Question 1

듀아비브정0.45/20밀리그램은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

1) 폐경과 연관된 중등도에서 중증의 혈관운동 증상의 치료
2) 폐경 후 골다공증 예방
1) 이 약은 여성 개개인에서 치료의 목표 및 위험성과 일관되게 최단 기간 동안 사용한다. 폐경 후 여성은 지속적 치료의 필요여부를 결정하기 위하여 임상적으로 적절하게 주기적으로 재평가되어야 한다.
2) 폐경 후 골다공증의 예방을 위해서만 처방하는 경우, 치료는 골다공증의 위험이 심각한 여성에서만 고려해야만 하며, 비-에스트로겐 약물을 신중하게 고려해야 한다.

Question 2

듀아비브정0.45/20밀리그램은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

권장 용량으로 1일 1회 1정 복용한다.
권장 용량으로 1일 1회 1정 복용한다.
음식물과 무관하게, 이 약을 1일 1회 1정 복용한다. 정제는 씹거나 부수지 않고, 통째로 삼켜야 한다.
폐경 후 골다공증 예방을 위해 이 약을 복용하는 여성은, 음식으로부터 칼슘 및/또는 비타민 D의 1일 섭취량이 불충분한 경우 식이요법으로 보충제를 추가 복용한다.
이 약의 복용을 놓친 경우, 다음 투여 예정 시간에 거의 도달하지 않는 한 기억난 즉시 복용하도록 환자를 주지 시킨다. 2회 투여량을 동시에 복용해서는 안 된다.

Question 3

듀아비브정0.45/20밀리그램 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 자궁내막암, 심혈관 장애, 치매 가능성
(1) 이 약을 복용하는 여성은 추가로 에스트로겐을 복용해서는 안 된다.
(2) 자궁을 적출하지 않은 여성에 에스트로겐 단일제 사용 시 자궁내막암의 위험이 증가한다. 이 약은 자궁내막암의 전조가 될 수 있는 자궁내막 증식의 위험을 감소시키는 것으로 나타났다. 폐경 후 여성에서 진단되지 않은 지속적 또는 반복적인 생식기 이상출혈이 있는 경우 암의 가능성을 배제하기 위하여, 필요 시 지시에 의하거나 무작위를 통한 자궁내막 검체 채취 등을 포함하는 적절한 진단법이 시행되어야 한다.
(3) 에스트로겐 요법은 심혈관 질환 또는 치매 예방의 목적으로 사용되어서는 안 된다.
(4) 에스트로겐 투여의 안전성을 평가하기 위한 WHI (Women’s Health Initiative) 연구의 하위 시험에서 에스트로겐 단독 투여와 위약을 비교하였을 때, 매일 경구 결합형에스트로겐(0.625 mg)을 단독으로 7.1년 동안 투여한 폐경 후 여성(만 50 ~ 79세)에서 뇌졸중 및 심부정맥 혈전증의 위험 증가가 보고되었다.
(5) WHI연구의 보조 시험인 WHIMS (WHI Memory Study)에서 위약과 비교하여, 매일 결합형에스트로겐(0.625 mg)을 단독으로 5.2년 동안 투여한 만 65세 이상의 폐경 후 여성에서 치매가능성의 위험 증가가 보고되었다. 이 결과가 좀더 젊은 폐경 후 여성에게도 적용되는지는 알려져 있지 않다.
비교 가능한 자료가 없으므로, 다른 용량의 결합형에스트로겐 및 다른 제형의 에스트로겐에서도 이러한 위험이 유사하다고 가정되어야 한다.
2) 에스트로겐은 여성 개개인에서 치료의 목표 및 위험성에 일관되도록 최저 유효 용량으로 최단기간 처방되어야 한다.
1) 진단되지 않은 자궁 이상출혈 여성
2) 알려진, 의심되는 유방암, 또는 과거 유방암의 기왕력이 있는 여성
3) 알려진 또는 의심되는 에스트로겐-의존성 종양이 있는 여성
4) 활성 심부정맥혈전증, 폐색전증, 또는 이들 질환의 기왕력이 있는 여성
5) 활성 동맥

약품명	듀아비브정0.45/20밀리그램
제조사	한국화이자제약(주)
주성분	결합형에스트로겐4.29% (22.56mg)
전문/일반	전문의약품
약효분류	난포호르몬제 및 황체호르몬제호르몬과 관련된 작용을 하는 계열입니다.
약효분류(ATC)	G03CC07
약 모양	타원형 / 분홍 / 서방성필름코팅정
각인	앞: 0.45/20 / 뒤: 없음
허가일자	20140725
국내 수입실적	2024년 $684,953식약처 의약품 수입·수입실적 기준

듀아비브정0.45/20밀리그램

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