Question 1

타이로젠주(티로트로핀알파)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

이 약의 투여는 2회 주사 요법이 권장된다.
1.2ml 멸균주사용수로 조제한 후, 용액 1.0ml(티로트로핀알파 0.9mg)를 엉덩이 부위에 1회 근육 주사한 다음, 24시간 후에 2번째 0.9mg을 근육 주사한다.
전신 스캐닝이나 잔재조직 제거 시, 경구용 방사성 요오드는 타이로젠 최종 주사 후 24시간 후에 투여한다. 전신 스캐닝은 방사성요오드 투여 후 48시간 후에 행한다. 반면, 치료 후 스캐닝은 기초 활성이 감소되도록 하기 위해 며칠 더 경과 후에 시행할 수 있다.
혈청 갑상선글로불린(Tg) 검사를 위해서는, 이 약의 최종 투여 후 72시간 경과 시점에 혈청 검체를 채취해야 한다.
생체 해부학적 구조에 손상을 줄 수 있는 종양 비대가 나타난 환자에게는 글루코코르티코이드 제제로 전처치하는 것을 고려한다.

Question 2

타이로젠주(티로트로핀알파) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

이 약에 과민증이 있는 환자
1) 예전에 소유래 갑상선자극호르몬(bovine thyroid stimulating hormone)으로 치료받은 적이 있는 환자, 특히 이에 과민반응을 가진 환자
2) 상당한 갑상선 조직이 여전히 남아있는 환자에게 이 약을 투여했을 때, 갑상선호르몬 혈중농도가 일시적이기는 하나 유의하게 상승할 우려가 있으므로, 심장질환의 병력이 있거나 잔재 갑상선조직이 많이 있는 환자의 경우 주의하여야 한다.
3) 이 약의 투여 전에 신장 기능 및 갑상선 기능을 검사하고 정상인 경우 방사성 요오드의 체내 유지시간을 고려하여 방사성 조영을 실시해야 한다.
4) 임부 및 수유부
갑상선이 보존되어 있거나 원격 전이된 갑상선암이 있는 환자의 사망
이 약 투여 후 24시간 이내 사망으로 이어진 이상반응에 대한 보고가 있었다. 갑상선이 보존되어 있으며 심질환의 병력과 척추 전이가 있으며 특별조사계획에 따라 이 약을 6일간 4회에 걸쳐 투여받은 77세의 환자가 최종 투여 후 24시간 만에 치명적인 심근경색을 경험하였으며, 이는 이 약으로 유도된 갑상선항진증과 연관되었을 가능성이 있다. 시판 후 조사에서, 다발성의 중증 의학적 문제를 가진 환자에서 이 약 투여 24시간 이내에 발생한 사망으로 이어지는 반응이 드물게 보고되었다. 알려진 심장 질환, 광범위 전이성 질환, 기타 알려진 중증 질환 등, 이 약에 의한 갑상선항진증으로 인해 심각한 결과를 초래할 수 있는 환자들은 이 약 투여를 위한 입원, 투여 후 관찰이 고려되어야 한다.
뇌졸중 및 기타 신경학적 이상반응
이 약을 투여한 중추신경계 전이가 있는 환자 55명 중 4명(7.3%)은 이 약 투여 후 1∼3일 사이에 급성 반마비, 반부전마비나 통증을 경험하였고, 이는 대뇌 또는 척수 전이부위의 국소 부종이나 병소출혈에 기인한 것으로 간주되었다. 또한, 시신경 전이가 있는 환자에서는 이 약 투여 후 24시간 이내에 급성 시력 소실이 보고되었다. 국소암종이 비대될 경우 생체의 해부학적 구조를 손상시킬 가능성이 있는

약품명	타이로젠주(티로트로핀알파)
제조사	(주)사노피-아벤티스코리아
주성분	[M095721]티로트로핀(TSH)알파
전문/일반	전문의약품
약효분류	기타
약효분류(ATC)	V04CJ01
허가일자	20121220
국내 수입실적	2024년 $3,041,960식약처 의약품 수입·수입실적 기준

타이로젠주(티로트로핀알파)

기본 정보

상세 정보

관련 정보