Question 1

코페론주120 마이크로그램(수출용)

(페그인터페론 알파-2b)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

C형 바이러스 복제의 혈청학적 표지 (예, 대상부전 없이 트랜스아미나제 상승, HCV-RNA 또는 HCV 항체 양성 등)가 있는 만성 C형 간염환자의 치료. 임상적으로 안정한 HIV에 동시감염된 환자를 포함.
이 약의 최적의 사용 방법은 리바비린과의 병용요법이다. 이러한 병용요법은 임상적으로 안정한 HIV에 동시감염된 환자를 포함한 기존에 치료받은 적이 없는 만성 C형 간염환자 및 기존에 알파 인터페론(페길화 한 제제 또는 페길화하지 않은 제제)과 리바비린의 병용요법 혹은 단독요법 치료에 실패한 환자에게 적용된다.

Question 2

코페론주120 마이크로그램(수출용)

(페그인터페론 알파-2b)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

이 약은 주1회 피하주사로 투여하며, 투여 용량은 리바비린과의 병용요법시와 단독요법시 달라진다.
1) 이 약과 리바비린과의 병용요법
이 약 1.5㎍/kg/주를 리바비린 캡슐과 병용 투여한다. 리바비린과 병용투여시 사용되는 이 약 용량 1.5㎍/kg은 표 1과 같이 체중범위별로 해당농도의 바이알을 사용하여 투여하도록 한다. 리바비린 캡슐은 매일 아침 저녁으로 나누어 음식과 함께 복용하도록 한다.
표 1. 병용요법시 용량
체중 (kg) 이 약 리바비린 캡슐 사용 바이알 농도 (㎍/0.5mL) 주 1회 투여량(mL) 1일 총 투여량(mg) 캡슐 (200mg) 개수 <40 50 0.5 800 4 a 40-50 80 0.4 800 4 a 51-64 80 0.5 800 4 a 65-75 100 0.5 1,000 5 b 76-80 120 0.5 1,000 5 b 81-85 120 0.5 1,200 6 c 86-105 150 0.5 1,200 6 c > 105 150 0.5 1,400 7 d
a: 아침에 2개, 저녁에 2개
b: 아침에 2개, 저녁에 3개
c: 아침에 3개, 저녁에 3개
d: 아침에 3개, 저녁에 4개
① 치료 기간 - 기존에 치료받은 적이 없는 환자
지속 바이러스 반응의 예측 : Genotype 1 바이러스에 감염된 환자가 4주 혹은 12주째에 HCV-RNA가 지속적으로 검출되거나 충분한 바이러스 반응을 나타내는데 실패하면, 지속 바이러스 반응자가 될 가능성이 매우 낮으므로 중단할지 평가해야 한다.
&#8226; Genotype 1 환자 :
- 치료 12주째에 HCV-RNA가 검출되지 않은 환자는 9개월간 추가적 치료를 계속하도록 한다(총 치료기간 48주).
- 치료 12주째에 HCV-RNA가 검출되지만 그 수치가 기저치로부터 2 log 이상 감소된 환자는 치료 24주째에 재평가해야 한다. HCV-RNA가 검출되지 않으면, 전체 치료 과정(총 치료기간 48주)을 계속해야 한다. 그러나, 치료 24주째에 HCV-RNA가 여전히 검출되면, 치료의 중단이 고려되

Question 3

코페론주120 마이크로그램(수출용)

(페그인터페론 알파-2b) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약 투여에 의해 자살 기도가 나타날 수 있으므로 주의깊게 관찰하고 환자에게 부작용 유발 가능성에 대해 충분히 설명해야 한다.
1) 이 약 또는 다른 인터페론 제제에 과민한 환자
2) 자가면역성 간염환자 또는 자가면역질환의 병력이 있는 환자
3) 중증의 정신질환 환자 또는 병력이 있는 환자 특히 심각한 우울증, 자살충동 또는 자살시도 환자
4) 통상적인 치료로 조절되지 않는 갑상선질환 환자
5) 대상부전 간질환 환자 또는 대상부전 간경화 환자
6) 리바비린과 병용하는 경우, 중증의 신장애 환자 또는 크레아티닌 치가 <50mL/분인 환자
7) 간질 또는 중추신경계 기능장애 환자
8) 지난 6개월이내 불안정 심장질환 혹은 조절되지 않는 심장질환과 같은 심각한 심장질환 병력이 있는 환자
9) 임산부 또는 수유부
10) 이 약으로 치료를 시작하는 HCV/HIV 동시감염환자 중 간경화가 있으면서 Child-Pugh 점수 6점 이상인 환자
1) 신장애 환자 : 중증의 신장애 환자에서는 이 약의 클리어런스가 감소한다. 중등증의 신장애 환자들은 주의깊게 관찰하고 의학적으로 적절하다면 이 약의 주간 투여용량을 감소할 것이 권장된다. 리바비린과 병용 시, 신장애 환자는 빈혈이 생길 우려가 있으므로 주의깊게 관찰하여야 한다.
2) 심질환자 : 울혈성 심부전, 심근경색, 부정맥 환자 또는 병력이 있는 환자에게 이 약을 투여할 때에는 주의깊게 관찰해야 한다. 심장이상 환자는 이 약으로 치료하기 전과 치료하는 동안 심전도를 확인할 것이 권장된다. 부정맥 (주로 상실성부정맥)은 보통 보편적인 치료에 반응하나 이 약의 치료중지가 필요할 수도 있다.
3) 자가면역질환의 소인이 있는 환자 : 인터페론 알파로 치료하는 중 자가항체 생성 또는 자가면역질환 발현이 보고된 바 있다. 자가면역질환의 소인이 있는 환자에서 인터페론 치료 중 자가면역질환의 임상적 징후가 더 빈번히 발생할 수 있다. 자가면역질환과 관련된 증상이나 징후를 보이는 환자의 경우 신중히 관찰하여, 인터페론을 계속 투여할 것

약품명	코페론주120 마이크로그램(수출용) (페그인터페론 알파-2b)
제조사	한국코러스(주)
주성분	[M099871]페그인터페론알파-2b(유전자재조합)
전문/일반	전문의약품
약효분류	항종양제 및 면역조절제
약효분류(ATC)	L03AB10
허가일자	20131127

코페론주120 마이크로그램(수출용) (페그인터페론 알파-2b)

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