Question 1

주사용다우노마이신20밀리그램(다우노루비신염산염)(수출용)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

급성 백혈병(만성골수성 백혈병 포함)

Question 2

주사용다우노마이신20밀리그램(다우노루비신염산염)(수출용)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

○ 성인 : 다우노루비신염산염으로서 1일 체중 kg당 0.4～1.0mg(역가)을 연일 또는 격일로 3～5회 정맥 또는 점적 정맥주사하고 약 1주일의 관찰기간을 가지고 투여를 반복한다.
○ 소아 : 1일 체중 kg당 1.0mg(역가)을 연일 또는 격일로 3～5회 정맥 또는 점적 정맥주사하고 약 1주일의 관찰기간을 가지고 투여를 반복한다.
사용할 때, 이 약 20mg(역가)을 등장성 생리식염액 10mL(JP)를 이용하여 바이알에 완전히 녹인 후 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

Question 3

주사용다우노마이신20밀리그램(다우노루비신염산염)(수출용) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 간장해가 있는 환자(부작용이 강하게 나타날 우려가 있다.)
2) 신장 장해가 있는 환자(부작용이 강하게 나타날 우려가 있다.)
3) 골수 기능 억제가 있는 환자（골수 기능 억제를 악화 시킬 우려가 있다.）
4) 감염증을 합병하고 있는 환자（골수 기능 억제에 의해 감염을 악화 시킬 우려가 있다.)
5) 고령자(「고령자에게의 투여」의 항 참조)
6) 수두 환자(치명적인 전신 장해가 나타날 우려가 있다.)
1) 골수 기능 억제, 심근 장해등의 심각한 부작용이 일어나는 일이 있으므로 자주 임상 검사(혈액검사, 간기능·신장 기능 검사, 심기능검사등)를 실시하는 등, 환자 상태를 충분히 관찰할 것. 이상이 인정되었을 경우에는, 감량, 휴약등의 적절한 처치를 실시할 것. 또, 사용이 장기간에 걸치면 부작용이 강하게 오랫동안 나타날 수 있으므로, 투여는 신중히 실시할 것.
2) 안트라사이클린계 약제 미치료예에서, 이 약의 총투여량이 25 mg/kg를 넘으면, 심각한 심근 장해를 일으킬 가능이 높아지므로 충분히 주의할 것.
3) 감염증, 출혈 경향의 발현 또는 악화에 충분히 주의할 것.
4) 소아에게 투여하는 경우에는, 부작용의 발현에 특별히 주의해, 신중하게 투여할 것.
5) 소아 및 생식 가능한 연령의 환자에게 투여할 필요가 있는 경우에는, 생식능에 대한 영향을 고려할 것.
6) 병용화학요법에 사용되는 다우노루비신에서 가역적후뇌병증증후군(Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome, PRES(가역적후두부뇌병증증후군(Reversible Posterior Leukoencephalopathy Syndrome, RPLS))) 사례가 보고되었다. 가역적후뇌병증증후군은 두통, 발작, 졸음증, 착란, 실명, 그 외의 시각장애 및 신경장애를 나타내는 신경질환으로 경증에서 중증의 고혈압이 나타날 수 있다. 자기공명영상(MRI)은 가역적후뇌병증증후군의 진단을 확인하기 위해 필요하다. 가역적후뇌병증증후군 환자인 경우 다우노루비신 치료의 중단을 고려해야

약품명	주사용다우노마이신20밀리그램(다우노루비신염산염)(수출용)
제조사	동아에스티(주)
주성분	[M222833]다우노루비신염산염
전문/일반	전문의약품
약효분류	항종양제 및 면역조절제
약효분류(ATC)	L01DB02
허가일자	20130830

주사용다우노마이신20밀리그램(다우노루비신염산염)(수출용)

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