Question 1

삼오팜프리딘서방정10밀리그램(팜프리딘)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

보행장애를 동반한 다발성 경화증 성인환자(확장장애상태척도(Expanded Disability Status Scale, EDSS) 4-7)에서의 보행능력 개선

Question 2

삼오팜프리딘서방정10밀리그램(팜프리딘)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

성인 : 1일 2회, 12시간 간격(아침 1정, 저녁 1정)으로, 1회 1정을 경구 투여한다.
이 약을 권장된 것보다 잦은 빈도 내지 높은 용량으로 투여해서는 안 된다. 이약은 공복 상태에서 복용해야 한다. 이 약을 쪼개거나 부수거나 용해시키거나 빨거나 씹지 말고 전체를 삼켜서 경구 투여한다.
이 약의 치료는 다발성경화증의 관리경험이 풍부한 의사에 의해서만 처방되고 감독되어야 한다.
● 초기 처방은 2주로 제한되어야 한다. 이는 복용후 일반적으로 2주 이내에 임상적 유익성을 확인해야 하기 때문이다.
● 2주 후에는 Timed 25 Foot Walk (T25FW)와 같은 보행능력 검사를 통하여 평가할 것을 권장한다. 보행능력의 개선이 관찰되지 않은 경우에는 이 약 치료를 중단해야 한다.
● 환자들에 의해 유익성이 보고되지 않은 경우 이 약의 치료를 중단해야 한다.
보행능력 감소가 관찰된 경우, 이 약의 유익성을 재평가하기 위해 치료 중단을 고려해야 한다. 이약의 치료를 중단하고, 보행검사를 실시하여 재평가 한다. 환자가 더 이상의 보행능력에 유익성이 없다면 치료를 중단해야 한다.
일상적인 투여계획을 항상 준수해야 한다. 투여를 놓친 경우 2회 분량을 복용해서는 안 된다.
이 약은 경증, 중등도, 중증의 신장애 환자(크레아티닌 청소율 <80 ml/min)에게 투여해서는 안 된다.
간장애 환자에서 용량 조절은 필요하지 않다.

Question 3

삼오팜프리딘서방정10밀리그램(팜프리딘) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

이 약은 발작위험을 증가시킬 수 있다.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민한 환자
2) 팜프리딘 (4-아미노피리딘)이 포함된 다른 약물과의 병용하여 사용하지 말 것
3) 발작에 대한 이전의 병력 또는 현재 발현이 있는 환자
4) 경증, 중등도 또는 중증의 신장애(크레아티닌 청소율 <80 ml/min)환자
5) 시메티딘과 같은 유기양이온운반체 2( Organic Cation Transporter 2; OCT2) 저해제와 병용하여 사용하지 말 것
발작 위험
이 약의 치료는 발작 위험을 증가 시킨다 (‘ 4.이상반응’ 항 참조).
이 약은 발작 역치를 낮출 수 있는 다른 요인들이 존재하는 경우 주의해서 투여해야 한다.
치료를 받는 동안 발작을 경험한 환자들의 경우 이 약의 치료를 중단해야 한다.
신장애
이약은 주로 신장을 통해 미변화체로 배설된다. 신장애 환자는 혈장 농도가 더 높으며, 이는 특히 신경학적 영향과 같은 이상반응 증가와 관련된다. 모든 환자(특히, 신장기능이 저하될 수 있는 고령자)에서 치료 전에 신장기능을 확인하며, 치료 중에도 신장기능을 정기적으로 모니터링 하는 것이 권장된다. 크레아티닌 청소율은 Cockroft-Gault 공식을 사용하여 추정이 가능하다. 이약은 신장애 환자 (크레아티닌 청소율 <80 ml/min)에게 투여해서는 안 된다.
이 약은 OCT2의 기질인 약제 (예: 카르베딜롤, 프로파놀올 및 메트포르민)와 병용 처방 시 주의해야 한다.
과민반응
시판 후 경험에서 중증의 과민반응 (아나필락시스 반응 포함)이 보고되었으며 대부분이 투약 첫 주 이내에 발생하였다. 알레르기 반응 병력이 있는 환자는 특별히 주의해야 한다. 아나필락시스 또는 기타 중증의 알레르기 반응이 발생하면 이 약의 투약을 중단하고 재투약하지 않는다.
이 약의 안전성은 무작위배정 대조 임상시험, 장기 공개라벨 시험 및 시판후 조사에서 평가되었다.
확인된 이상반응은 대부분 신경학적 이상반응으로, 발작, 불면증, 불안, 균형 장애, 어지러움, 감각이상, 떨림, 두통,

약품명	삼오팜프리딘서방정10밀리그램(팜프리딘)
제조사	(주)삼오제약
주성분	fampridine (10mg)
전문/일반	전문의약품
약효분류	신경계
약효분류(ATC)	N07XX07
허가일자	20140623

삼오팜프리딘서방정10밀리그램(팜프리딘)

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