Question 1

프로핸스주프리필드시린지(가도테리돌)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

이 약은 다음의 경우에 필요용량을 bolus 정맥주사 (>60mL/min) 또는 10∼60mL/min의 속도로 정맥내 주입한다.
1. 중추신경계의 자기공명영상
(1) 성인: 일반적으로 이 약 0.1 mmol/Kg (0.2 ml/kg)을 투여하면 진단에 적절한 조영상을 얻기에 충분하다. 뇌성전이(cerebral metastasis)가 의심되거나 진단이 의심스러운 부위가 있는 경우에는 처음부터 0.3 mmol/kg (0.6ml/kg)을 사용하여 진단효과를 높일 수 있다.
(2) 소아(0∼18세): 이 약의 권장투여량은 0.1 mmol/kg (0.2 mL/kg)이다. 0.1 mmol/kg을 초과하는 투여량, 연속적 또는 반복적 투여의 안정성ㆍ유효성에 대해서는 연구된 바가 없다.
2. 체부의 자기공명영상
(1) 성인: 이 약의 권장투여량은 0.1 mmol/kg (0.2 mL/kg)이다.
(2) 소아: 안전성ㆍ유효성이 확립되어 있지 않다.

Question 2

프로핸스주프리필드시린지(가도테리돌) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 급성 또는 만성의 중증 신장애 환자(GFR<30ml/min/1.73m 2 ), 간성 신증후군으로 인한 급성 신부전 환자, 간이식 수술 전후의 급성 신부전 환자에서, 가돌리늄 조영제 투여는 신원성전신섬유증(NSF : Nephrogenic Systemic Fibrosis)의 발생 위험성을 증가시킨다. NSF는 피부, 근육, 내장기관에 영향을 미치는 소모성 질환이며 때로는 치명적이다. 그러므로 이와 같은 환자들에게 진단검사가 반드시 필요하고 조영제를 사용하지 않는 MRI 진단이 불가능한 경우를 제외하고, 가돌리늄 조영제 사용을 제한해야 한다. 모든 환자들에 대하여 병력과 임상병리 검사결과를 확인하여 신기능장애가 있는지 점검해야 하며, 가돌리늄 조영제를 투여할 때 허가된 용량을 초과하여 사용하지 않아야 한다. 또한 재 투여를 해야 할 경우 이전에 투여된 조영제가 배설되도록 충분한 시간을 둔 후 재 투여한다.
2) 가돌리늄계 조영제(GBCAs)의 경막 내 투여는 사망, 혼수, 뇌병증, 발작 등의 중증 이상반응을 유발할 수 있다. 이 약의 경막 내 투여에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았으며, 이 약은 경막 내 사용이 승인되지 않았다.
3) 가돌리늄 조영제를 여러 번 투여한 환자의 비조영 T1 강조 MR(T1-weighted MR) 영상에서 소뇌 치아핵(cerebellar dentate nucleus)과 창백핵(globus pallidus)에 고신호(high intensity signal)가 관찰되었다는 보고와 환자의 뇌 부검 조직에서 가돌리늄이 검출되었다고 보고가 있다. 임상적인 결과는 알려져 있지 않다. 가돌리늄 조영제를 사용한 검사의 필요성을 신중히 판단해야 한다.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
2) 가돌리늄 킬레이트로 인한 이상반응 또는 알러지 병력이 있는 환자
3) 임산부
4) 강자성 물질(예. 인공심박동기, 강자성 혈관클립)을 삽입한 MRI 촬영의 일반적인 금기환자
1) 과민증 또는 알러지 병력이 있는 환자
2)

약품명	프로핸스주프리필드시린지(가도테리돌)
제조사	브라코이미징코리아(유)
주성분	gadoteridol (2793mg)
전문/일반	전문의약품
약효분류	기타
약효분류(ATC)	V08CA04
허가일자	20110609
국내 수입실적	2024년 $2,713,020식약처 의약품 수입·수입실적 기준

프로핸스주프리필드시린지(가도테리돌)

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