싸이젠리퀴드카트리지주8mg/mL(소마트로핀)
머크(주) 제조
전문의약품
싸이젠리퀴드카트리지주8mg/mL(소마트로핀)은(는) 머크(주)에서 제조하는 전문의약품입니다. 호르몬과 관련된 작용을 하는 계열입니다. 주성분은 [M086646]소마트로핀입니다.
💊이 약은 무슨 약인가요?
가. 뇌하수체 성장호르몬 분비 부족으로 인한 소아의 성장부전 나. 골단이 폐쇄되지 않고 염색체 분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 다. 만성신부전증으로 인한 소아의 성장지연 라. 임신 주수에 비해 작게 태어난 (small for gestational age : SGA) 소아에서의 성장 지연. 환자는 아래의 기준을 모두 충족시켜야 한다. (1)…
⏰언제·어떻게 사용하나요?
이 약의 용법 및 용량은 환자마다 개별화되어야 하며 피하주사 부위를 변경시킴으로써 지방조직위축증 (lipoatrophy)을 피할 수 있다. 효능효과 용량 1일 체중 kg 당 1일 체표면적(㎡) 당 소아성장호르몬결핍증 0.025~0.035 mg 0.7~1.0 mg 터너증후군 0.045~0.050 mg 1.4 mg 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전 0.045…
⚠️주의할 부작용은?
이상반응·부작용 정보는 아래 사용상의 주의사항 항목에 포함되어 있습니다.
🚫함께 피해야 할 것
병용금기 정보는 의사·약사와 확인하세요.
기본 정보
| 약품명 | 싸이젠리퀴드카트리지주8mg/mL(소마트로핀) |
|---|---|
| 제조사 | 머크(주) |
| 주성분 | [M086646]소마트로핀 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 약효분류 | 전신 호르몬제(성호르몬 제외)호르몬과 관련된 작용을 하는 계열입니다. |
| 약효분류(ATC) | H01AC01 |
| 허가일자 | 20120330 |
| 국내 수입실적 | 2024년 $3,681,410식약처 의약품 수입·수입실적 기준 |
상세 정보
가. 뇌하수체 성장호르몬 분비 부족으로 인한 소아의 성장부전
나. 골단이 폐쇄되지 않고 염색체 분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전
다. 만성신부전증으로 인한 소아의 성장지연
라. 임신 주수에 비해 작게 태어난 (small for gestational age : SGA) 소아에서의 성장 지연. 환자는 아래의 기준을 모두 충족시켜야 한다.
(1) 환자의 신장이 -2.5 SDS(Standard Deviation Score) 미만이며, 부모 신장을 감안하여 보정하여도 -1 SDS 미만인 경우
(2) 출생 시 신장 또는 체중이 -2 SDS 미만으로 만 4세 또는 그 이후까지 정상적인 성장속도에 도달하지 못하여, 치료 시작 전 최근 1년 동안의 성장률(growth rate)이 0 SDS 미만인 경우
마. 특발성 저신장증 (ISS)으로 인한 소아의 성장부전
Two dynamic test에 의해 확진된 성장 호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체 요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다.
가. 소아기 개시형 : 소아기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다.
나. 성인기 개시형 : 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 장애에 대한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한 가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프롤락틴 제외)이 진단되어야 하며 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.