Question 1

칼시베타겔은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

청소년(12세 이상 18세 미만) 및 성인(18세 이상) : 중등도∼중증의 두피건선 및 두피 외 판상형 건선의 국소치료

Question 2

칼시베타겔은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

이 약은 1일 1회 환부에 적용한다. 두피에는 4주간, 두피 외 부위에는 8주간의 사용을 권장한다. 이 기간 후에는 의사의 감독 하에 반복적으로 사용할 수 있다.
하루 사용량은 15 g을 넘지 말아야 하며, 한 주간 최대 사용량은 청소년에서는 60g, 성인에서는 100 g을 넘지 말아야 한다. 이 약에 함유된 칼시포트리올이 적용되는 체표면적은 30 %를 넘어서는 안된다.
두피에 사용하는 경우, 환부 전체에 이 약을 사용한다. 보통 두피에는 하루에 1 g에서 4 g 사이의 양이면 충분하다.(4 g은 1티스푼에 해당한다).
이 약은 얼굴이나 눈에 직접 사용해서는 안된다. 이상적인 효과를 얻기 위해, 이 약의 사용 후 바로 샤워를 하거나 머리를 감는 것을 권장하지 않는다. 이 약은 밤 또는 낮 시간대에 피부에 남아있어야 한다.
이 약을 사용전에 병을 흔든다. 사용 후 손을 씻는다.

Question 3

칼시베타겔 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약 및 이 약 성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
2) 칼슘대사 장애 환자 (칼시포트리올 함유에 기인)
3) 물방울모양 건선, 홍피성 건선, 박탈성 건선, 농포성 건선 환자
4) 중증의 신기능부전 환자 및 중증의 간질환 환자
5) 소아
6) 안면이나 눈가
7) 고막천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유지연이 나타날 수 있다.)
8) 코르티코스테로이드 함유로 인하여 다음의 경우 금기
(1) 세균(피부결핵, 매독 등)·진균(칸디다증, 백선 등)·바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증 등)·기생충(옴, 사면발이 등)성 피부감염증 환자(증상이 악화될 수 있다)
(2) 상처 또는 점막부위
(3) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상·동상환자(피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있다)
(4) 입주위 피부염, 보통여드름, 홍반성여드름, 주사(rosacea) 환자
(5) 항문, 생식기 가려움증 환자
(6) 위축성 피부, 위축선, 취약한 피부정맥, 어린선(漁鱗癬)
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
2) 고령자
3) 간기능장애 또는 당뇨환자(코르티코스테로이드가 혈당수치에 영향을 미칠 수 있다)
1) 성인 환자군:
아래 이상반응의 빈도는 시판 후 조사와 자발보고를 포함하여 임상시험의 결과 분석을 기반으로 한다.
가장 빈번하게 보고된 이상 반응은 가려움증이었다. 이상 반응은 MedDRA SOC에 의해 열거되며 개별적인 이상반응은 빈도가 큰 순서대로 나열된다. 동일한 빈도 내에서는 중증도가 감소하는 순서대로 나열된다.
매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게((≥1/1,000, <1/100), 드물게((≥1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000)
(1) 감염 : 흔하지 않게 피부감염(세균, 진균 및 바이러스 피부감염 등), 모낭염
(2) 면역계 : 드물게 과민반응
(3) 눈 : 흔하지 않게 안구자극
(4) 피부 및 피하조직 : 흔하게 가려움증, 흔하지

약품명	칼시베타겔
제조사	주식회사제뉴원사이언스
주성분	[M200675]베타메타손디프로피오네이트\|[M249551]칼시포트리올일수화물\|[M200675]베타메타손디프로피오네이트\|[M249551]칼시포트리올일수화물\|[M200675]베타메타손디프로피오네이트\|[M249551]칼시포트리올일수화물
전문/일반	전문의약품
약효분류	피부과용피부에 사용하는 계열입니다.
약효분류(ATC)	D05AX52
허가일자	20150331
국내 생산실적	2024년 133백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준

칼시베타겔

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