Question 1

딜라트렌에스알캡슐32밀리그램(카르베딜롤)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

이뇨제, 디기탈리스 제제, ACE억제제, 기타 혈관확장제 투여시 보조치료

Question 2

딜라트렌에스알캡슐32밀리그램(카르베딜롤)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

이 약은 식사와 함께 경구투여하며, 의사의 지시 없이 용량을 증가시키거나 투여를 중단하여서는 안 된다.
이 약은 서방성 제제이므로 부수거나, 분쇄하거나 또는 씹어서 복용해서는 안되며, 캡슐 전체를 삼켜서 복용한다.
참고로 카르베딜롤 일반제제에 상응하는 이 약(서방성 제제)의 1일 용량은 다음과 같다.
일반 제제의 1일 용량 서방성 제제의 1일 용량 1일 2회, 1회 3.125 mg 1일 1회, 1회 8 mg 1일 2회, 1회 6.25 mg 1일 1회, 1회 16 mg 1일 2회, 1회 12.5 mg 1일 1회, 1회 32 mg 1일 2회, 1회 25 mg 1일 1회, 1회 64 mg 1일 2회, 1회 50 mg 1일 1회, 1회 128 mg
1) 성인 : 이 약으로서 1일 1회 16 mg을 2일간 투여한 후 1일 1회 32mg으로 증량한다. 통상 1일 1회 32 mg을 2주간 투여한 후 효과가 충분하지 않을 경우 투여량을 1일 1회 64mg으로 증량할 수 있다.
이 약의 1일 최대복용량은 64mg이다.
2) 고령자 : 이 약 1일 1회 16 mg 투여로 충분한 치료효과를 나타낼 수 있다. 2주 투여 후 효과가 충분하지 않을 경우 증량할 수 있으며, 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
1) 처음 이틀은 카르베딜롤로서 1일 1회, 1회 32 mg을 투여하고, 이 후 1일 1회, 1회 64 mg을 투여한다.
2) 통상 1일 1회, 1회 64 mg을 2주간 투여하며 증량이 필요한 경우(고령자는 제외) 1일 1회, 1회 128 mg을 투여한다.
1) 일반적으로 초기치료에는 카르베딜롤로서 1일 1회, 1회 8 mg을 2주간 투여한다. 환자가 이 치료에 잘 견디면 1일 1회, 1회 16 mg로 증량하여 2주간 투여한 후 1일 1회, 1회 32 mg로 증량하여 2주간 투여하고 1일 1회, 1회 64 mg로 증량한다.
2) 각 용량마다 최소한 2주 이상 복용한 후 점차적으로 증량하며 환자가 견딜 수 있는 최대 용량까지 증량한다.
3) 이 약의 유효한 최소용량은 1일 1

Question 3

딜라트렌에스알캡슐32밀리그램(카르베딜롤) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 병력 환자
2) 심장성쇼크 환자(순환 부전증이 악화될 우려가 있다.)
3) 중증의 서맥(50회/분 미만), 방실차단(2, 3도), 동방차단, 동기능부전증후군(sick-sinus syndrome) 등 심장전도가 특히 흥분되어 있거나 차단된 환자
4) 폐심장증(Cor pulmonale)환자(폐고혈압에 의한 우심부전이 있는 환자에서 심박출량이 억제되어 증상이 악화될 우려가 있다.)
5) 당뇨병에 의한 케톤산증, 대사산증 환자(심근 수축력 억제작용이 커질 수 있다.)
6) NYHA(New York Heart Association) Class Ⅳ의 심기능 보상기전상실 환자 등 심근력이 쇠약한 자 혹은 불안정심부전 환자
7) 천식환자, 만성폐쇄 폐질환 등 기관지 경련이 있는 호흡기 질환자 혹은 그 병력 환자(기관지 근육을 수축시킬 수 있으므로 증상을 유발, 악화시킬 수 있다. 정제에서 천식지속상태에 의한 사망이 보고된 바 있다.)
8) 이차고혈압 환자
9) 프린츠메탈협심증 환자(흉통을 유발할 수 있다.)
10) 급성 폐동맥 색전증 환자
11) 크롬친화세포종 환자(이 약의 단독투여에 의해 급격하게 혈압이 상승할 우려가 있다.)
12) MAO억제제 복용자(MAO-B억제제 제외)
13) 수축기 혈압 90 mmHg이하의 심한 저혈압 환자
14) 중증 간기능 손상 환자
15) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
16) 말초순환장애(예, 레이노증후군, 간헐파행 등) 환자(말초혈관확장을 억제하고 혈류장애증상을 악화시킬 수 있다.)
17) 성문부종 환자
18) 합병증을 동반한 심장발작 환자
19) 정맥내 근육수축제를 필요로 하는 현저한 체액저류 환자 혹은 과부하 환자
20) 알레르기 비염 환자
1) 당뇨병 환자
2) 심한 과민반응 병력자나 민감성을 줄이는 치료를 받는(hyposensitization therapy) 환자(베타차단제는 알레르기항원에 대한 민감성과 과민반응을 증가시킨다.)
3) 베타차단제에 의한 건선 병력이

Question 4

딜라트렌에스알캡슐32밀리그램(카르베딜롤)은 어떻게 보관하나요?

Accepted Answer

1) 임상시험 정보
심방세동 환자 135명을 대상으로 6주 동안 이 약의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 제 3상 임상시험이 수행되었다.
일차 유효성 평가에서 이 약 8~32mg 투여군은 기저치 대비 6주 째 24시간 평균 심박수 변화량이 통계적으로 유의하게 감소하였고, 위약군과 투여군간 차이도 통계적으로 유의하였다. 이를 통해 위약군 대비 이 약 투여군에서 심박수 감소 효과가 우월함을 입증하였다.
[표] 기저치 대비 6주 째 24시간 평균 심박수 변화량 (bpm)
 이 약 (N=93) 위약 (N=42) 6주째 24시간 평균 심박수 변화량 (Mean(SD)) -7.80 (7.37) † -0.52 (8.45) 군간 변화량 차이 (Mean(SD)) -7.27(7.72) ‡
† p-value <0.0001, 기저치 대비 변화량에 대한 Paired t-test or Wilcoxon Signed Rank Test 결과
‡ p-value <0.0001, 투여군 간 Mean 비교를 위한 Independent samples t-test or Wilcoxon Rank Sum Test

약품명	딜라트렌에스알캡슐32밀리그램(카르베딜롤)
제조사	(주)종근당
주성분	carvedilol (32mg)
전문/일반	전문의약품
약효분류	혈압강하제높은 혈압을 낮추는 데 쓰이는 계열입니다.
약값(급여상한가)	741원동일성분 6개 가격비교 →건강보험이 인정하는 최대 약값(동일성분 최저 기준)
약효분류(ATC)	C07AG02
약 모양	장방형 / 주황 / 서방성캡슐제, 펠렛
각인	앞: Dila 32mgSR / 뒤: 없음
허가일자	20120925
국내 생산실적	2024년 7,275백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준

딜라트렌에스알캡슐32밀리그램(카르베딜롤)

기본 정보

상세 정보

관련 정보