Q: 듀악겔3%은 어떤 효과가 있나요?

경증 여드름 또는 중등도 여드름

Question 1

듀악겔3%은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

경증 여드름 또는 중등도 여드름

Question 2

듀악겔3%은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

이 약은 외용제로만 사용한다.
안과용, 경구용, 질내투여로 사용하지 않는다.
입, 눈, 입술, 기타 점막 또는 자극을 받거나 손상된 피부와의 접촉은 피해야 한다.
● 성인과 청소년(만 12세 이상) : 전체 여드름이 난 부위에 하루에 한 번, 밤에 완두콩 크기만한 양을 얇게 펴바른다. 이 약을 적용하기 전에 환부를 순한 비누로 부드럽게 씻어내며 완전히 건조한다.
만약 겔이 피부에 쉽게 발리지 않는다면 너무 많이 사용한 것이다. 적용 후 손을 씻어야 한다.
이 약의 과도한 사용은 유효성을 향상시키지 않고 피부 자극 위험이 증가될 수 있음을 환자에게 안내해야 한다.
만약 과도한 건조 또는 박리가 발생할 경우, 사용 빈도를 줄이거나 일시적으로 사용을 중단해야 한다.
이 약의 12주 초과 사용에 대한 안전성과 유효성은 평가되지 않았다.
● 소아(만 12세 미만): 만 12세 미만의 소아에겐 안전성과 유효성이 확립 되어 있지 않기 때문에, 이 약의 사용은 권장되지 않는다.

Question 3

듀악겔3% 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약의 구성 성분 또는 린코마이신에 대해 과민반응이 있는 자
2) 위막성 대장염, 궤양성대장염, 국한성 회장염 또는 항생물질 관련 대장염의 병력이 있는 환자
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
4) 만 12세 미만의 소아
화상이 있는 환자의 경우, 이 약을 사용하기 전에 먼저 화상을 치료하여야 한다.
1) 임상시험자료
복합제로서 이 약의 이상반응은 임상시험 또는 자발적 보고에서 각 주성분을 단일 국소요법으로 사용했을 때 보고된 이상반응을 포함하여, 아래 표에 요약하였다.
분류 매우 흔하게 (≥1/10) 흔하게 (≥1/100, <1/10) 흔하지 않게 3 (≥1/1,000, <1/100) 알려지지 않은 2 (자료로부터 추산할 수 없음) 면역계 장애 과민반응 및 아나필락시스를 포함한 알러지반응 신경계 장애 두통 4 지각이상 1 위장관 장애 대장염(위막성 대장염 포함), 출혈성 설사, 설사, 상복부통 피부 및 피하 장애 1 소양증, 작열감, 건조감, 홍반, 박리 (중증도는 일반적으로 ‘경증’으로 보고됨. 빈도는 임상시험 동안 명시된 내성 평가 자료와 관련됨.) 피부염, 광민감반응 홍반성 발진, 여드름 악화 두드러기 일반 장애 및 투여부위상태 적용부위 통증 4 탈색을 포함한 적용부위반응
1 적용부위
2 듀악겔(Clindamycin 1%/BPO 5% 제제)의 시판 후 조사 자료, 이 자료는 불확실한 크기의 인구에서 보고되었고, 혼란변수에 영향을 받아 신뢰성있는 빈도를 추산할 수는 없지만, 전신반응은 거의 나타나지 않았다.
3 듀악겔(Clindamycin 1%/BPO 5% 제제)의 임상시험자료
4 국소 클린다마이신 1%폼 제제의 임상시험자료
2) 국소내성
주요 임상 시험 동안 환자들은 안면 홍반, 건조감, 박리, 가려움, 작열감/따가움과 같은 국소 피부 징후와 증상에 대해 평가 되었다. 치료 전, 치료 중 및 치료 후(12주 후)에 증상이 나타난 환자의 백분율은 아래 표와 같다.
작열감/따가움 및 가려움 증상이 나타난 환자(n=327)의

약품명	듀악겔3%
제조사	(주)글락소스미스클라인
주성분	Clindamycin Phosphate (12.8mg)
전문/일반	전문의약품
약효분류	피부과용피부에 사용하는 계열입니다.
약효분류(ATC)	D10A
허가일자	20140918
국내 수입실적	2024년 $940,760식약처 의약품 수입·수입실적 기준

듀악겔3%

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