Question 1

제이디스13.5밀리그램(레보노르게스트렐)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

피임

Question 2

제이디스13.5밀리그램(레보노르게스트렐)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

이 약은 자궁강에 삽입되며 삽입 후 3년간 유효하다.
생체 내 방출율은 24일 후에 약 14μg/일(24시간)이고, 60일 이후 약 10μg/일으로 감소되고 1년 후 6μg/일로 감소한다. 그 이후 점차 감소되어 3년 후의 생체내 방출율은 5μg/일이다. 레보노르게스트렐의 평균 생체 내 방출율은 첫 1년 동안에는 약 8μg/일이며, 3년에 걸쳐 약 6μg/일이다. 이 약은 삽입 방법에 따라 삽입되었을 때 1년 째 약 0.4%의 실패율을 보이며 3년 째에는 약 0.9%의 누적 실패율을 보인다. 감지되지 않는 방출 및 자궁 천공으로 인한 임신 역시 실패율에 포함된다.
삽입과 제거/교체
이 약은 오직 자궁내시스템 삽입 경험이 있거나 이 약의 삽입 과정에 대한 훈련을 받은 의료 전문가에 의해서만 삽입되는 것이 권장된다.
이 약은 월경시작 7일 이내에 자궁 내에 삽입되며 월경 주기 중 어느 때라도 새로운 것으로 교체될 수 있다. 임신 초기 3개월 이내 유산된 경우에 이 약을 즉시 삽입할 수 있다.
산후에 삽입할 경우 자궁이 원상태로 회복될 때까지 기다려야 하며 분만 후 6주 이후에 실시해야 한다. 자궁의 회복이 상당히 지연된다면 분만 후 12주까지 기다리는 것을 고려해야 한다.
삽입이 어려운 경우 및/또는 삽입 중 혹은 삽입 후에 예외적인 통증이나 출혈이 나타날 경우에는 천공의 가능성이 고려되어야하고 신체적 검사나 초음파 검사와 같은 적당한 조치를 취해야 한다.
이 약은 초음파 검사 시 은고리를 확인할 수 있으며, 은고리의 가시성과 갈색의 제거용 실에 의해 다른 자궁내시스템과 차별화 될 수 있다. 이 약의 티자형 구조물은 황산바륨을 함유하고 있고, 이를 통해 엑스선 검사에서 육안으로 보인다.
이 약은 겸자를 사용해 실을 부드럽게 잡아 당겨 제거한다. 제거 중에 과도한 힘을 사용하면 이 시스템이 손상될 수 있다. 이 약을 제거한 후에 시스템이 손상되지 않았는지 확인해야 한다. 실이 보이지 않는다면, 초음파나 다른 검사를 통해 시스템의 위치를 확인한다. 이 시스템이 자궁강

Question 3

제이디스13.5밀리그램(레보노르게스트렐) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 임부 또는 임신이 의심되는 환자(사후피임법으로 사용할 수 없다.)
2) 급성 혹은 재발성 골반 내 감염 혹은 골반 감염의 위험성 증가와 관련 있는 환자
3) 급성 자궁경부염이나 질염이 있는 환자
4) 출산 후 자궁내막염이나 또는 지난 3개월 내에 감염성 유산을 경험한 환자
5) 자궁경부 종양 환자
6) 자궁암 혹은 자궁 경부암 환자
7) 유방암 또는 프로게스토겐-의존성 종양
8) 이유를 알 수 없는 비정상적인 질출혈 환자
9) 삽입 혹은 자궁내시스템의 유지(예: 자궁강을 뒤트는 경우)에 방해가 되는 섬유종을 포함하는 선천적 또는 후천적 자궁 기형을 가진 환자
10) 급성 간질환 혹은 간종양 환자
11) 이 약의 주성분 혹은 구성성분에 과민반응이 있는 환자
이 약은 전문의와 상의 후에 주의 깊게 사용될 수 있으며 다음과 같은 증상이 존재하거나 처음 발생하는 경우 시스템의 제거를 고려해야 한다.
1) 편두통, 비대칭적인 시력상실을 동반한 국소 편두통 또는 일과성 뇌허혈증을 시사하는 다른 증상
2) 매우 심한 두통
3) 황달
4) 두드러진 혈압 증가
5) 뇌졸중이나 심근경색과 같은 심한 동맥성 질환
이 약은 감염심내막염의 위험성이 있는 선천성 심장병 또는 판막심장병을 가진 여성에게 주의 깊게 사용될 수 있다.
저용량 레보노르게스트렐이 포도당 내성에 영향을 미칠 수 있으며 이 약을 사용하는 당뇨병 환자는 혈중 포도당 농도를 검사해야 한다.
1) 이상반응요약
이 약을 삽입한 후 대부분의 여성이 생리 출혈 양상의 변화를 경험했다. 시간이 경과할수록 무월경과 드문 출혈 빈도는 증가하고, 지속적인 출혈, 불규칙적인 출혈 및 잦은 출혈 빈도는 감소했다. 이 약에 대한 임상시험에서 다음과 같은 출혈 양상이 관찰되었다.
● 처음 90일 동안은 1% 미만의 여성이 무월경을, 8%는 드문 출혈을, 31%는 잦은 출혈을, 39%는 불규칙적인 출혈을, 55%는 지속적인 출혈*을 경험했다.
● 두 번째 90일 동안은 3%의 여성이 무월경을, 19%는 드문 출혈을, 12%는 잦은 출혈

약품명	제이디스13.5밀리그램(레보노르게스트렐)
제조사	바이엘코리아(주)
주성분	levonorgestrel (13.5mg)
전문/일반	전문의약품
약효분류	비뇨생식기계 및 성호르몬호르몬과 관련된 작용을 하는 계열입니다.
약효분류(ATC)	G02BA03
허가일자	20130917
국내 수입실적	2024년 $111,442식약처 의약품 수입·수입실적 기준

제이디스13.5밀리그램(레보노르게스트렐)

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