Question 1

프리세덱스주(덱스메데토미딘염산염)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

집중치료 관리 하에 초기 삽관되어 인공호흡을 실시하는 성인 환자의 진정.
(1) 감시 하 마취 관리(Monitored Anesthesia Care, MAC)
(2) 의식 하 광섬유 삽관(Awake Fiberoptic Intubation, AFI)

Question 2

프리세덱스주(덱스메데토미딘염산염)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

적응증 용법.용량 집중치료 관리하의 진정 개시 - 성인: 10~20분간 1mcg/kg의 부하용량으로 주입 집중치료 관리하의 진정 유지 - 성인: 유지용량으로 0.2-0.7mcg/kg/시간으로 주입 유지용량의 정맥주입 속도는 원하는 진정 수준을 달성하기 위하여 조절되어야 한다. 의식 하 진정 개시 - 성인: 10분간 1mcg/kg의 부하용량으로 주입 안과수술과 같은 침습성이 적은 수술에서는 10분 동안 0.5mcg/kg의 부하용량 주입 - 의식 하 광섬유 삽관 환자 : 10분간 1mcg/kg의 부하용량 주입 의식 하 진정 유지 - 성인: 유지용량으로 0.6mcg/kg/시간으로 개시하고 원하는 임상 효과를 얻기 위해 0.2~1mcg/kg/시간으로 적정한다. 유지용량 정맥주입의 속도는 목표한 진정 수준을 달성하기 위하여 조정되어야 한다. - 의식하 광섬유 삽관 환자 : 기관내 튜브가 안전하게 될 때까지 0.7mcg/kg/시간의 유지용량 주입
- 약력학적 상호작용 때문에 이 약과 마취제, 진정제, 수면제 또는 마약류와 병용투여 시 용량 감량이 필요하다.
- 신장애환자 또는 간장애환자, 65세 이상의 고령자에게는 용량감량이 고려되어야 한다.
엄격한 무균 기술이 이 약을 다루는 동안에 항상 유지되어야 한다.
주사제는 투여 전에 미립자 물질이 있는지 변색이 되었는지 육안으로 검사하여야 한다.
투약이전에 필요 농도(4mcg/ml)를 제조하기 위하여 이 약을 0.9% 생리식염주사액에 희석한다. 용액조제는 부하용량 또는 유지용량 모두 동일하게 실시한다. 엄격한 무균 기술이 이 약을 다루는 동안에 유지되어야 한다. 이 약 2ml을 0.9% 생리식염주사액 48ml에 넣어 50ml으로 조제한 후 잘 섞이도록 천천히 흔든다. 주사제는 투여 전에 미립자 물질이 있는지 변색이 되었는지 육안으로 검사하여야 한다.
신체 적합성이 확립되어 있지 않기 때문에 혈액 또는 혈장이 있는 동일한 정맥 카테터를 통하여 이 약을 병용투여하지 않아야 한다. 이 약은 암포테리신 B 및 디아제팜과 투여시에 적합

Question 3

프리세덱스주(덱스메데토미딘염산염) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 약물 투여
이 약은 집중치료실 또는 수술실 환경에서 환자 관리에 숙련된 전문가에 의해서만 투여되어야 한다. 이 약의 알려진 약리학적 효과로 인해 이 약을 투여하는 동안 환자는 저혈압, 고혈압, 서맥, 호흡억제, 기도 폐쇄, 무호흡, 호흡곤란 및/또는 산소 불포화의 초기 징후가 있는지 지속적으로 모니터링되어야 한다(MAC: 감시하 마취 관리). 보충 산소는 즉시 사용할 수 있어야 하며, 필요할 때 제공되어야 한다.
2) 저혈압, 서맥, 동정지
미주신경 긴장이 고조되었거나 빠른 정맥주사 또는 일시주사(bolus)를 포함한 다른 투여 경로로 젊고 건강한 지원자에게 이 약을 투여하였을 때 임상적으로 유의한 서맥 및 동정지가 보고되었다.
저혈압과 서맥의 보고는 이 약의 주입과 관련이 있다. 이러한 사례 중 일부는 사망을 초래했다. 만약 의학적 중재가 필요하다면 이 약 주입의 감소 또는 중지, 정맥용 수액 투여 속도 증가, 다리를 높게 하거나 혈압상승제 사용 등의 치료를 할 수 있다. 이 약은 미주신경 자극으로 유도된 서맥을 강화시킬 수 있으므로 의사는 중재를 준비하여야 한다. 항콜린제(예: 글리코피롤레이드, 아트로핀)의 정맥주입이 미주신경을 조절하는데 고려되어져야 한다. 임상시험에서 아트로핀 또는 글리코피롤레이트는 이 약에 의해 유발된 서맥을 치료하는데 효과적이었다. 그러나 유의한 심혈관계 기능장애를 가진 환자에서는 좀 더 전문적인 소생술이 필요하다.
심장차단 및 중증의 심실 기능장애 환자에게 이 약을 투여할 때는 주의하여야 한다. 이 약은 교감신경계 활성을 감소시키기 때문에 저혈량증, 당뇨병, 만성 고혈압 환자 및 고령자에서 저혈압 및 서맥이 더 심할 것으로 예측할 수 있다.
혈관확장제 또는 심박수 감소제 투여 시 이 약의 병용투여는 추가적인 약력학적 효과를 보이므로 신중히 투여하여야 한다.
3) 일시적 고혈압
주로 이 약의 부하용량 투여 동안에 일시적인 고혈압이 관찰되는데 이는 이 약의 초기 말초 혈관수축 효과와 관련이 있다. 부하용량 주입 속도감소가 바람직하

Question 4

프리세덱스주(덱스메데토미딘염산염)은 어떻게 보관하나요?

Accepted Answer

1) 약리작용
(1) 작용기전
이 약은 진정작용을 갖는 상대적으로 선택적인 알파2-아드레날린성(α2-adrenergic) 작용제이다. 알파2(α2) 선택성은 저용량 및 중간용량(10 300 mcg/kg)을 느리게 정맥주입한 동물에서 관찰된다. 고용량(≥1000 mcg/kg)의 느린 정맥주입 또는 빠른 정맥투여 후 알파1(α1) 및 알파2(α2) 활성이 모두 관찰된다.
(2) 약력학
건강한 성인(N = 10)에 대한 시험에서 호흡율과 산소포화도는 정상 범위내로 유지되었으며 이 약을 권장용량 범위(0.2 0.7 mcg/kg/hr)로 정맥주입시 호흡억제의 증상은 없었다.
2) 약동학적 특성
정맥주입 후 이 약은 다음의 약동학 매개변수를 보인다: 약 6분의 분포 반감기(t1/2)를 갖는 급속 분포단계, 약 2시간의 최종소실 반감기(t1/2), 약 118 리터의 항정상태 분포용적(Vss). 청소율은 대략 39 L/h로 추정된다. 이 청소율 추정치와 관련된 평균 체중은 72 kg이었다.
이 약은 최대 24시간 동안 정맥주입시 투여량 범위 0.2-0.7 mcg/kg/hr에서 선형적인 약동학을 보인다. 표 6은 (적절한 부하용량 이후) 12시간 및 24시간 동안 유지용량 0.17 mcg/kg/hr(0.3 ng/mL의 목표 혈장농도), 24시간 동안 유지용량 0.33 mcg/kg/hr(0.6 ng/mL의 목표 혈장농도), 그리고 24시간 동안 유지용량 0.70 mcg/kg/hr(1.25 ng/mL의 목표 혈장농도)로 이 약을 주입시 주요 약동학 매개변수를 보여준다.
[표 6]. 약동학적 매개변수(평균 ± 표준편차)
매개변수 부하 주입(분)/총 주입 시간(시간) 10분/12시간 10분/24 시간 10분/24시간 35분/24 시간 이 약의 목표 혈장 농도(ng/mL) 및 투여량(mcg/kg/hr) 0.3/0.17 0.3/0.17 0.6/0.33 1.25/0.70 t 1/2 *, 시간 1.78 ± 0.30 2.22 ± 0.59 2.23 ± 0.21 2.50 ± 0.61 CL, 리터

약품명	프리세덱스주(덱스메데토미딘염산염)
제조사	한국화이자제약(주)
주성분	dexmedetomidine hydrochloride (236㎍)
전문/일반	전문의약품
약효분류	신약
약효분류(ATC)	N05CM18
허가일자	20100604
국내 수입실적	2024년 $155,230식약처 의약품 수입·수입실적 기준

프리세덱스주(덱스메데토미딘염산염)

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