Question 1

헬리캡캡슐(우레아(C14))은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

위장내 H. pylori 감염 진단의 보조수단으로 위의 요소분해효소(gastric urease) 검사

Question 2

헬리캡캡슐(우레아(C14))은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

: 1 회 1 캡슐을 손으로 직접 만지지 말고 다른 용기를 이용하여 복용하고, 씹거나 깨물지 않고 그대로 삼킨다. (제조 시 방사선량 37 KBq(1 μCi))
1) 이 약은 분석방법이 입증되고 인증된 호기테스트 시스템(호흡검체를 채취하고 분헉하는 장비 포함)과 함께 사용되어야 한다.
2) 환자는 6시간 이상 금식 후, 물과 함께 이 약 1 캡슐을 복용한다.
3) 날숨을 포집한다.
4) 적당한 분석기를 이용하여 측정한다.
헬리코박터 파이로리(Helicobacter pylori; H.pylori)는 위점막에 존재하는 G(-) 세균으로 요소분해(urease) 효소를 생성하며, 이 효소는 요소를 NH 3 와 CO 2 로 가수분해한다. 요소호흡검사(Urea Breath Test; UBT)는 14 C으로 표지된 요소를 이용하여, 헬리코박터 파이로리에 의해 분해된 14 CO 2 를 측정한다.

Question 3

헬리캡캡슐(우레아(C14)) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
2) 이 약 및 착색제에 대해 과민증의 병력이 있는 환자
1) 2주내 요소호기검사를 받은 적이 있는 환자
2) 페닐케톤뇨증으로 진단받은 환자
3) 천식, 폐렴, 만성폐색성 폐질환 또는 다른 폐질환이 있는 환자
4) 검사 일주일이내 급성 소화기계통 출혈 환자
1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다.
2) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv이하로 적으며 부작용은 드물다. 반면에 치료용량의 방사능을 사용하면 암과 돌연변이가 발생할 수 있다. 따라서, 모든 경우방사능 피폭에 의한 유해성이 질병자체로 인한 것보다 적을 때만 사용한다.
3) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수시간 동안은 충분한 수분섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다.
4) 환자로부터 체취한 검체는 반드시 체외진단용으로만 사용한다.
5) 방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용, 이동과 폐기 등은 관련법규 또는 규정에 따른다.
다음 약물은 H. pylori균의 발현을 억제하여 검사결과에 영향을 미치므로 복용하지 않는다.
1) 항생제 또는 비스무스제제는 검사 4주전부터 복용하지 않는다.
2) 란소프라졸, 오메프라졸 등 프로톤 펌프 저해제 및 수크랄페이트는 검사 2주전부터 복용하지 않는다.
3) 기타 다른 약물의 복용 시 반드시 의사와 상의한다.
임부 및 임신할 가능성이 있는 부인, 수유부는 투여하지 않는다.
소아에 대한 안전성 ㆍ 유효성이 확립되어 있지 않다.
일반적으로 고령자는 생리 기능이 저하되어 있으므로, 환자의 상태를 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
1) 이 약을 복용 시 캡슐을 깨물거나 씹지 않는다.
2) 이 약을 복용 시 캡슐을 손으로 직접 만지지 말고 반드시 컵을 사용한다.
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약품명	헬리캡캡슐(우레아(C14))
제조사	(주)비엠에스
주성분	urea(14C) (1μCi)
전문/일반	전문의약품
약효분류	기타
약효분류(ATC)	V04CX
허가일자	20101028
국내 수입실적	2024년 $104,357식약처 의약품 수입·수입실적 기준

헬리캡캡슐(우레아(C14))

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