Question 1

그라트릴주(그라니세트론염산염)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

- 화학요법, 방사선요법으로 인한 구역 및 구토
- 수술 후 구역 및 구토
- 화학요법으로 인한 구역 및 구토

Question 2

그라트릴주(그라니세트론염산염)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

1) 화학요법ㆍ방사선요법으로 인한 구역 및 구토 <용법> 정맥내 주입용액의 조제시에는 앰플로부터 그라니세트론 3 mL(3 mg)을 취하여 아래의 주입용액에 희석하여 전체용량이 20 ∼ 50 mL 또는 15 mL가 되도록 한다. 다른 희석제를 사용해서는 안된다. - 20 ∼ 50 mL로 희석할 경우 : 생리식염 주사액, 0.18 % w/v 염화나트륨 + 4.0 % w/v 포도당 주사액, 5 % w/v 포도당 주사액, 하트만 주사액, 젖산나트륨(sodium lactate)주사액, 10 % w.v 만니톨 주사액 - 15 mL로 희석할 경우 : 생리식염 주사액 <용량> 그라니세트론으로서 40 μg/kg(보통 3 mg)을 20 ∼ 50 mL의 주입용액에 희석하여 5분 이상에 걸쳐 투여하거나, 15 mL의 주입용액에 희석하여 정맥내 투여(30초 이상)한다. 이 약의 1회 투여로 구역과 구토가 억제되지만, 24시간 이내에 3 mg씩 최소 10분 간격으로 2회까지 추가투여 할 수 있다. 1일 최대용량 : 24시간 내에 이 약 3 mg씩 3회까지 투여할 수 있다. 24시간동안 총 투여량이 9 mg을 초과해서는 안된다. 2) 수술 후의 구역 및 구토 이 약 1 mL(1 mg)를 생리식염 주사액에 희석하여 전체용량이 5 mL가 되도록 한 다음(다른 희석제를 사용해서는 안된다.), 서서히(30초 이상) 정맥내 투여한다. 1일 최대용량 : 24시간 이내에 이 약을 2 mL(2 mg)까지 투여할 수 있다. 1) 화학요법에 의해 유발되는 구역 및 구토 <용법> 이 약 40 μg/kg 용량을, 전체용량이 10 ∼ 30 mL가 되도록 주입용액(성인의 용법 참조)에 희석한다. <용량> 이 약으로서 40 μg/kg(최대 3 mg)을 10 ∼ 30 mL의 주입용액에 희석하여 5분이상에 걸쳐 투여한다. 이 약의 1회 투여로 구역과 구토가 억제되지만, 24시간 이내에 40 μg/kg(최대 3 mg)을 최소 10분 간격으로 1회 추가투여할 수 있다. 2) 소아의 수술 후 구역 및 구토에 대하여 이 약

Question 3

그라트릴주(그라니세트론염산염) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

앰플 주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단하여 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의한다.
이 약 또는 이 약의 다른 성분에 과민반응을 나타내는 환자
1) 이 약은 하부 장운동을 억제시킬 수 있으므로, 아급성의 장폐색의 징후가 있는 환자의 경우에는 투여 후에 주의깊게 관찰해야 한다.
2) 다른 5-HT 3 길항제와 마찬가지로 이 약 투여시 QT 연장을 포함하는 심전도 변화가 보고되었다. 이러한 심전도 변화는 미미하였고 일반적으로 임상적 유의성도 없었으며 특히 부정맥 유발성에 대한 증거도 없었다. 그러나 부정맥이 있는 환자나 심전도 장애 환자에서는 이러한 증상이 중대한 임상적 결과로 이어질 수 있다. 그러므로 심장관련 동반질환, 심장독성 화학요법 및/또는 전해질 이상을 수반하는 환자는 주의해야 한다.
아래 이상반응 표는 이 약의 임상시험과 시판 후 조사에서 보고된 것이다.
빈도는 매우 흔함(≥1/10), 흔함(≥1/100-1/10), 흔하지 않음(≥1/1,000-1/100), 드물게(≥1/10,000-1/1,000), 매우 드물게(〈1/10,000)으로 구분된다.
면역계 이상 흔하지 않음 과민반응(예.아나필락시스, 두드러기) 신경계 이상 매우 흔함 두통 흔하지 않음 세로토닌 증후군 심장 이상 흔하지 않음 QT 연장 위장관계 이상 매우 흔함 변비 간담도계 이상 흔함 간아미노전이효소 증가 * 피부 및 피하조직 이상 흔하지 않음 발진
표 1. 이상반응 표
* 위약 투여군과 유사한 빈도로 발생
1) 임상시험에서 이 약은 일반적으로 내약성이 양호하였으며 의식상태에 유해효과를 나타낸다는 증거는 발견되지 않았다.
2) 두통과 변비가 가장 빈번하게 관찰되는 이상반응이나 대부분의 경우 경미하거나 중등도였다.
3) 임상시험에서 간 아미노전달효소치의 일과성 증가가 관찰되었으나 위약 대조군과 빈도가 유사했다.
4) 과민반응(발진과 아나필락시스 포함)이 보고된 바 있다.
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약품명	그라트릴주(그라니세트론염산염)
제조사	(주)비씨월드제약
주성분	[M246726]그라니세트론염산염
전문/일반	전문의약품
약효분류	소화기관 및 대사소화를 돕거나 위장 증상을 다스리는 데 쓰이는 계열입니다.
약효분류(ATC)	A04AA02
허가일자	20100526
국내 생산실적	2024년 928백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준

그라트릴주(그라니세트론염산염)

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