Question 1

멀티핸스주프리필드시린지(가도베네이트디메글루민)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

1) 알려진 혹은 의심되는 일차성 간암(예. 간 세포성 암) 또는 전이성 질병이 있는 환자의 간 병소 진단

Question 2

멀티핸스주프리필드시린지(가도베네이트디메글루민)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

1. 간 진단 : 0.1 mL/kg (0.05 mmol/kg)
간은 Bolus 주사(dynamic MRI)시 즉시 조영 효과가 나타난다.
간의 delayed MRI 시 진단 요구에 따라 40-120분 사이에 진단 영상을 얻을 수 있다.

Question 3

멀티핸스주프리필드시린지(가도베네이트디메글루민) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 급성 또는 만성의 중증 신장애 환자(GFR<30ml/min/1.73m 2 ), 간성 신증후군으로 인한 급성 신부전 환자, 간이식 수술 전후의 급성 신부전 환자에서, 가돌리늄 조영제 투여는 신원성전신섬유증(NSF : Nephrogenic Systemic Fibrosis)의 발생 위험성을 증가시킨다. NSF는 피부, 근육, 내장기관에 영향을 미치는 소모성 질환이며 때로는 치명적이다. 그러므로 이와 같은 환자들에게 진단검사가 반드시 필요하고 조영제를 사용하지 않는 MRI 진단이 불가능한 경우를 제외하고, 가돌리늄 조영제 사용을 제한해야 한다. 모든 환자들에 대하여 병력과 임상병리 검사결과를 확인하여 신기능장애가 있는지 점검해야 하며, 가돌리늄 조영제를 투여할 때 허가된 용량을 초과하여 사용하지 않아야 한다. 또한 재 투여를 해야 할 경우 이전에 투여된 조영제가 배설되도록 충분한 시간을 둔 후 재 투여한다.
2) 가돌리늄계 조영제(GBCAs)의 경막 내 투여는 사망, 혼수, 뇌병증, 발작 등의 중증 이상반응을 유발할 수 있다. 이 약의 경막 내 투여에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았으며, 이 약은 경막 내 사용이 승인되지 않았다.
3) 가돌리늄 조영제를 여러 번 투여한 환자의 비조영 T1 강조 MR(T1-weighted MR) 영상에서 소뇌 치아핵(cerebellar dentate nucleus)과 창백핵(globus pallidus)에 고신호(high intensity signal)가 관찰되었다는 보고와 환자의 뇌 부검 조직에서 가돌리늄이 검출되었다고 보고가 있다. 임상적인 결과는 알려져 있지 않다. 가돌리늄 조영제를 사용한 검사의 필요성을 신중히 판단해야 한다.
이 약을 포함한 선형 가돌리늄 조영제는 거대고리형 가돌리늄 조영제보다 뇌에 가돌리늄이 더 많이 축적된다는 보고가 있다. 이 약은 거대고리형 가돌리늄 조영제 사용이 적절하지 않을 경우에 투여해야 한다.
1) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
2) 가돌리늄 킬레이트로 인한 이상반응 또는 알러지 병

약품명	멀티핸스주프리필드시린지(가도베네이트디메글루민)
제조사	브라코이미징코리아(유)
주성분	[M086651]산화가돌리늄\|[M105222]데타펜타
전문/일반	전문의약품
약효분류	기타
약효분류(ATC)	V08CA08
허가일자	20110629
국내 수입실적	2024년 $7,784식약처 의약품 수입·수입실적 기준

멀티핸스주프리필드시린지(가도베네이트디메글루민)

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