Question 1

로카핀주7.5밀리그램/밀리리터(로피바카인염산염수화물)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

제왕절개를 포함한 수술시 경막외 마취, 전달마취, 침윤마취
수술 후 통증 또는 출산 통증시 연속적인 경막외 점적주사 또는 간헐적 단발투여, 전달마취, 침윤마취, 수술 후 통증시 말초신경마취를 위한 연속적인 점적주사 또는 간헐적 주사

Question 2

로카핀주7.5밀리그램/밀리리터(로피바카인염산염수화물)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

- 이 약은 국소마취에 경험이 있는 전문의, 또는 그의 감독하에 필요최소량을 사용해야 하며 일반적으로 수술시 마취에는 고농도, 고용량을 사용하고 진통 목적에는 저농도, 저용량을 사용하는 것이 바람직하다.
- 권장용량은 아래표와 같으며 마취의 확산정도, 환자상태에 따라 적절히 증감한다.
 농도 (%) 용량 (mL) 주성분함량 (mg) 작용발현 (분) 작용지속 (시간) 요추경막외 주사(수술) 0.75 15～25 113～188 10～20 3～5 요추경막외 주사 (제왕절개) 0.75 15～20 113～150 10～20 3～5 흉추경막외 주사 (수술후 통증조절을 위한 전처치) 0.75 5～15 (주사높이에 따라 다름) 38～113 10～20 전달마취, 침윤마취 0.75 1～30 7.5～225 1～15 2～6
 농도 (%) 용량 (mL) 주성분함량 (mg) 작용발현 (분) 작용지속(시간) 요추경막외 주사 단발주사 간헐주사 (출산통증조절 등) 0.2 0.2 10～20 10～15 (최소 30분 간격) 20～40 20～30 10～15 0.5～1.5 요추경막외 주사 연속점적주사 (수술 후 통증 및 출산통증조절 등) 0.2 6～14 mL/hr 12～28 mg/hr 흉추경막외 주사 연속점적주사 (수술후 통증조절 등) 0.2 6～14 mL/hr 12～28 mg/hr 전달마취, 침윤마취 0.2 1～100 2～200 1～5 2～6 관절내 주사 2 ) 0.75 20 150 1) 2～6 말초신경마취(대퇴부 또는 사각근간 마취) 수술후 통증조절을 위해 연속적인 점적주사 또는 간헐적 주사 0.2 5～10 mL/hr 10～20 mg/hr 
1) 동일 환자에게 다른 용법의 로피바카인을 추가로 사용할 경우, 로피바카인의 총 투여량은 225mg을 넘지 않아야 한다.
2) 수술 후 국소 마취제의 관절내 연속점적주사를 받은 환자에서 연골용해가 발생했다는 시판 후 조사 보고가 있었다. 이 약은 관절내 연속점적주사로 허가되지 않았다.
- 경막외마취시에는 시험용량으로 아드레날린이 포함된 싸이로카인 주사액 3～

Question 3

로카핀주7.5밀리그램/밀리리터(로피바카인염산염수화물) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약으로 마취를 시행함에 있어 비의도적인 정맥내 주사와 지주막하 주입으로 심장정지와 심부정맥이 일어날 수 있다. 사람에게서 성공적인 소생술은 연구되지 않았다. 아미드계의 모든 국소마취제와 마찬가지로 이 약도 충분한 시간간격을 두고 분할하여 용량을 증량하면서 투여해야 한다. 이 약 다량을 급속히 주사해서는 안되므로 외과적 마취 시 신속한 작용발현이 필요한 응급상황에는 권장되지 않는다.
2) 국소 마취제는 약물과 관련된 독성의 진단 및 처치와 차단제 투여 시 발생할 수 있는 기타 응급상황에 숙련된 전문의에 의해서만 투여되어야 한다. 독성 반응 및 관련된 응급상황에 적절히 대처하는데 필요한 즉각적인 산소 이용, 기타 소생약물, 심폐 소생기기 및 인력이 반드시 준비되어야 한다. 약물 독성에 대한 적절한 처치의 지연이나 어떤 원인으로 인한 환기(호흡)의 부족, 민감성의 변화 등은 산증, 심장정지 및 사망을 유발할 수 있다. 중요한 마취를 주 신경차단(Major Nerve Block)을 받는 환자는 최상의 컨디션으로 유지하고 마취절차 전에 정맥주사 선을 꼽아야 한다. 책임을 맡고 있는 전문의는 약물이 혈관내로 투여되지 않도록 주의를 기울여야 하며 이상반응, 전신독성 및 기타 합병증을 진단하고 치료하는 것에 대하여 적절한 훈련을 받고 익숙한 전문의여야 한다.
3) 혈관내 또는 경막내(intrathecal)에 주사되는 것을 피하기 위해 최초 용량과 계속되는 모든 용량을 주사하기 전 혈액 또는 뇌척수액(이 부위에 적용 시)의 흡인은 필수적이다. 그러나 음성흡인으로 혈관내 또는 경막내 주사를 피할 수 있다고 보증할 순 없다. 이 약은 다른 국소마취제나 아미드계 국소마취제와 구조적으로 관련 있는 약물을 투여하고 있는 환자들에게는 이런 약물의 독성이 부가될 수 있으므로 주의해서 사용해야 한다.
4) 수술 후 국소 마취제의 관절내 연속점적주사를 받은 환자에서 연골용해가 발생했다는 시판후조사 보고가 있었으며, 대부분은 어깨 관절의 연골용해에 대한 것이었다. 이 약의 관절내 연속

약품명	로카핀주7.5밀리그램/밀리리터(로피바카인염산염수화물)
제조사	하나제약(주)
주성분	[M251739]로피바카인염산염수화물
전문/일반	전문의약품
약효분류	신경계
약효분류(ATC)	N01BB09
허가일자	20100809
국내 생산실적	2024년 656백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준

로카핀주7.5밀리그램/밀리리터(로피바카인염산염수화물)

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