Question 1

메인타주사액800밀리그램(페메트렉시드이나트륨2.5수화물)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

흉막 중피종
- 화학 요법을 받은 적이 없는 수술 불가능한 악성 흉막 중피종 환자에게 시스플라틴과 병용하여 사용
비소세포폐암
- 편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 혹은 전이성 비소세포폐암 환자에게 일차치료제로서 시스플라틴과 병용하여 사용
- 이전 화학요법 실시 후, 편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 혹은 전이성 비소세포폐암 환자에게 단독요법으로 사용
- 백금계 약물을 기본으로 하는 1차 화학요법의 4주기 이후 질병진행이 없는, 편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 유지요법
- EGFR 또는 ALK 변이가 없는 전이성 비편평 비소세포폐암 환자에서의 1차 치료로서 펨브롤리주맙 및 백금 화학요법과의 병용 요법

Question 2

메인타주사액800밀리그램(페메트렉시드이나트륨2.5수화물)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

이 약은 항암 화학 요법에 대한 자격을 갖춘 의사의 감독 하에 투여되어야 한다. 이 약은 사용상의 주의사항의 8.적용상의 주의 항에 따라 준비하여야 한다.
비소세포폐암 및 악성 흉막 중피종 : 이 약의 권장 용량은 500mg/m 2 (체표면적)으로 각 21일 주기 중 제1일에 10분 동안 정맥내 주입으로 투여한다. 시스플라틴의 권장 용량은 75mg/m 2 (체표면적)으로 각 21일 주기중 제1일에 이 약의 주입을 완료하고, 약 30분 후 2시간에 걸쳐 정맥내 주입으로 투여한다. 환자들은 시스플라틴 투여 전 및/또는 후에 적절한 항구토 치료와 수액 보충(hydration)을 받아야 한다.
비소세포폐암 : 이 약의 권장 용량은 500mg/m 2 (체표면적)으로 각 21일 주기 중 제1일에 10분 동안 정맥내 주입으로 투여한다.
병용요법으로 투여하기 위해서는 해당 병용 약제의 허가사항을 참고한다. 이 약을 펨브롤리주맙 및 백금 화학요법제와 병용하여 투여하는 경우 펨브롤리주맙이 먼저 투여되어야 한다.
1) 피부 반응의 발생과 중증도를 줄이기 위해, 이 약 투여 전일, 당일, 다음 날 코르티코스테로이드를 투여한다. 코르티코스테로이드는 1일 2회 경구투여 하는 덱사메타손 4 mg과 동등해야 한다.
2) 독성을 줄이기 위해, 이 약으로 치료를 받는 환자는 비타민 보충제도 투여 받아야 한다. 경구용 엽산 또는 엽산(350∼1000마이크로그램)을 함유한 종합 비타민을 매일 투여해야 한다. 이 약 초회 투여 전 7일 동안 최소한 5회 엽산을 복용해야 하며, 치료 전체 기간과 이 약 최종 투여 후 21일 동안 복용을 지속해야 한다.
3) 이 약 초회 투여 전 1주 이내에 1회, 그 후로는 매 3주기마다 1회씩, 비타민B 12 (1000 마이크로그램) 근육주사를 맞아야 한다. 3주기마다 맞는 비타민B 12 주사는 이 약 투여와 같은 날 주사할 수 있다.
이 약을 투여하는 환자는 투여 전에 differential white cell count(WCC)와 혈소판 수치를 포함하여 전혈구

Question 3

메인타주사액800밀리그램(페메트렉시드이나트륨2.5수화물) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약 또는 부형제 성분에 대해 과민증 환자
2) 황열병(yellow fever) 백신의 동시 접종
1) 이 약은 호중구감소증, 혈소판감소증, 빈혈 등에서 입증되듯이 골수기능을 억제할 수 있다. 골수 억제는 일반적으로 용량 제한적인 독성(dose-limiting toxicity)이다. 치료기간 동안 환자에게 골수 억제에 대하여 모니터링해야 하고, 절대 호중구수가 (absolute neutrophil count(ANC))가 1500cells/mm 3 이상으로 돌아가고 혈소판 수치가 100,000cells/mm 3 이상으로 회복될 때까지 이 약을 투여해서는 안된다. 다음 주기에서, 감량은 이전 주기에 나타난 최저 ANC와 혈소판 수치, 그리고 최대 비혈액 학 독성을 바탕으로 한다.
2）3상 중피종 시험에서 엽산과 비타민 B 12 를 전투여했을 경우 전반적으로 독성이 감소했고, 호중구감소증, 발열성 호중구감소증, 3/4 등급 호중구 감소증으로 인한 감염과 같은 3/4등급 혈액학, 비혈액학 독성이 감소했다. 따라서, 치료 관련 독성을 줄이기 위한 예방 조치로서 엽산과 비타민 B 12 를 복용하도록 지도해야 한다.
3) 코르티코스테로이드를 전투여하지 않은 환자에서 피부 반응이 보고되었다. 덱사메 타손(혹은 그와 동등한)으로 전투여할 경우 피부 반응의 발생과 중증도가 감소될 수 있다.
4) 크레아티닌 클리어런스가 45mL/min 미만인 환자에 대하여 충분한 환자수로 연구 가 되지 않았다. 따라서 크레아티닌 클리어런스가 45mL/min 미만인 환자에게는 이 약의 사용이 권장되지 않는다.
5) 경증에서 중등도의 신부전 환자(크레아티닌 클리어런스가 45 ∼ 79mL/min)는 이부프로펜과 같은 비스테로이드성 항염증제(non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs))와 아스피린(매일 1.3g 이상) 투여를 이 약의 투여 2일 전부터 투여 후 2일 동안 피해야 한다. 경증에서 중등도의 신부전 환자는, 이 약을 투여하기 최소한 5일 전부터

약품명	메인타주사액800밀리그램(페메트렉시드이나트륨2.5수화물)
제조사	동아에스티(주)
주성분	[M256078]페메트렉시드 이나트륨 2.5수화물
전문/일반	전문의약품
약효분류	항종양제 및 면역조절제
약효분류(ATC)	L01BA04
허가일자	20150630
국내 생산실적	2024년 1,176백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준

메인타주사액800밀리그램(페메트렉시드이나트륨2.5수화물)

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