Question 1

에페신SR정(에페리손염산염)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

근골격계질환에 수반하는 동통성 근육연축 : 경견완증후군, 견관절주위염, 요통

Question 2

에페신SR정(에페리손염산염)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

이 약은 서방성 정제이므로 분쇄하거나 분할 또는 씹지 않고 전체를 복용한다.
성인 : 1일 2회, 1회 1정(에페리손염산염으로서 75mg) 식후 경구 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

Question 3

에페신SR정(에페리손염산염) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약에 과민증 환자
2) 중증의 근무력증 환자
1) 약물과민증의 병력이 있는 환자
2) 간장애 환자(간기능을 악화시킬 수 있다)
3.1 에페리손염산염 일반정에서 보고된 이상반응
1) 쇽 및 아나필락시양 반응 : 드물게 쇽 및 아나필락시양 반응을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 증상(예 : 발적, 가려움, 두드러기, 부종, 호흡곤란 등) 이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 중독성표피괴사용해(리엘증후군) 및 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) : 에페리손염산염은 중독성표피괴사용해 및 피부점막안증후군 등 심각한 피부 이상을 유발할 수 있기 때문에, 발열, 홍반, 물집, 가려움, 안구 충혈, 구내염 등의 증상이 나타나는지 잘 관찰하여야 하고, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 다른 이상반응
 때때로(0.1~5%미만) 드물게(0.1%미만) 빈도불명 간장 1) ALT, AST, ALP 상승 신장 1) 단백뇨, BUN의 상승 혈액 1) 빈혈 과민증 2) 발진 가려움 다형삼출성 홍반 정신신경계 불면, 졸음, 두통, 사지마비 몸의 굳어짐, 사지떨림 소화기계 구역, 구토, 식욕부진, 위부불쾌감, 구갈, 변비, 설사, 복통 복부팽만감, 구내염 비뇨기계 요폐, 요실금, 잔뇨감 전신증상 무력감, 비틀거림, 전신권태감 어지러움, 근긴장저하 기타 안면홍조 발한, 부종, 가슴두근거림 딸꾹질
1) 관찰을 충분히 하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
2) 이러한 증상이 나타나는 경우 투여를 중지한다.
3.2 에페리손염산염 서방정의 이상반응
1) 급성 요통을 동반한 근골격계 근육연축 증상이 있는 환자를 대상으로 한 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 평행군 임상시험(n=238)에서, 총 12명에서 이상반응이 발생하였고, 발현율은 시험군(서방정)에서 5.26% (6/114명, 6건), 대조군(일반정)은 4.84% (6/124명, 6건)로 조사되었다. 시험군과 대조군 모두에서

Question 4

에페신SR정(에페리손염산염)은 어떻게 보관하나요?

Accepted Answer

9. 전문가를 위한 정보
1) 약리작용
에페리손염산염은 중추성 근이완제로 근신경계 질환 환자에서 근육 경련이나 경직 상태의 치료에 사용된다.
2) 약동학적 정보 주1)
(1) 속방제제와의 약동학적 특성비교
가. 단회투여
건강한 성인 남성 25명을 대상으로 에페리손염산염 서방정 75 mg을 1일 2회 1정 및 에페리손염산염 속방제제 50mg을 1일 3회 1정 투여 후 약동학적 지표를 비교 평가한 결과(2×2 교차시험), 로그변환한 AUClast 와 Cmax의 군간 (시험약/대조약) 비율의 점추정치는 각각 0.80, 0.72 이었고, Tmax는 2.92시간으로 속방제제에 비해 지연되었다.
나. 반복투여
건강한 성인 남성 25명을 대상으로 에페리손염산염 서방정 75 mg을 1일 2회 1정, 에페리손염산염 속방제제 50mg을 1일 3회 1정을 각각 5일간 식후 반복투여하고 향정상태에서의 약동학적 지표를 비교 평가한 결과(2×2 교차시험), 로그변환한 AUCtau 와 Css,max의 군간 (시험약/대조약) 비율의 점추정치는 각각 0.85, 0.79 이었고, Tmax는 2.84시간으로 속방제제에 비해 지연되었다.
(2) 식이영향 평가
건강한 성인 남성 27명을 대상으로 이 약 75mg을 1일 1회 공복 및 고지방식후 단회 투여하여 약동학적 지표를 비교 평가한 결과(2×2 교차시험), 공복 시 경구투여에 대한 고지방식이 후 경구투여 시 에페리손염산염의 AUClast 와 Cmax의 군간(식후 투여군/공복 투여군) 비율의 점추정치는 각각 0.97, 1.11 이었고, Tmax의 경우 3.3시간으로 공복시에 비해 증가하였다.
3) 임상시험 정보
급성 요통 환자 238명을 대상으로 한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 평행 임상시험에서 에페리손염산염 서방정 75mg 1일 2회 경구투여는 에페리손염산염 속방정 50mg 1일 3회 경구투여와 비교하여 베이스라인 대비 7일째 FFD(Finger-to-floor distance)의 변화로 평가되는 근육이완효과에 대하여 시험군이 대조군에

약품명	에페신SR정(에페리손염산염)
제조사	명문제약(주)
주성분	에페리손염산염 (75mg)
전문/일반	전문의약품
약효분류	골격근이완제
약값(급여상한가)	116원동일성분 152개 가격비교 →건강보험이 인정하는 최대 약값(동일성분 최저 기준)
약효분류(ATC)	M03BX09
약 모양	원형 / 하양 / 서방성필름코팅정
각인	앞: MMEF75 / 뒤: 없음
허가일자	20150331
국내 생산실적	2024년 10,238백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준

에페신SR정(에페리손염산염)

기본 정보

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