Question 1

메자반트엑스엘장용정1200밀리그램(메살라진)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

경증 및 중등증의 활동성 궤양성 대장염의 치료 및 치료유지

Question 2

메자반트엑스엘장용정1200밀리그램(메살라진)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

성인
1. 증상의 치료 : 1일 1회, 1회 2~4정(2.4g~4.8g)을 식사와 함께 복용한다.
1일 최대 투여량 4.8g은 저용량에서 반응하지 않는 환자에게 복용하도록 한다.
2. 치료 유지 : 1일 1회, 1회 2정(2.4g)을 식사와 함께 복용한다.
소아 (체중 50kg 초과하는 만 10세 이상)
1. 증상의 치료 : 1일 1회, 1회 2~4정(2.4g~4.8g)을 식사와 함께 8주간 복용한다.
2. 치료 유지 : 1일 1회, 1회 2정(2.4g)을 식사와 함께 복용한다.
3. 소아에 대한 안전성 및 유효성 자료가 확립되지 않았기 때문에 50kg 이하인 만 10세 미만의 소아환자에서 사용할 수 없다.
이 약은 씹거나 부수어서는 안 되며 음식과 함께 복용한다.

Question 3

메자반트엑스엘장용정1200밀리그램(메살라진) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약, 이 약의 성분, 살리실산 또는 살리실산염에 과민증이 있는 환자
2) 중증의 간장애 또는 중증의 신장애 환자
3) 소화성 궤양 환자
4) 혈액응고장애 환자
5) 24개월 미만의 영아
1) 만성 폐 기능부전, 특히 천식환자
2) 다른 약물(설파살라진 등)에 과민증인 환자 (설파살라진과 메살라진 간에 교차 과민 반응이 나타날 수 있다.)
3) 간장애 환자
4) 신장애 환자 (미세변화 신장병증, 급성/만성 간질성 신장염, 신부전을 포함하는 신장애는 메살라진 및 메살라진 프로드럭 제제와 연관이 있다고 보고되었다.) 알려진 신기능 이상이 있는 환자는 이 약 치료의 유익성-위험성을 고려하여 신중히 투여해야 한다.
5) 심근염 또는 심낭염이 발생하기 쉬운 환자
6) 급성 못견딤 증후군(acute intolerance syndrome)이 의심되는 환자
7) 혈액장애 환자
8) 임부 및 수유부
9) 고령자
1) 이 약을 투여한 3,611명에 대한 임상시험의 안전성 통합분석결과 등을 포함하여, 가장 흔하게 보고된 이상약물반응은 대장염(궤양성 대장염 포함) 5.8%, 복통 4.9%, 두통 4.5%, 간기능검사이상 2.1%, 설사 2.0%, 구역 1.9% 이었다.
기관계로 분류한 이상약물반응은 다음과 같다(아래 표 참조). 이상반응 발현율은 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000, <1/100), 드물게 (≥1/10,000, <1/1,000), 알려지지 않음 (활용가능한 자료로부터 추정이 불가능함)으로 구분하였다.
 흔하게 흔하지 않게 드물게 알려지지 않음 혈액 및 림프계 혈소판감소증 무과립구증 재생불량성빈혈, 백혈구감소증, 호중구감소증, 범혈구감소증 면역계 안면부종 과민증, 아나필락시스성쇼크, 혈관부종 신경계 두통 현기증, 졸림, 떨림 특발성 두개 내압 항진*, 신경병증 귀 및 미로장애 귀 통증 심장계 빈맥 심근염, 심장막염 혈관계 고혈압 저혈압 호흡기, 흉부 및 종격동 인후통 과민성폐렴(간질성폐렴, 알레르기성폐포염, 호산구성폐렴 포함),

약품명	메자반트엑스엘장용정1200밀리그램(메살라진)
제조사	한국다케다제약(주)
주성분	[M083890]메살라진
전문/일반	전문의약품
약효분류	기타의 소화기관용약소화를 돕거나 위장 증상을 다스리는 데 쓰이는 계열입니다.
약효분류(ATC)	A07EC02
약 모양	타원형 / 갈색 / 서방성장용필름코팅정
각인	앞: S476 / 뒤: 없음
허가일자	20100305
국내 수입실적	2024년 $5,848,540식약처 의약품 수입·수입실적 기준

메자반트엑스엘장용정1200밀리그램(메살라진)

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