Question 1

메낙트라주(수막구균(A,C,Y,W-135)다당류-DT단백접합백신)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

9개월 ~ 만 55세의 유·소아 및 성인에서 Neisseria meningitidis A, C, W135 및 Y 군에 의한 침습성 수막구균 질환의 예방

Question 2

메낙트라주(수막구균(A,C,Y,W-135)다당류-DT단백접합백신)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

본 백신은 근육주사하며, 절대로 정맥 주사 혹은 피하주사 해서는 안 된다.
- 9~23개월 : 1회 용량 0.5mL씩 3개월 간격으로 2회 접종한다.
- 만2세~만55세 : 1회 0.5mL을 접종한다.

Question 3

메낙트라주(수막구균(A,C,Y,W-135)다당류-DT단백접합백신) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이전에 수막구균 다당류, 디프테리아 톡소이드, CRM 197 을 포함한 백신의 접종 시, 또는 본 백신의 구성성분에 대해 아나필락시스와 같은 심각한 알러지 반응을 보인자.
1) 이전에 길랑-바레 증후군(Guillain-Barr&eacute; syndrome, GBS) 진단을 받은 적이 있는 자는 본 백신 접종 후 GBS의 위험이 증가할 수 있으므로, 잠재적 유익성 및 위해성을 판단하여 접종을 결정해야 한다. 본 백신 접종과 시간적으로 관련성이 있는 GBS가 보고 되었으며, 본 백신 접종 후 GBS의 위험은 시판 후 후향성 코호트 연구에서 평가 되었다. [‘시판 후 조사’항 참조]
1) 임상시험
임상시험들은 서로 다른 조건 하에서 시행되기 때문에, 본 백신의 임상시험에서 관찰된 약물이상반응 발생률은 다른 백신의 임상시험에서 관찰된 발생률과 직접적으로 비교될 수 없으며, 실제 진료 환경에서 관찰되는 발생률을 반영하지 않을 수 있다.
9~12개월령의 소아
메낙트라 백신의 안전성은 9~12개월령의 소아 3,721명을 대상으로 한 4건의 임상시험에서 평가되었다. 12개월령의 소아는 하나 이상의 권장되는 다른 백신 [홍역, 볼거리, 풍진, 수두 바이러스 생백신(MMRV) 또는 홍역, 볼거리, 풍진 바이러스 생백신(MMR)과 수두 바이러스 생백신(V), 폐렴구균 7가 접합 백신 (디프테리아 CRM 197 단백질)(PCV7), A형 간염 백신(HepA)] 또한 접종받았다. 대조군인 997명의 소아는 12개월령에 시험에 등록하였고 2가지 이상의 소아 백신[MMRV(또는 MMR+V), PCV7, HepA]을 12개월령에 접종 받았다. 12개월령의 시험대상자 중 3% 는 MMRV 대신에 MMR+V를 접종 받았다.
주요 안전성 시험은 9개월령과 12개월령에 메낙트라 백신을 접종 받은 1,256명의 소아가참여한 통제 시험으로 12개월령에 MMRV(또는 MMR+V), PCV7, HepA를 접종 받았다. 대조군 522명의 소아는 MMRV, PCV7, HepA를 접종 받았으며, 1,

약품명	메낙트라주(수막구균(A,C,Y,W-135)다당류-DT단백접합백신)
제조사	(주)사노피-아벤티스코리아
주성분	[M267598]수막구균 혈청형 W-135 다당류와 디프테리아톡소이드 접합 단백질\|[M267597]수막구균 혈청형 Y 다당류와 디프테리아톡소이드 접합 단백질\|[M267596]수막구균 혈청형 C 다당류와 디프테리아톡소이드 접합 단백질\|[M267595]수막구균 혈청형 A 다당류와 디프테리아톡소이드 접합 단백질
전문/일반	전문의약품
약효분류	전신 항감염제(항생제 등)세균 감염을 치료하는 데 쓰이는 계열입니다.
약효분류(ATC)	J07AH08
허가일자	20141121
국내 수입실적	2024년 $2,205,240식약처 의약품 수입·수입실적 기준

메낙트라주(수막구균(A,C,Y,W-135)다당류-DT단백접합백신)

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