서튜러정100밀리그램(베다퀼린푸마르산염)

(주)한국얀센 제조

전문의약품

서튜러정100밀리그램(베다퀼린푸마르산염)은(는) (주)한국얀센에서 제조하는 전문의약품 정제,저작정입니다. 식약처 분류상 '항결핵제'에 해당합니다. 주성분은 베다퀼린푸마르산염 0.100000g입니다. 건강보험 급여상한가는 145,676원입니다.

서튜러정100밀리그램(베다퀼린푸마르산염) 낱알 사진
💊이 약은 무슨 약인가요?

○ 유효균종 결핵균 (Mycobacterium tuberculosis) ○ 적응증 성인(만 18세 이상) 및 청소년(만 12세 이상 18세 미만으로 체중 30kg 이상)의 다제내성 폐결핵에 대한 병용요법 다제내성 폐결핵이란 환자로부터 분리한 균주가 이소니아지드와 리팜피신에 대해 생체 외 내성을 갖는 것으로 정의된다. 이 약은 직접 복약 확인 치료(Direc

언제·어떻게 사용하나요?

이 약은 환자로부터 분리한 균주가 생체 외에서 감수성을 보인 적어도 3가지 이상의 약물과의 병용요법으로만 사용되어야 한다. 생체 외 약물 감수성 검사 결과를 이용할 수 없다면, 환자로부터 분리한 균주가 감수성을 보일 가능성이 있는 적어도 4가지 이상의 다른 약물과 병용하여 치료를 시작할 수 있다. 이 약을 사용하는 동안 환자는 국제(예. WHO 가이드라인)

⚠️주의할 부작용은?

이상반응·부작용 정보는 아래 사용상의 주의사항 항목에 포함되어 있습니다.

🚫함께 피해야 할 것

식약처 DUR상 다음 약과 함께 사용 시 주의로 등재되어 있습니다:

  • 알보젠돔페리돈정
  • 무비돈정(돔페리돈)(수출용)
  • 돔펠정(돔페리돈)(수출용)

아래 DUR 정보에서 전체 보기


약품명서튜러정100밀리그램(베다퀼린푸마르산염)
제조사(주)한국얀센
주성분베다퀼린푸마르산염 (0.1g)
전문/일반전문의약품
약효분류항결핵제
약값(급여상한가)145,676원동일성분 3개 가격비교 →건강보험이 인정하는 최대 약값(동일성분 최저 기준)
약효분류(ATC)J04AK05
약 모양원형 / 하양 / 나정
각인앞: T207 / 뒤: 100
허가일자20140321
국내 수입실적2024$3,554,480식약처 의약품 수입·수입실적 기준
⚠️

함께 주의할 점 (식약처 DUR)

아래는 식약처 의약품안전사용서비스(DUR)에 등재된 사실 정보입니다. 개인 복약 판단은 반드시 의사·약사와 상담하세요.

  • 병용금기함께 사용 시 주의: 알보젠돔페리돈정 (돔페리돈)

    QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성

  • 병용금기함께 사용 시 주의: 무비돈정(돔페리돈)(수출용) (돔페리돈)

    QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성

  • 병용금기함께 사용 시 주의: 돔펠정(돔페리돈)(수출용) (돔페리돈)

    QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성

  • 병용금기함께 사용 시 주의: 하미돈현탁액(돔페리돈) (돔페리돈)

    QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성

  • 병용금기함께 사용 시 주의: 대우돔페리돈정(수출용)(수출명:보미돔정, 가솜펠정) (돔페리돈)

    QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성

  • 병용금기함께 사용 시 주의: 칸치딘정(돔페리돈)(수출용) (돔페리돈)

    QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성

  • 병용금기함께 사용 시 주의: 멕시롱액(돔페리돈) (돔페리돈)

    QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성

  • 병용금기함께 사용 시 주의: 부광돔페리돈정10밀리그램 (돔페리돈)

    QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성

  • 병용금기함께 사용 시 주의: 오스틴돔페리돈정(수출용) (돔페리돈)

    QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성

  • 병용금기함께 사용 시 주의: 마라돈정(돔페리돈)(수출용) (돔페리돈)

    QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성

  • 병용금기함께 사용 시 주의: 그린큐액(돔페리돈) (돔페리돈)

    QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성

  • 병용금기함께 사용 시 주의: 크리맥액(돔페리돈) (돔페리돈)

    QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성

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상세 정보

○ 유효균종 결핵균 (Mycobacterium tuberculosis) ○ 적응증 성인(만 18세 이상) 및 청소년(만 12세 이상 18세 미만으로 체중 30kg 이상)의 다제내성 폐결핵에 대한 병용요법 다제내성 폐결핵이란 환자로부터 분리한 균주가 이소니아지드와 리팜피신에 대해 생체 외 내성을 갖는 것으로 정의된다. 이 약은 직접 복약 확인 치료(Directly Observed Therapy, DOT)로 투여하는 것을 권장한다. 이 약을 처방하는 의사는 병용약물의 선정 및 사용 기간에 대한 국제(예. WHO 가이드라인) 및 국내 결핵진료지침을 참조해야 한다. 제한적 사용 결핵균으로 인한 잠복감염 치료, 약제 감수성 결핵치료, 폐외 결핵(예, 중추신경계) 치료 및 비 결핵성 항산균(non-tuberculous mycobacteria, NTM)에 의한 감염 치료에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다. 따라서 이러한 조건에서 이 약의 사용은 권장되지 않는다.