가지로 이 약은 치명적인 기이성 기관지 연축(paradoxic bronchospasm)을 일으킬 수 있다. 이러한 증상이 발생할 경우에는 이 약 투여를 즉시 중단하고 다른 치료를 실시해야 한다.
3) 이 약에 포함된 지속성 베타2-아드레날린 효능제(LABA: Long acting beta2-adrenergic agonists)는 천식과 관련된 사망의 위험을 증가시킬 수 있으므로 천식환자에 이 약을 투여하지 않는다. 천식에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.
4) 이 약은 항콜린성 약물을 포함하고 있으므로, 협우각 녹내장 환자나 소변 정체 환자는 이 약을 사용할 때 주의해야 하며, 이 약이 눈으로 들어가지 않도록 주의해야 한다. 환자에게 급성 협우각 녹내장의 징후 및 증상에 대하여 알려주고, 징후 및 증상이 발생할 경우에는 이 약 투여를 즉시 중단하고 의사와 상의하도록 해야 한다.
5) 이 약 투여 후 즉시형 과민반응이 나타날 수 있다.
6) 항콜린성 약제를 사용할 경우 관찰되는 입 건조는 장기적으로 충치를 일으킬 수도 있다.
7) 1일 1회를 초과하여 사용하지 않는다.
8) 이 약의 첨가제인 벤잘코늄염화물은 천명과 호흡 곤란을 초래할 수 있다. 천식 환자에서 이러한 이상 사례의 위험이 높다.
1) 이 약의 주성분인 티오트로퓸 또는 올로다테롤 또는 이 약의 다른 첨가제에 과민한 환자
2) 아트로핀 또는 그 유도체(예: 이프라트로퓸, 옥시트로퓸, 글리코피로늄, 아클리디늄, 유메클리디늄 등)에 과민반응이 있었던 환자
3) 천식환자 (1. 경고 3) 항 참조)
1) 심혈관계 질환 환자(관상동맥질환, 급성심근경색, 심부정맥 및 고혈압환자 등)(5. 일반적주의 2), 3)항 참조)
2) 협우각녹내장, 전립선 과형

약품명	바헬바레스피맷
제조사	한국베링거인겔하임(주)
주성분	olodaterol hydrochloride (as olodaterol) (0.15mg(2.5μg/회))
전문/일반	전문의약품
약효분류	신약
약값(급여상한가)	37,961원동일성분 4개 가격비교 →건강보험이 인정하는 최대 약값(동일성분 최저 기준)
약효분류(ATC)	R03AL06
허가일자	20150831
국내 수입실적	2024년 $8,241,780식약처 의약품 수입·수입실적 기준

바헬바레스피맷

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