Question 1

베리너트주500아이유(사람 C1-에스테라제 억제제)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

성인 및 청소년의 복부, 안면 및 후두부에서 발생한 유전성 혈관 부종의 I형 및 II형 급성 발작 증상 치료

Question 2

베리너트주500아이유(사람 C1-에스테라제 억제제)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

조제한 주사액은 천천히 정맥 주사 또는 정맥 주입하여 투여한다.
조제한 주사액은 즉시 투여하는 것을 권장하며, 늦어도 조제 후 8시간 이내에 투여해야 한다.
이 약은 C1-에스테라제 억제제 결핍 치료에 경험이 있는 의료인이 투여하여야 한다.
성인 및 청소년의 체중 1kg 당 20 아이유(IU)를 정맥투여한다.

Question 3

베리너트주500아이유(사람 C1-에스테라제 억제제) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

이 약은 사람 혈장으로부터 제조되어 현재의 과학기술 수준에서 혈액 매개 바이러스 또는 다른 종류의 감염원(이론적으로는 CJD)의 감염 위험을 완전히 배제할 수 없다. 따라서 혈우병 환자 또는 면역기능이 현저히 저하된 환자는 A형 간염 백신 등 적절한 백신 접종이 권장되며, 동 제제 투여 시 의사는 정기적으로 감염 여부에 대하여 모니터 한다. 또한 사람 혈액을 원재료로 하고 있는 것에 의한 감염증 전파의 위험을 완전히 배제할 수 없으므로 투여 시 환자에게 충분히 설명을 하고 질병 치료 상의 필요성을 충분히 검토한 후에 필요한 최소한의 사용에 그치도록 한다.
알레르기 반응 경향이 있다고 알려진 환자에서는 예방적으로 항히스타민제와 코르티코스테로이드를 투여해야 한다.
만약 알레르기 또는 아나필락시스 반응이 발생하면 즉시 이 약의 투여를 중단하고(예, 주사/주입의 중단), 적절한 치료를 시작해야 한다. 치료 방법은 유해사례의 종류 및 중증도에 따라 달라진다. 쇼크 치료를 위한 치료 기준을 따른다.
후두 부종(laryngeal oedema)이 있는 환자는 응급 치료를 준비해 둔 상태로 특별히 주의해서 관찰해야 한다.
이 약을 모세혈관 누출 증후군(Capillary Leak Syndrome, CLS)에 사용하거나 허가되지 않는 목적으로 사용하는 것은 권장하지 않는다.
이 약은 조제 용액 100mL 당 나트륨 486mg을 함유하므로(약 21mmol), 염분조절 식이요법을 진행 중인 환자는 투여 시 주의해야 한다.
이 약의 구성 성분에 과민 반응이 있다고 알려진 환자
유해사례가 나타났을 때, 특히 사용설명서에 언급되지 않은 유혜사례일 경우에는 의사나 약사에게 알린다.
아래의 유해사례는 시판 후 조사 및 과학 논문에 근거한 것이다. 발생 빈도는 다음과 같은 표준 분류 체계를 따른다.
● 매우 드물게: 0.01% 미만 (단일 보고 사례 포함)
● 드물게: 0.01% 이상 ∼ 0.1% 미만
● 때때로: 0.1% 이상 ∼ 1% 미만
● 흔하게: 1% 이상 ∼ 10% 미만
● 매우 흔

약품명	베리너트주500아이유(사람 C1-에스테라제 억제제)
제조사	씨에스엘코리아(유)
주성분	사람 C1-에스테라제 억제제(C1 Esterase Inhibitor) (500Unit)
전문/일반	전문의약품
약효분류	혈액 및 조혈기관
약효분류(ATC)	B06AC01
허가일자	20111111

베리너트주500아이유(사람 C1-에스테라제 억제제)

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