Question 1

포스레놀산1000밀리그램(탄산란탄)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

혈액투석이나 복막투석을 받는 만성신부전 환자 또는 인 제한 식이요법만으로 혈청 인산 수치가 충분히 조절되지 않고 1.78 mmol/L 이상인 투석을 하지 않는 만성 신장 질환 환자의 고인산혈증 치료

Question 2

포스레놀산1000밀리그램(탄산란탄)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

이 약은 소량의 부드러운 음식(예: 사과소스 또는 이와 비슷한 음식)에 섞어서 즉시(15분 이내) 복용해야 한다. 이 약 투여 전에 약포를 미리 개봉해서는 안 된다. 또한 다음번 투여를 위해 이 약을 음식과 미리 섞어서 보관해서는 안 된다. 이 약은 녹지 않으므로 복용을 위해 액체에 녹이지 않는다.
이 약을 처음 복용하는 환자는 혈청 인산농도에 따라, 다음과 같은 초기 투여량을 매식사와 함께 혹은 식후 즉시 분복한다.
처치 전 혈청 인산 농도 1일 권장 초기 투여량 1.8 mmoL/L(5.6 mg/dL) < 농도 ≤ 2.4 mmol/L (7.4 mg/dL) 750mg 2.4 mmoL/L(7.4 mg/dL) < 농도 ≤ 2.9 mmol/L (9.0 mg/dL) 1500mg 2.9 mmol/L (9.0 mg/dL) < 농도 2250mg
규칙적으로 혈청 인산농도를 모니터링하면서 적정 혈청 인산농도에 도달할 때까지 2~3주 간격으로 투여량을 조정한다. 투여량 조정 시 탄산란탄 츄정의 다양한 함량 제형을 이용하여 투여량을 서서히 증량할 수 있다.
혈청 인산농도는 란탄으로서 750mg/일 용량에서 조절되기 시작하였고, 대부분의 환자에서 1500~3000mg/일 용량에서 적정 혈청 인산농도로 조절되었다. 환자들은 인산이나 물의 섭취량을 조절하기 위해서 권장된 식이요법을 준수해야 한다. 이 약은 부드러운 음식과 섞어먹는 산제이므로, 복용시 물을 복용할 필요는 없다.

Question 3

포스레놀산1000밀리그램(탄산란탄) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 탄산란탄 또는 이 약의 첨가제에 과민한 환자
2) 저인산혈증 환자
3) 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 환자
1) 신장애 환자
2) 간장애 환자
3) 급성 소화성궤양, 궤양성 대장염, 크론씨병, 장폐색 환자 및 장폐색이 발생할 우려가 있는 환자(예: 복부 외과 수술을 받은 환자, 복막염)
1) 외국 임상 시험
가장 흔하게 보고된 이상반응은 두통 및 알러지 피부 반응을 제외하고 위장관계 증상이었다. 위장관계 증상은 이 약을 식사와 함께 투여 시 발생빈도가 최소화되고, 일반적으로 투여가 지속될수록 약해진다.
이상반응 발현빈도에 대해서는 다음의 정의가 사용되었다. 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100 ~ <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000 ~ <1/100), 드물게(≥1/10,000 ~ <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000), 알 수 없음(사용 가능한 자료로부터 추정 불가).
감염 및 기생충 흔하지 않게 위장염, 후두염 혈액 및 림프계 이상 흔하지 않게 호산구증가증 내분비계 이상 흔하지 않게 부갑상선기능항진증 대사 및 영양계 이상 흔하게 저칼슘혈증 흔하지 않게 고칼슘혈증, 고혈당증, 고인산혈증, 저인산혈증, 식욕부진, 식욕증진 신경계 이상 매우 흔하게 두통 흔하지 않게 어지러움증, 미각변화 귀 및 미로 이상 흔하지 않게 현기증 소화기계 이상* 매우 흔하게 복통, 설사, 메스꺼움, 구토 흔하게 변비, 배탈, 속이 부글거림 흔하지 않게 장폐색증(ileus), 잠복성 장폐색증(subileus), 장폐색(intestinal obstruction), 과민성대장증후군, 식도염, 구내염, 묽은 변, 소화불량, 상세불명의 위장장애, 구갈, 치아이상, 트림 드물게 장천공 피부 및 피하조직 이상 매우 흔하게 피부 발진, 두드러기, 가려움증 흔하지 않게 탈모증, 땀 분비 증가 근골격계 및 결합조직 이상 흔하지 않게 관절통, 근육통, 골다공증 일반적인 이상 및 투여부위 증상 흔하지 않게 무기력, 흉

약품명	포스레놀산1000밀리그램(탄산란탄)
제조사	제이더블유중외제약(주)
주성분	[M102671]탄산란탄
전문/일반	전문의약품
약효분류	기타
약효분류(ATC)	V03AE03
허가일자	20150630
국내 수입실적	2024년 $1,034,210식약처 의약품 수입·수입실적 기준

포스레놀산1000밀리그램(탄산란탄)

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