Question 1

오라정200mg(위령선,괄루근,하고초30%에탄올엑스(40:1))은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

골관절증(퇴행관절질환), 류마티스관절염의 증상 완화

Question 2

오라정200mg(위령선,괄루근,하고초30%에탄올엑스(40:1))은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

: 1회 1정을 1일 3회 경구투여한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.

Question 3

오라정200mg(위령선,괄루근,하고초30%에탄올엑스(40:1)) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 감염상태 또는 감염의 원인이 있는 환자(감염에 대한 자체 저항력이 감소될 가능성이 있음을 고려해야 하며, 이런 경우에는 감염의 진행을 억제하는 처치를 취해야 한다.)
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
이상반응 발현빈도는 매우 흔하게(10%≤), 흔하게(1%≤, <10%), 흔하지 않게(0.1%≤, <1%), 드물게(0.01%≤, <0.1%)로 구분하였다.
1) 골관절증(퇴행관절질환) 환자에 대한 국내 제 3상 임상시험 결과 이 약 투여군 125명 중 23명(18.4%)에서 시험약물과 관련된 이상반응이 발생하였다. 발현부위별 이상반응은 다음과 같다.
발현부위 빈도 시험약물 관련 이상반응 심혈관계 흔하지 않게 혈압 상승(0.8%) 피부 및 부속기관 이상 흔하지 않게 가려움(0.8%) 소화기계 흔하지 않게 상복부 통증(0.8%), 설사(0.8%) 흔하게 소화불량(6.4%), 속쓰림(4.0%), 상복부 불편감(1.6%), 위장장애(1.6%) 간/담도계 흔하지 않게 AST 상승 (0.8%), ALT 상승(0.8%) 비뇨/생식기계 흔하지 않게 요량 감소(0.8%) 기타 흔하게 안면/수부 부종(1.6%)
* 약물과의 관련성에서 ‘불명’으로 판단된 대상자는 제외하였음.
2) 류마티스관절염 환자에 대한 국내 제 3상 임상시험 결과 이 약 투여군 91명 중 27명(29.7%)에서 시험약물과 관련된 이상반응이 보고되었다.
발현부위 빈도 시험약물 관련 이상반응 심혈관계 흔하게 혈압 상승(2.2%) 소화기계 흔하게 상복부 통증(7.7%), 오심 (4.4%), 식욕부진 (3.3%), 속쓰림(2.2%), 소화불량(2.2%), 상복부 불편감(2.2%), 위장장애(2.2%) 간/담도계 흔하게 γ-GT의 상승(2.2%), AST상승(1.1%) 근골격계 흔하게 관절염악화(1.1%) 대사 및 영양 흔하게 고콜레스테롤증(1.1%), 당뇨(1.1%) 전신 흔하게 피로감(1.1%) 정신신경계 흔하게 우울증(1.1%), 졸림(1.1%) 중추 및말초 신경계 흔하게 어지러움

약품명	오라정200mg(위령선,괄루근,하고초30%에탄올엑스(40:1))
제조사	대한약품공업(주)
주성분	[M106908]위령선,괄루근,하고초30%에탄올엑스(40:1)
전문/일반	전문의약품
약효분류	근골격계
약효분류(ATC)	M01AX
허가일자	20100331

오라정200mg(위령선,괄루근,하고초30%에탄올엑스(40:1))

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