Question 1

정주용 헤파불린에스앤주(정맥주사용 B형 간염 사람면역글로불린)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

간이식환자에서 B형 간염의 재발 방지

Question 2

정주용 헤파불린에스앤주(정맥주사용 B형 간염 사람면역글로불린)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

다음의 투여 용량대로 10,000 IU를 5% 포도당 주사액 150ml에 희석하여 점적 정맥주사 한다.
 HBV-DNA(-), HBeAg(-) HBV-DNA(+)또는 HBeAg(+) 수술 중 10,000 IU 1회 투여 20,000IU 1회 투여 수술 후 1주일까지 10,000 IU/day 수술 후 1개월까지 10,000 IU/week 수술 후 1개월 이후 10,000 IU/4weeks
다만, 1년 이상 장기간 이 약을 투여하는 경우에는 이 약의 사용경험이 있는 의사의 감독 하에 anti-HBs의 농도를 유지하며 투여한다.

Question 3

정주용 헤파불린에스앤주(정맥주사용 B형 간염 사람면역글로불린) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약은 사람혈장으로부터 제조되어 현재의 과학기술 수준에서 혈액 매개 바이러스 또는 다른 종류의 감염원(이론적으로는 CJD)의 감염 위험을 완전히 배제할 수 없다. 따라서 혈우병환자 또는 면역기능이 현저히 저하된 환자는 A형간염 백신 등 적절한 백신접종이 권장되며, 동제제 투여 시 의사는 정기적으로 감염여부를 모니터해야 한다. 또한 사람 혈액을 원재료로 하고 있는 것에 의한 감염증 전파의 위험을 완전히 배제할 수 없으므로 투여 시 환자에게 충분히 설명을 하고 질병 치료상의 필요성을 충분히 검토한 후에 필요한 최소한의 사용에 그치도록 한다.
2) 이 약 투여를 통한 혈전증 발생 위험은 완전히 배제할 수 없으며, 위험요인 및 투여경로에 무관하게 발생할 수 있다. 고령자 등 혈전증 발생 위험요인(고령, 장기간 부동상태, 과응고 상태, 정맥 또는 동맥 혈전증 병력, 에스트로겐 사용, 중심정맥카테터 삽입, 고점도 및 심혈관장애 위험요인)이 있는 환자의 경우, 가능한 최소농도를 최저주입속도로 신중 투여하여야 한다. 또한 투여 전 환자가 적절한 수분을 섭취할 수 있도록 하여야 하며, 투여 후 혈전증 증상 및 징후를 관찰하고 고점성 위험이 있는 환자의 혈액점성을 평가하는 등 환자의 상태를 관찰하여야 한다.
이 약(면역글로불린)의 성분에 대한 과민반응의 병력이 있는 환자
1) IgA 결핍증 환자(항 IgA 항체를 갖고 있는 환자의 경우 과민반응을 일으킬 우려가 있다.)
2) 신장애 환자(신기능을 악화시킬 우려가 있다.)
3) 용혈성·실혈성 빈혈환자(사람 파르보바이러스 B19가 감염될 가능성을 배제할 수 없으며, 감염된 경우 발열 및 급성 빈혈을 수반한 중대한 전신증상이 유발될 수 있다.)
4) 면역부전환자, 면역억제상태환자(사람 파르보바이러스 B19가 감염될 가능성을 배제할 수 없으며, 감염된 경우, 지속성 빈혈이 유발될 수 있다.)
1) 쇼크 : 때로 쇼크를 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고, 호흡곤란, 천명, 흉내고민, 혈압저하, 맥박미약, 치아노제 등의 증상이 나

약품명	정주용 헤파불린에스앤주(정맥주사용 B형 간염 사람면역글로불린)
제조사	에스케이플라즈마(주)
주성분	hepatitis B immunoglobulins (2000IU)
전문/일반	전문의약품
약효분류	전신 항감염제(항생제 등)세균 감염을 치료하는 데 쓰이는 계열입니다.
약효분류(ATC)	J06BB04
허가일자	20150430
국내 생산실적	2024년 3,980백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준

정주용 헤파불린에스앤주(정맥주사용 B형 간염 사람면역글로불린)

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