Question 1

잘트랩주25mg/mL(애플리버셉트)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

이리노테칸 및 5-FU를 기본으로 하는 화학요법(FOLFIRI)과 병용하여, 옥살리플라틴을 포함하는 화학요법 치료에 저항성이거나 이후 진행된 전이성 결장직장암의 치료

Question 2

잘트랩주25mg/mL(애플리버셉트)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

매 2주마다 이 약 4 mg/kg를 FOLFIRI요법(5-플루오로우라실(fluorouracil, 5-FU), 류코보린, 이리노테칸) 시작이전에 1시간동안 정맥주입한다.
질병이 진행되거나 허용되지 않는 독성이 발생할 때까지 투여를 지속한다.
- 다음의 경우, 이 약의 투여를 중단한다(사용상 주의사항 중 ‘다음 환자에는 신중히 투여할 것’ 참조)
● 중증의 출혈, 위장관계 천공
● 누공
● 항고혈압 치료로 적절히 조절되지 않는 고혈압, 또는 고혈압위기(hypertensive crisis) 또는 고혈압성뇌병증의 발생
● 동맥 혈전색전증
● 4등급의 정맥 혈전색전증(폐색전 포함)
● 신증후군 또는 혈전성미세혈관병증
● 증증의 과민반응(기도경련, 호흡곤란, 혈관부종, 아나필락시스)
● 의학적 중재가 필요한 상처치유관련 합병증
● 후두부 가역적 뇌병증 증후군(posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES)(가역적 후백질 뇌병증 증후군(reversible posterior leukoencephalopathy syndrome, RPLS)으로도 알려져 있다.)
- 수술이 예정되어 있는 경우 최소 4주 이전에 이 약의 투여를 일시적으로 중단한다.
호중구감소증 또는 혈소판감소증 (사용상 주의사항 중 ‘다음 환자에는 신중히 투여할 것’ 및 ‘이상반응’ 참조) 호중구수가 1.5x10 9 /L 또는 혈소판수가 75x10 9 /L 이상이 될 때까지 이 약/FOLFIRI요법의 투여를 늦춘다. 열성 호중구감소증 또는 호중구감소성 패혈증 이리노테칸의 용량을 15-20% 감량한다. 재발의 경우, 추가적으로 이후 주기에서의 5-FU 일시정맥주사(bolus) 및 정맥주입 용량을 20% 감량한다. 이리노테칸과 5-FU의 용량감량 이후 재발한 경우, 이 약의 용량을 2mg/kg로 감량하는 것을 고려할 수 있다. G-CSF의 투여를 고려할 수 있다. 경증 및 중등도 과민반응(홍조, 발진, 두드러기 및 가려움) (사용상 주의사항 중 ‘다음 환자에는 신중히 투여

Question 3

잘트랩주25mg/mL(애플리버셉트) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약의 주성분 또는 부형제에 대해 과민반응이 있는 것으로 알려진 환자에게 투여해서는 안된다.
2) 이 약은 고삼투압 용액이므로 안과용/유리체내주사용으로 투여해서는 안된다.
3) FOLFIRI요법 구성 약물(이리노테칸, 5-FU, 류코보린)의 투여금기는 해당 약물의 허가사항을 참고한다.
1) 출혈
이 약을 투여받은 환자에서 중증 및 때때로 치명적 출혈성 이상반응을 포함하는 출혈 위험이 증가하는 것이 보고되었다(‘약물이상반응’ 참조). 위장관계 출혈 및 다른 중증 출혈의 증상 및 징후를 모니터링해야 하며, 중증 출혈이 있는 경우 이 약을 투여하지 않는다(‘용법용량’ 참조).
이 약과 FOLFIRI요법을 병용투여 받은 환자에서 혈소판감소증이 보고되었다. 매 투여주기 이전에 기저값으로서 그리고 임상적 필요에 따라 혈소판수와 함께 전혈구수 모니터링이 권장된다. 혈소판수가 75x10 9 /L 이상이 될 때까지 이 약/FOLFIRI요법의 투여를 늦춘다(‘용법용량’ 참조).
2) 위장관계 천공
이 약을 투여받은 환자에서 치명적인 경우를 포함하는 위장관계 천공이 보고된 바 있다(‘약물이상반응’ 참조). 위장관계 천공의 증상 및 징후를 모니터링 해야 하며, 위장관계 천공이 발생한 경우 이 약의 투여를 중단하도록 한다(‘용법용량’ 참조).
3) 누공
이 약을 투여받은 환자에서 위장관계 또는 비-위장관계의 누공이 발생한 바 있다(‘약물이상반응’ 참조). 누공이 발생한 환자의 경우 이 약의 투여를 중단하도록 한다(‘용법용량’ 참조).
4) 고혈압
이 약과 FOLFIRI요법을 병용투여(이 약/FOLFIRI요법) 받은 환자에서 3-4등급 고혈압(고혈압 및 1례의 본태성 고혈압 포함) 발생의 위험도가 증가하는 것이 관찰되었다(‘약물이상반응’ 참조).
기존의 고혈압은 이 약을 투여하기 전에 적절히 조절되어야 한다. 고혈압이 적절히 조절되지 않는 경우, 투여를 시작하지 않는다. 매 주기 시작 전 또는 임상적으로 필요한 경우를 포함하여, 이 약으로 치료하는 동안 매 2주마다 혈압을 모니

약품명	잘트랩주25mg/mL(애플리버셉트)
제조사	(주)사노피-아벤티스코리아
주성분	[M256584]애플리버셉트\|[M256584]애플리버셉트
전문/일반	전문의약품
약효분류	항종양제 및 면역조절제
약효분류(ATC)	L01XX44
허가일자	20131101
국내 수입실적	2024년 $1,014,800식약처 의약품 수입·수입실적 기준

잘트랩주25mg/mL(애플리버셉트)

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