Question 1

주사용테라루비신20밀리그램(피라루비신)(수출용)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

아래와 같은 질환의 자각적·타각적 증상의 완화 및 개선
두경부암, 유방암, 위암, 요로상피암(방광암, 신우·요관종양), 난소암, 자궁암, 급성백혈병, 악성림프종

Question 2

주사용테라루비신20밀리그램(피라루비신)(수출용)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

이 약의 바이알에 5%포도당주사액, 주사용수 또는 생리식염액 10 mL를 더해 용해한다.
투여는 질환별로 아래와 같은 방법에 의해 실시한다.
(1) 정맥내 주사의 경우
두경부암은 III법 또는 IV법을, 유방암 및 위암은 I법 또는 III법을, 난소암 및 자궁암은 I법을, 요로상피암은 I법 또는 II법을, 급성백혈병은 V법을, 악성림프종은 I법 또는 IV법을 표준적 용법·용량으로서 선택한다.
I법(3~4주 1회법)〔유방암, 위암, 난소암, 자궁암, 요로상피암, 악성림프종〕
피라루비신으로서 1일 1회, 40~60 mg(25~40 mg/m 2 )(역가)을 투여하고, 3~4주간 휴약한다. 이것을 1 주기로 하여 투여를 반복한다.
II법(3~4주 2회법)〔요로상피암〕
피라루비신으로서 1일 1회, 30~40 mg(20~25 mg/m 2 )(역가)을 2일간 연일 투여하고, 3~4주간 휴약한다. 이것을 1 주기로 하여 투여를 반복한다.
III법(주 1회법)〔두경부암, 유방암, 위암〕
피라루비신으로서 1일 1회, 20~40 mg(14~25 mg/m 2 )(역가)을 1주간 간격으로 2~3회 투여하고, 3~4주간 휴약한다. 이 것을 1 주기로 하여 투여를 반복한다.
IV법(연일법)〔두경부암, 악성림프종〕
피라루비신으로서 1일 1회, 10~20 mg(7~14 mg/m 2 )(역가)을 3~5일간 연일투여하고, 3~4주간휴약한다. 이것을 1주기로 하여 투여를 반복한다.
V법(연일법)〔급성백혈병〕
피라루비신으로서 1일 1회, 10~30 mg(7~20 mg/m 2 )(역가)을 5일간 연일투여한다. 골수기능이 회복할 때까지 휴약하고, 투여를 반복한다.
(2) 동맥내 주사에 의한 두경부암, 방광암의 경우
피라루비신으로서 1일 1회, 10~20 mg(7~14 mg/m 2 )(역가)를 연일 또는 격일로 5~10회 투여한다.
(3) 방광내 주입에 의한 방광암의 경우
카테터를 이용해 도뇨(導尿)한 후, 피라루비신으로서 1일 1회, 15~30 mg(역가)를 500~1000μg(역가)/mL의 용액으로

Question 3

주사용테라루비신20밀리그램(피라루비신)(수출용) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 간장애 환자(부작용이 강하게 나타날 수 있다.)
2) 신장애 환자(부작용이 강하게 나타날 슈 있다.)
3) 골수기능억제 환자(골수기능억제가 악화될 수 있다.)
4) 감염증을 합병하고 있는 환자(골수기능억제에 의해 감염이 악화될 수 있다.)
5) 고령자(‘고령자에의 투여’ 항 참조)
6) 수두 환자(치명적인 전신장애가 나타날 수 있다)
1) 골수기능억제, 심근 장해 등의 심각한 부작용이 일어나는 일이 있으므로, 여러차례 임상검사(혈액검사, 간기능·신기능 검사, 심기능검사 등)을 행하는 등 환자상태를 충분히 관찰할 것. 이상이 인정되었을 경우에는, 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 실시할 것. 또, 사용이 장기간에 걸치면 부작용이 강하게 나타나거나 지체성으로 추이하는 일이 있기 때문에, 투여를 신중하게 실시할 것.
2) 안트라사이클린계 약제 미치료예에서, 이 약의 총 투여량이 950 mg/m 2 (체표면적)을 넘으면, 울혈성 심부전을 일으킬 가능성이 높아지므로 충분히 주의할 것.
3) 전치료 등에 의해 950 mg/m 2 이하의 총투여량에서도 울혈성 심부전이 일어난 일이 있으므로, 다른 안트라사이클린계 약제등 심독성을 가진 약제에 의한 전치료력이 있는 환자, 심장부 혹은 종격에 방사선 요법을 받았던 환자 및 이 약의 총투여량이 700mg/m 2 를 넘는 환자에게는 심기능검사를 실시해 신중하게 투여할 것.
4) 감염증, 출혈경향의 발현 또는 악화에 충분히 주의할 것.
5) 소아에게 투여하는 경우에는 부작용의 발현에 특별히 주여하여 신중하게 투여할 것.
6) 소아 및 생식가능한 연령의 환자에게 투여할 필요가 있는 경우에는, 성선에 대한 영향을 고려할 것.
1) 투여전의 심장부 혹은 종격에의 방사선 조사, 안트라사이클린계 약제 등 잠재적으로 심독성을 가지는 다른 항악성 종양제(심근장해가 증강될 우려가 있다.)
2) 다른 항악성 종양제, 방사선 조사(골수기능억제 등의 부작용이 증강될 우려가 있다.)
승인시(823예) 및 시판 후 사용성적조사(4,563예)의 결과는 아

약품명	주사용테라루비신20밀리그램(피라루비신)(수출용)
제조사	동아에스티(주)
주성분	[M085059]피라루비신
전문/일반	전문의약품
약효분류	항종양제 및 면역조절제
약효분류(ATC)	L01DB08
허가일자	20140611

주사용테라루비신20밀리그램(피라루비신)(수출용)

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