Question 1

코로몬프리필드시린지2000IU(재조합사람에리스로포이에틴
)(수출용)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

만성 신부전증 환자에게 나타나는 다음과 같은 빈혈
1. 증후성 빈혈
2. 수혈이 필요한 빈혈

Question 2

코로몬프리필드시린지2000IU(재조합사람에리스로포이에틴
)(수출용)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

만성신부전 환자
초기투여량은 재조합 인 에리스로포이에틴으로서 1회 50IU/kg을 주 3회, 1 ～ 2분에 걸쳐 정맥 주사한다. 투여 이후에 용량 증가는 초기 반응에 따라 결정된다. 만일 필요하다면 4주 간격으로 용량을 25IU/kg씩 늘려 투여해도 좋다. 또한 50IU/kg 투여시 헤모글로빈의 증가율이 2g/dL 이상일 때는 1주일에 3회 중 1회를 생략함으로써 용량을 조절한다. 빈혈 개선효과의 목표치는 헤모글로빈 농도로 10g/dL (헤마토크리트치로 30 %) 전후로 한다. 빈혈 개선효과가 얻어지면, 유지량으로서 통상 1회 25~50IU/kg을 주 2~3회 투여한다. 최적 헤모글로빈의 수준은 10 ∼ 12 g/dL가 가장 적절한 것으로 알려져 있으며 헤모글로빈 수준이 낮을 때 (6 g/dL) 치료를 시작한 환자는 헤모글로빈 8 g/dL 이상에서 치료를 시작한 환자에 비해 더 높은 유지용량을 필요로 하며, 나이에 따라서도 용량을 적절히 증감하여야 한다. 어떠한 경우에도 최대 투여용량이 1회 200IU/kg, 주 3회를 초과해서는 안된다. 철분 상태는 치료전 또는 치료기간 중에 측정해야하고 만일 필요하다면 철분을 투여해야 한다. 알루미늄 중독 혹은 감염이 된 환자의 경우에는 반응이 떨어질 수 있다. 투석받지 않는 환자의 경우에도 유지량은 빈혈 증상의 정도나 나이에 따라 결정하여야 하나, 주당 70 ∼ 150IU/kg을 투여시 6개월 이상 헤마토크리트치가 36 ∼ 38 %로 유지됨이 보고된 바 있다.

Question 3

코로몬프리필드시린지2000IU(재조합사람에리스로포이에틴
)(수출용) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 적혈구 수혈이 필요하지 않은 최소의 헤모글로빈 농도를 유지할 수 있는 용량으로 투여할 것.
2) 이 약 투여시 혈중 헤모글로빈 농도가 12 g/dL을 초과하는 경우 중대한 심혈관계 부작용 및 사망의 위험성을 증가시킨다.
3) 방사선 요법을 받고 있는 진행성 두경부암 환자, 화학요법을 받고 있는 전이성 유방암 환자, 화학요법 또는 방사선요법을 받지 않은 활동성 종양환자에서 이 약의 투여로 헤모글로빈 농도가 12 g/dL를 초과하는 경우, 사망의 위험성이 증가하고 종양의 진행시간을 단축시킨다.
4) 수술 전 동종 적혈구 수혈의 감소를 목적으로 에리스로포이에틴 제제를 투여 받은 환자에서 심부정맥 혈전증의 빈도가 높게 나타났다.
1) 에리스로포이에틴제제 치료 후에 순수적혈구형성부전이 발생된 환자는 이 약이나 다른 에리스로포이에틴제제를 투여하지 말 것.
2) 이 약 또는 다른 에리스로포이에틴제제에 과민증 환자
3) 조절 불가능한 고혈압 환자
4) 포유동물세포기원 약물 또는 인 알부민에 과민증 환자
1) 고혈압 환자 (이 약 투여에 의해 혈압상승이 인정되는 경우가 있고 고혈압성 뇌병증이 나타날 수 있다.)
2) 약물과민반응의 병력이 있는 환자
3) 알레르기 소인이 있는 환자
4) 심근경색, 폐경색, 뇌경색 환자 또는 이러한 질환의 병력이 있는 환자 (혈액점조도가 상승한다는 보고가 있고, 혈전색전증을 악화 또는 일으킬 수 있다. 또한 특히 자가혈액 저장을 위해 사용하는 경우와 수술 후에는 혈액응고능이 항진할 수 있으므로 관찰을 충분히 한다.)
5) 뇌실내 출혈 및 뇌실질내 출혈이 있는 미숙아 (뇌출혈이 악화될 수 있다)
6) 허혈성 혈관질환 환자
7) 발작의 병력이 있는 환자
8) 뇌전증 환자
9) 혈소판증가증 환자
10) 만성 간부전 환자
1) 쇼크 : 드물게 쇼크를 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
2) 순환기계
(1) 혈압상승, 누관 (fistula) 등 혈관접촉부위의 혈전증, 때때로 심계항

약품명	코로몬프리필드시린지2000IU(재조합사람에리스로포이에틴 )(수출용)
제조사	한국코러스(주)
주성분	[M070426]재조합사람에리스로포이에틴
전문/일반	전문의약품
약효분류	혈액 및 조혈기관
약효분류(ATC)	B03XA01
허가일자	20150507

코로몬프리필드시린지2000IU(재조합사람에리스로포이에틴 )(수출용)

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