Question 1

애피트롤이에스내복현탁액(메게스트롤아세테이트)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

암 또는 AIDS 환자의 식욕부진, 악액질 또는 원인불명의 현저한 체중감소의 치료

Question 2

애피트롤이에스내복현탁액(메게스트롤아세테이트)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

성인
메게스트롤아세테이트로서 1일 1포[메게스테롤아세테이트로서 650mg(5.2 mL)]을 잘 흔들어 복용한다.

Question 3

애피트롤이에스내복현탁액(메게스트롤아세테이트) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약은 임부에게 투여 시 태아에 치명적인 위해를 가할 수 있다.
2) 이 약의 장기투여로 당뇨병이 발병되거나 기존 당뇨병의 악화, 현성 쿠싱증후군이 나타날 수 있다.
3) 이 약을 투여하거나 장기투여를 중단한 환자에서 부신기능이 저하된 사례가 있으며, ACTH 자극시험결과 무증상의 뇌하수체-부신억제가 장기투여 환자에서 자주 발생하였다. 저혈압, 구역, 구토, 어지러움, 쇠약 등의 부신기능부전 증상이나 징후가 있는 이 약 투여 또는 장기투여 중단 환자는 부신기능저하 가능성을 고려해야 한다. 이러한 경우 부신기능저하에 대한 실험실적 평가와 비상용량의 속효성 당질코르티코이드 투여가 고려되어야 한다. 시상하부-뇌하수체-부신 축의 억제를 인지하지 못할 경우 사망을 초래할 수 있다.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
1) 혈전색전질환의 병력이 있는 환자
2) 당뇨병 환자(이 약의 투여로 인슐린의존당뇨병이 악화될 수 있다.)
1) 메게스트롤아세테이트로 수행한 2개의 유효성평가 임상시험과 개방표지시험(open label trial) 중 치료군의 5% 이상에서 나타난 이상반응은 다음 표와 같다.
 발현율(%) 임상시험 1 (n=236) 임상시험 2 (n=87) 개방표지 시험 메게스트롤아세트산염 투여량(mg/일) 위약 100 400 800 위약 800 1200 환자수 N=34 N=68 N=69 N=65 N=38 N=49 N=176 설사 15 13 8 15 8 6 10 발기부전 3 4 6 14 0 4 7 발진 9 9 4 12 3 2 6 복부팽만감 9 0 1 9 3 10 6 고혈압 0 0 0 8 0 0 4 무력증 3 2 3 6 8 4 5 불면증 0 3 4 6 0 0 1 구역 9 4 0 5 3 4 5 빈혈 6 3 3 5 0 0 0 발열 3 6 4 5 3 2 1 성욕감퇴 3 4 0 5 0 2 1 소화불량 0 0 3 3 5 4 2 고혈당증 3 0 6 3 0 0 3 두통 6 10 1 3 3 0 3 통증

약품명	애피트롤이에스내복현탁액(메게스트롤아세테이트)
제조사	(주)엘지화학
주성분	[M200489]메게스트롤아세테이트
전문/일반	전문의약품
약효분류	항종양제 및 면역조절제
약효분류(ATC)	L02AB01
허가일자	20120327
국내 생산실적	2024년 2,681백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준

애피트롤이에스내복현탁액(메게스트롤아세테이트)

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