졸레닉주4밀리그램(졸레드론산일수화물)
(주)삼양바이오팜 제조
전문의약품
졸레닉주4밀리그램(졸레드론산일수화물)은(는) (주)삼양바이오팜에서 제조하는 전문의약품입니다. 식약처 분류상 '근골격계'에 해당합니다. 주성분은 [M253522]졸레드론산일수화물입니다.
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⏰언제·어떻게 사용하나요?
ㆍ 성인 및 노인환자 : 과칼슘혈증(albumin-corrected serum calcium ≥3.0 mmol/L 또는 12mg/dL)의 추천용량은 4mg이다. 이 약 4mg/5mL을 100mL의 0.9% 염화나트륨액 또는 5% 포도당 용액으로 희석하여 적어도 15분 이상 점적 정맥주입한다. 이 약 투여 전후 환자에게 충분한 수분이 공급되도록 하고, 환자의…
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🚫함께 피해야 할 것
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기본 정보
| 약품명 | 졸레닉주4밀리그램(졸레드론산일수화물) |
|---|---|
| 제조사 | (주)삼양바이오팜 |
| 주성분 | [M253522]졸레드론산일수화물 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 약효분류 | 근골격계 |
| 약효분류(ATC) | M05BA08 |
| 허가일자 | 20120917 |
| 국내 생산실적 | 2024년 326백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준 |
상세 정보
ㆍ 성인 및 노인환자 : 과칼슘혈증(albumin-corrected serum calcium ≥3.0 mmol/L 또는 12mg/dL)의 추천용량은 4mg이다. 이 약 4mg/5mL을 100mL의 0.9% 염화나트륨액 또는 5% 포도당 용액으로 희석하여 적어도 15분 이상 점적 정맥주입한다. 이 약 투여 전후 환자에게 충분한 수분이 공급되도록 하고, 환자의 임상 조건에 따라 수액을 점적주입한다.
ㆍ 신기능 저하 환자 : 혈청 크레아티닌치 < 400 micromol/L 또는 <4.5mg/dL인 과칼슘혈증 환자는 별도의 용량 조정은 필요없으나, 중증의 신기능 부전을 가진 고칼슘혈증 환자에게 조메타 치료시 치료의 유익성과 위험성을 평가한 이후에만 투여를 고려하도록 한다.
ㆍ 성인 및 노인환자 : 다발성 골수종 및 고형암의 골전이의 추천 용량은 매 3-4주마다 이 약 4mg을 적어도 15분 이상 점적 정맥주입하는 것이다. 임상연구에서 치료기간은 전립선암 15개월, 유방암과 다발성 골수종 12개월, 다른 고형암은 9개월이었다. 환자들은 500mg 칼슘정과 Vit D 400 IU를 함유하는 종합비타민도 복용하도록 하여야 한다.
ㆍ 신기능 저하 환자 : 치료를 시작할 때 혈청 크레아티닌치 및 크레아티닌 클리어런스(CrCL)가 측정되어야 한다. 중증의 신기능 부전(CrCL < 30 mL/min)을 보이는 환자들은 이 약이 권장되지 않는다. 경ㆍ 중등조의 신기능 부전을 보이는 골전이 환자는 이 약 투여 시 아래의 표와 같이 용량감소가 권고된다.
크레아티닌 클리어런스 기저치 (mL/min) 권고되는 이 약 용량 투여용량 > 60 4.0 mg 5 mL 50 - 60 3.5 mg 4.4 mL 40 - 49 3.3 mg 4.1 mL 30 - 39 3.0 mg 3.8 mL
* 투여 용량의 주사액을 0.9% 염화나트륨액, 또는 5% 포도당 용액 100mL에 희석시킨다. 이를 적어도 15분 이상 점적 정맥투여한다.
이 약의 치료시작 후에, 신기능 저하가 관찰된 경우에는 약물투여를 중지하여야 한다. 임상시험에서 신기능 저하는 ‘정상적인 크레아티닌 기저치(<1.4mg/dL) 나타난 환자의 경우 0.5mg/dL 이상 증가’ 및 ‘비정상적인 크레아티닌 기저치(>1.4mg/dL) 나타난 환자의 경우 1.0mg/dL 이상 증가’로 정의하였으며, 크레아티닌 수치가 기저치의 10% 이내 수치로 회복된 후에만 치료 중지 시에 투여했던 용량과 동일한 용량으로 치료를 재개하여야 한다.
이 약품의 상세 복약정보(쉬운 말 설명)는 아직 준비 중입니다.식약처 의약품안전나라에서 확인하거나 담당 의사·약사와 상담하세요.