Question 1

레스타포린점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

다음 질환으로 인해 눈물 생성이 억제된 환자에 있어 눈물 생성의 증가 : 건조각막결막염과 관련된 안염증

Question 2

레스타포린점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

이 약을 1회 1 방울 씩, 1일 2회 약 12시간 간격을 두고 각 눈에 점안한다.
이 약을 인공누액과 동시에 사용할 경우에는 15분의 시간 차이를 두고 투여할 수 있다.
점안 후 남은 액과 용기는 버린다.

Question 3

레스타포린점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약은 포진성 각막염의 병력이 있는 환자에 대해서는 연구되지 않았다.
2) 눈물 생성의 증가는 국소 항염증약을 투여하거나 눈물점마개를 사용하고 있는 환자에게는 관찰되지 않았다.
1) 활동성 안감염 환자
2) 이 약의 성분에 과민성이 있거나 과민성이 의심되는 환자
이약은프로필렌글리콜을함유하고있으므로이성분에과민하거나알레르기병력이있는환자에는신중히
투여한다
1) 가장 흔한 이상반응 : 눈의 작열감(17%)
2) 1~5%의 환자에서 보고된 이상반응 : 결막충혈, 분비물, 유루증, 눈의 동통, 이물감, 소양감, 자통, 시력 장애(종종 시야혼탁)
3) 시판 후 보고된 이상반응으로 중증도, 빈도를 알 수 없으나, 안구 부기, 과민반응(드물게 중증 혈관부종, 안면 부기, 혀 부기, 인두 부종 및 호흡곤란을 포함), 안구표면손상(바이알 끝이 눈에 닿아서), 작열감, 가려움증, 두드러기 등이 보고되었다.
4) 국내 시판 후 조사
국내에서 6년 동안 건조각막결막염과 관련된 안염증 환자 895명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적 조사결과 이상반응의 발현율은 인과관계와 관계없이 7.82%(70명/895명, 93건)로 보고되었다. 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응은 6.48%(58명/895명, 76건)로 적용부위 작열감 26건, 효과없음 11건, 눈마름증, 눈통증 각 7건, 결막충혈 6건, 눈의 이상감각 5건, 눈피로, 눈자극 각 3건, 눈분비물, 적용부위가려움 각 2건, 각막미란, 끈적거리는 눈, 유루증, 눈부종이 각 1건 보고되었다. 이 중 중대한 약물유해반응은 보고되지 않았으며, 예상하지 못한 약물유해반응은 2.68%(24명/895명, 27건)로 효과없음 11건, 눈마름증 7건, 눈피로 3건, 눈자극 3건, 각막미란 1건, 끈적거리는 눈 1건, 눈부종 1건이 보고되었다.
1) 이 약은 안과용으로만 사용한다.
2) 눈에 상처가 나는 것을 피하기 위해서, 용기가 눈에 닿지 않도록 주의한다.
3) 점안 시 일시적인 시야 혼탁이 생길 수 있으므로 시야가 선명

약품명	레스타포린점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용)
제조사	국제약품(주)
주성분	[M269630]사이클로스포린
전문/일반	전문의약품
약효분류	감각기관(눈·귀)
약효분류(ATC)	S01XA18
허가일자	20111124
국내 생산실적	2024년 1,108백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준

레스타포린점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용)

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