비자밀주사액(플루트메타몰(18F))
(주)듀켐바이오 제조
전문의약품
비자밀주사액(플루트메타몰(18F))은(는) (주)듀켐바이오에서 제조하는 전문의약품 주사제입니다. 식약처 분류상 '신약'에 해당합니다. 주성분은 flutemetamol(18F) 1.000000mCi입니다.
💊이 약은 무슨 약인가요?
다음 경우의 양전자방출단층촬영(Positron emission tomography, PET)에 사용한다. 알츠하이머병(Alzheimer’s disease, AD) 또는 인지장애의 기타 원인을 평가해야 하는 성인 인지장애 환자에서 뇌의 베타 아밀로이드 신경반 밀도(β-amyloid neurotic plaque density)의 양전자방출단층촬영(PET) 영상…
⏰언제·어떻게 사용하나요?
이 약의 권장용량은 185 MBq(5 mCi)이며, 40초 이내에 정맥투여(iv bolus) 한다. 최대 투여 주입량은 10mL 이다. 최대 용량(maximum mass dose)는 20 ㎍이다. 이 약(플루트메타몰(18F))은 단회정맥주사로 0.25 mL/sec 속도 이상으로 투여한다. 투여 후 생리식염수(9 mg/mL, 0.9%) 약 5~15 mL로 관…
⚠️주의할 부작용은?
이상반응·부작용 정보는 아래 사용상의 주의사항 항목에 포함되어 있습니다.
🚫함께 피해야 할 것
병용금기 정보는 의사·약사와 확인하세요.
기본 정보
| 약품명 | 비자밀주사액(플루트메타몰(18F)) |
|---|---|
| 제조사 | (주)듀켐바이오 |
| 주성분 | flutemetamol(18F) (1mCi) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 약효분류 | 신약 |
| 약효분류(ATC) | V09AX04 |
| 허가일자 | 20150825 |
| 국내 생산실적 | 2024년 3,625백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준 |
상세 정보
다음 경우의 양전자방출단층촬영(Positron emission tomography, PET)에 사용한다.
알츠하이머병(Alzheimer’s disease, AD) 또는 인지장애의 기타 원인을 평가해야 하는 성인 인지장애 환자에서 뇌의 베타 아밀로이드 신경반 밀도(β-amyloid neurotic plaque density)의 양전자방출단층촬영(PET) 영상 확인
이 약은 임상학적인 평가와 함께 사용해야 한다.
음성스캔은 베타 아밀로이드 신경반이 희박하거나 없다는 것을 나타내며, 영상 획득 당시 알츠하이머병의 신경병리학적 진단과 일치하는 것은 아니다; 음성스캔 결과는 환자의 인지장애가 알츠하이머병에 기인할 가능성을 줄여준다.
양성스캔은 베타 아밀로이드 신경반의 밀도가 중등도나 그 이상임을 나타낸다; 신경병리학 검사를 통해서 중등도 또는 그 이상의 신경반은 알츠하이머병 환자에서 나타남을 보여준 바 있지만, 정상 인지능력을 가진 고령자 뿐만 아니라 다른 유형의 신경성 장애 환자에서도 나타날 수 있으므로 이 약은 다른 진단평가에 보조적 요법으로 사용되어야 한다.
회백질 내 아밀로이드 신경반의 축적은 증상 없는 노인과 다른 유형의 신경성 장애(알츠하이머병, 루이소체성 치매, 파킨슨병 치매 등) 환자에서도 존재할 수 있으므로 다른 인지장애를 독립적으로 진단할 수 없다.
다음사항들에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다:
· 치매나 다른 신경계질환의 발생 진행 예측
· 치료에 대한 반응 모니터링